- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01390493
Терапевтические эффекты нейробиоуправления при нервной анорексии
Терапевтические эффекты альфа-нейроуправления при лечении нервной анорексии
Целью данного исследования является определение того, может ли обучение нейробиоуправлению значительно уменьшить симптомы нервной анорексии (АН) с акцентом на изменения личности и психологического благополучия. Основные цели этого исследования включают в себя:
- Изучить, могут ли пациенты с анорексией контролировать свою альфа-активность с помощью нейробиоуправления.
- Изучить влияние нейробиоуправления на симптоматику и личностные параметры у пациентов с нервной анорексией.
- Изучить долгосрочные эффекты нейробиоуправления при лечении нервной анорексии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение влияния тренировки биологической обратной связи (нейроуправления) в частотном диапазоне ЭЭГ на топографию и симптоматику ЭЭГ у пациентов, страдающих нервной анорексией (АН).
Имеются данные о том, что альфа-нейроуправление приводит к увеличению положительных результатов терапии в клинических популяциях за счет изменения длительных частотных паттернов ЭЭГ. Было показано, что использование парадигмы релаксации под контролем ЭЭГ связано с улучшением самочувствия и улучшением патологии у психиатрических пациентов.
В настоящем исследовании будет оцениваться влияние альфа-тренировки на ЭЭГ-активность, настроение, личность, самочувствие, параметры крови и частоту сердечных сокращений на выборке девочек с анорексией (12-18 лет).
Субъекты тренируются, проводя по крайней мере 10 сеансов альфа-нейрообратной связи, чтобы повысить индивидуальную альфа-частоту, со спектральной ЭЭГ покоя, ЭКГ, образцами крови, показателями ERP и психометрическими показателями, оцениваемыми до и после тренировки. Нейробиоуправление проводится в течение пяти недель, при этом каждый участник получает два учебных занятия в неделю. Нейроуправление осуществляется с помощью системы USBAmp-EEG.
Для лучшего наблюдения за тренировочными эффектами есть две контрольные группы без лечения. Группа пациентов, получающих традиционную терапевтическую программу психосоматического отделения педиатрического отделения Университетской клиники Граца, и контрольная группа здоровых людей.
Последующее двенадцатинедельное исследование проводится для того, чтобы задокументировать долгосрочные эффекты обучения альфа-нейроуправлению у пациентов с нервной анорексией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нервная анорексия, диагностированная по МКБ-10
Критерий исключения:
- эпилепсия или другие органические заболевания головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: нейробиоуправление, альфа мощность
|
тренировка индивидуальной альфа-частоты, 10 сеансов по 15 мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
активность мозга в альфа-диапазоне
Временное ограничение: 10 сеансов нейробиоуправления
|
измерение выбранных переменных до/после тренировки и последующего наблюдения, а также по 10 точкам измерения (10 сеансов нейробиоуправления)
|
10 сеансов нейробиоуправления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Lackner, Mag., Department of Psychology, Karl-Franzens-University Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROAN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение нейробиоуправлению
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
The University of Hong KongРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный