Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удобство использования и переносимость инъекционного устройства Нордитропин НордиФлекс® у детей, ранее не получавших гормон роста

23 июня 2014 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Простота использования и переносимость нордитропина НордиФлекс® у детей, ранее не получавших гормон роста: влияние на повседневную жизнь

Это исследование проводится в Европе. Целью данного исследования является оценка влияния на повседневную жизнь детей, впервые использующих устройство для инъекций гормона роста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, ранее не получавшие лечения гормоном роста, которым назначен Нордитропин НордиФлекс® в соответствии с SPC (Сводка характеристик продукта)

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, ранее не получавшие лечения гормоном роста (GH), для которых было решено начать лечение GH до включения в исследование.
  • Субъекты, которые получают Нордитропин НордиФлекс® в соответствии с SPC

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая аллергия на исследуемый продукт (ы) или сопутствующие продукты
  • Ребенок и/или родитель не могут дать согласие или заполнить анкеты
  • Получение любого исследуемого лекарственного средства в течение 3 месяцев до этого исследования
  • Страдает опасным для жизни заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи Нордитропин НордиФлекс®
Лекарство: Нордитропин НордиФлекс®
Ежедневное введение путем подкожной инъекции (под кожу). Начальная доза и частота определяются врачом в рамках обычной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность использования устройства для инъекции гормона роста оценивается по количественной шкале
Временное ограничение: через 3 месяца лечения гормоном роста
через 3 месяца лечения гормоном роста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: от 0 до 3 месяцев лечения гормоном роста
от 0 до 3 месяцев лечения гормоном роста
Количество технических жалоб
Временное ограничение: от 0 до 3 месяцев лечения гормоном роста
от 0 до 3 месяцев лечения гормоном роста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GH-3870
  • U1111-1119-8619 (ДРУГОЙ: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться