- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01397071
Влияние авокадо при добавлении в мясную котлету на воспаление у здоровых мужчин
Ингибирование мякотью авокадо Hass появления продуктов перекисного окисления липидов при добавлении к котлете из говяжьего фарша, потребляемой здоровыми добровольцами
Авокадо естественно богат антиоксидантами или полезными соединениями, которые могут помочь предотвратить многие заболевания, такие как атеросклероз (затвердение артерий). При употреблении в пищу продуктов с высоким содержанием жиров некоторые вредные соединения могут всасываться, что может привести к атеросклерозу. Одно вредное соединение называется малоновым диальдегидом или МДА. Это соединение можно измерить в крови и моче после того, как человек съест жирную пищу. Антиоксиданты, содержащиеся в травах и специях, могут снижать всасывание МДА, что может помочь предотвратить развитие атеросклероза.
Это исследование определит, могут ли полезные соединения авокадо снижать всасывание МДА. Это будет проверено, попросив здоровых мужчин съесть котлету из говяжьего фарша с высоким содержанием жира с авокадо или без него, а затем измерив количество МДА в их образцах крови и мочи. Также будет измеряться кровоток. Для этого исследования были выбраны здоровые мужчины, потому что употребление жирных котлет для гамбургеров может легко имитировать у них состояние, вызывающее атеросклероз. Авокадо богат антиоксидантами, которые, как показали предыдущие исследования, снижают всасывание вредных соединений, таких как МДА, которые образуются во время приготовления пищи. Результаты этого исследования могут помочь объяснить, насколько продукты с высоким содержанием жира могут быть вредными для организма и как полезные антиоксиданты из трав и специй могут защитить организм.
Это будет определено по образцам крови и мочи после того, как испытуемым дадут два разных блюда: а) простую котлету из приготовленного говяжьего фарша и б) или авокадо с котлетой из приготовленного говяжьего фарша.
Обзор исследования
Подробное описание
Хасс Авокадо содержит мононенасыщенные жиры, лютеин, глутатион, витамин Е и другие антиоксиданты. Это исследование определит, оказывает ли авокадо благотворное влияние путем ингибирования поглощения малонового диальдегида (МДА), который является мерой перекисного окисления липидов. В предыдущем исследовании мы продемонстрировали, что антиоксиданты из специй привели к 70-процентному снижению образования МДА во время приготовления пищи и что здоровые добровольцы, потреблявшие гамбургеры со специями, выделяли с мочой на 50 процентов меньше МДА, чем субъекты, потреблявшие контрольный бургер, приготовленный без специй. Поскольку специи добавлялись во время приготовления бургера, было невозможно оценить влияние антиоксидантов на желудок. Пищевые продукты в желудке продолжают образовывать продукты перекисного окисления липидов во время пищеварения, и это называется «биореакторной» функцией желудка. В предлагаемом исследовании известные количества свежего авокадо будут помещены поверх гамбургера перед употреблением, чтобы определить, ингибирует ли авокадо образование МДА из приготовленного мяса бургера в желудке. Исследование продемонстрировало увеличение воспалительных и окислительных маркеров в мононуклеарных клетках с использованием вестерн-блоттинга энхансера легкой цепи ядерного фактора-каппа активированных В-клеток (NFkB) и субъединиц НАДФН-оксидазы после смешанного высококалорийного приема пищи. Учитывая богатое содержание биологически активных соединений в авокадо, мы выбрали эти методы и для определения конечных точек в предлагаемом рандомизированном перекрестном исследовании.
Мы достигнем следующих конкретных целей:
- Для измерения содержания малонового диальдегида в плазме и моче с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии до и через 6 часов после употребления тестовых гамбургеров с добавлением свежего авокадо или без него непосредственно перед употреблением.
- Для измерения инсулина, глюкозы, триглицеридов, фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), интерлейкина 6 (IL-6), интерлейкина 8 (IL-8), активации NFkB, оксида азота и тонометрии периферических артерий после каждого тестового бургера.
Эти исследования дополнят доказательства того, что антиоксиданты в липидной фазе могут ингибировать образование и/или абсорбцию цитотоксических липидных продуктов, таких как малоновый диальдегид. В конечном счете, лучшее понимание роли биоактивных веществ в растительных продуктах, таких как авокадо, может продемонстрировать важность растительных антиоксидантов для здоровья человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 - 35 лет мужчины (включительно)
- Некурящие
- Должен весить не менее 110 фунтов
- Готовность поддерживать нормальную активность и режим питания на протяжении всего исследования
- Готовы поддерживать свою обычную диету на время исследования, но избегать молочных продуктов, авокадо и мясных продуктов.
Критерий исключения:
- Женщины
- Нарушение функции печени (аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 2 x верхний предел)
- В настоящее время принимает стероидные препараты
- Известный ВИЧ-положительный или СПИД
- Хроническое инфекционное заболевание
- Лечение рака за последние два года
- Участие в терапевтическом исследовании в течение 30 дней после исходного уровня
- Употребление вегетарианской диеты
- Аллергия или чувствительность к молочным продуктам
- Аллергия на авокадо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Котлета из говяжьего фарша с авокадо
Попробуйте бургеры со свежим авокадо, добавленным непосредственно перед употреблением.
|
Свежий авокадо
|
Активный компаратор: Котлета из говяжьего фарша без авокадо
Тестовые бургеры
|
Свежий авокадо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функции эндотелия путем измерения опосредованной потоком вазодилатации с использованием индекса реактивной гиперемии (ИРГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после приема
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса реактивной гиперемии (ИРГ) в ответ на потребление 250 г говяжьей котлеты с добавлением или без добавления 68 г авокадо через 2 часа после приема пищи.
RHI является мерой эндотелиальной дисфункции с использованием неинвазивной тонометрии периферических артерий (PAT).
Это отношение амплитуды PAT после и до окклюзии тестируемой руки, деленное на отношение контрольной руки после и до окклюзии.
RHI менее 1,67 считается признаком эндотелиальной дисфункции, а RHI, равный или превышающий 1,67, считается нормальной функцией.
Возможный диапазон баллов составляет от 1 до 3. Увеличение балла указывает на улучшение коронарной эндотелиальной функции.
|
Исходный уровень и через 2 часа после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение маркера воспаления, ядерного фактора энхансера гена полипептида каппа-легкого в В-клетках, ингибитора альфа (IkB-альфа)
Временное ограничение: 0 (базовый уровень) и через 3 часа после приема
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркера воспаления IkB-альфа в ответ на потребление 250 г говяжьей котлеты с добавлением или без добавления 68 г авокадо оценивали через 0 (исходный уровень), через 1, 2, 3, 4, 5, 6 часов после приема внутрь.
Сообщалось об исходном уровне и через 3 часа после приема внутрь.
|
0 (базовый уровень) и через 3 часа после приема
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Heber, MD, PhD, UCLA Center for Human Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HAB-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Авокадо
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Метаболический синдром | Жир печени | Сердечно-сосудистый фактор риска | Диетическая привычка | Диетическая модификация | Высокое содержание холестерина | Триглицериды Высокий | Тип липопротеинов низкой плотности | Холестерин ЛПВП, низкий уровень в сыворотке | Высокое... и другие заболеванияСоединенные Штаты