- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01397071
Effecten van avocado wanneer toegevoegd aan een vleespasteitje op ontstekingen bij gezonde mannen
Hass Avocado Vlees Remming van het verschijnen van lipideperoxidatieproducten wanneer toegevoegd aan een rundergehaktpasteitje geconsumeerd door gezonde vrijwilligers
Avocado's zijn van nature rijk aan antioxidanten, of heilzame verbindingen, die kunnen helpen bij het voorkomen van vele ziekten, zoals atherosclerose (verharding van de slagaders). Wanneer voedingsmiddelen met een hoog vetgehalte worden gegeten, kunnen bepaalde schadelijke stoffen worden opgenomen, wat kan leiden tot atherosclerose. Een schadelijke verbinding wordt malondialdehyde of MDA genoemd. Deze verbinding kan worden gemeten in het bloed en de urine nadat een persoon een vetrijke maaltijd heeft gegeten. Antioxidanten die in kruiden en specerijen worden aangetroffen, kunnen de opname van MDA verminderen, wat de ontwikkeling van atherosclerose kan helpen voorkomen.
Deze studie zal bepalen of de heilzame bestanddelen van avocado de opname van MDA kunnen verminderen. Dit wordt getest door gezonde mannen te vragen een vetrijk rundergehaktpasteitje met of zonder avocado te eten en vervolgens de hoeveelheid MDA in hun bloed- en urinemonsters te meten. Ook wordt de doorbloeding gemeten. Gezonde mannen zijn gekozen voor dit onderzoek omdat het eten van vetrijke hamburgers bij hen gemakkelijk de aandoening kan nabootsen die atherosclerose veroorzaakt. Avocado's zijn rijk aan antioxidanten, waarvan in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze de opname van schadelijke stoffen, zoals MDA, die tijdens het koken worden gevormd, verminderen. De resultaten van dit onderzoek kunnen helpen verklaren hoe vetrijk voedsel schadelijk kan zijn voor het lichaam en hoe heilzame antioxidanten uit kruiden en specerijen het lichaam kunnen beschermen.
Dit wordt bepaald aan de hand van bloed- en urinemonsters nadat de proefpersonen twee verschillende maaltijden hebben gekregen: a) een gewoon gekookt rundergehaktpasteitje, en b) of avocado met een gekookt rundergehaktpasteitje.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Hass Avocado bevat enkelvoudig onverzadigd vet, luteïne, glutathion, vitamine E en andere antioxidanten. Deze studie zal bepalen of avocado een gunstig effect heeft door remming van de opname van malondialdehyde (MDA), een maat voor lipideperoxidatie. In een eerdere studie toonden we aan dat antioxidanten van kruiden resulteerden in een afname van 70 procent in de vorming van MDA tijdens het koken en dat gezonde vrijwilligers die hamburgers aten die met kruiden waren gemaakt, 50 procent minder MDA uitscheidden in hun urine dan proefpersonen die een controleburger consumeerden die zonder kruiden was gemaakt. Omdat de kruiden tijdens het koken van de burger werden toegevoegd, was het niet mogelijk om de effecten van de antioxidanten in de maag te beoordelen. Voedingsmiddelen in de maag blijven tijdens de spijsvertering lipideperoxidatieproducten vormen en dit wordt de "bioreactor" -functie van de maag genoemd. In de voorgestelde studie zullen bekende hoeveelheden verse avocado bovenop een hamburger worden gelegd voorafgaand aan consumptie om te bepalen of de avocado de vorming van MDA uit gekookt hamburgervlees in de maag remt. Onderzoek toonde een toename aan van inflammatoire en oxidatieve markers in mononucleaire cellen met behulp van Western-blotanalyse van nucleaire factor-kappa lichte ketenversterker van geactiveerde B-cellen (NFkB) en NADPH-oxidase-subeenheden na een gemengde maaltijd met een hoog caloriegehalte. Gezien het rijke gehalte aan bioactieve stoffen in de avocado, hebben we deze methoden daarom ook geselecteerd voor de eindpuntbepalingen in deze voorgestelde gerandomiseerde, cross-over studie.
We zullen de volgende specifieke doelen bereiken:
- Om malondialdehyde in plasma en urine te meten door middel van hogedrukvloeistofchromatografie vóór en meer dan 6 uur na consumptie van de testburgers met of zonder toevoeging van verse avocado vlak voor consumptie.
- Voor het meten van insuline, glucose, triglyceriden, tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine 6 (IL-6), interleukine 8 (IL-8), NFkB-activering, stikstofmonoxide en perifere arteriële tonometrie na elke testburger.
Deze studies zullen bijdragen aan het bewijs dat antioxidanten in een lipidefase de vorming en/of absorptie van cytotoxische lipideproducten zoals malondialdehyde kunnen remmen. Uiteindelijk kan een beter begrip van de rol van bioactieve stoffen uit plantaardig voedsel zoals de avocado het belang van plantaardige antioxidanten voor de menselijke gezondheid aantonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 35 jaar oude mannen (inclusief)
- Niet-rokers
- Moet minimaal 110 pond wegen
- Bereid om tijdens de duur van het onderzoek normale activiteiten en eetpatronen aan te houden
- Bereid om tijdens de duur van het onderzoek hun normale dieet te behouden, maar zuivel-, avocado- en vleesproducten te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes
- Abnormale leverfunctie (aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) > 2 x bovengrens)
- Gebruikt momenteel steroïde medicijnen
- Bekend hiv-positief of aids
- Chronische infectieziekte
- Kanker behandeld in de afgelopen twee jaar
- Deelname aan een therapeutisch onderzoek binnen 30 dagen na baseline
- Consumptie van vegetarisch dieet
- Allergie of gevoeligheid voor zuivelproducten
- Allergisch voor avocado
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Rundvleespasteitje Met Avocado
Proefburgers met verse avocado net voor consumptie toegevoegd
|
Verse Avocado
|
Actieve vergelijker: Rundergehaktpasteitje zonder Avocado
Hamburgers testen
|
Verse Avocado
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van endotheliale functie door meting van door stroming gemedieerde vasodilatatie met behulp van de Reactive Hyperemia Index (RHI)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na inname
|
Verandering ten opzichte van baseline in reactieve hyperemie-index (RHI) als reactie op consumptie van 250 g runderpasteitje met of zonder toevoeging van 68 g avocado 2 uur na inname.
RHI is een maat voor endotheliale disfunctie met behulp van niet-invasieve perifere arteriële tonometrie (PAT).
Het is een verhouding van de post-tot-pre-occlusie PAT-amplitude van de geteste arm, gedeeld door de post-tot-pre-occlusieratio van de controle-arm.
Een RHI van minder dan 1,67 wordt beschouwd als een teken van endotheliale disfunctie en een RHI gelijk aan of groter dan 1,67 wordt als een normale functie beschouwd.
Het mogelijke bereik van scores is 1 tot 3. Toenemende score geeft de verbetering van de coronaire endotheliale functie aan.
|
Basislijn en 2 uur na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in ontstekingsmarker Nucleaire factor van kappa-lichtpolypeptide Genversterker in B-cellenremmer-alfa (IkB-alfa)
Tijdsspanne: 0 (baseline) en 3 uur na inname
|
Verandering ten opzichte van baseline ontstekingsmarker IkB-alpha als reactie op de consumptie van 250 g runderpasteitje met of zonder 68 g avocado toegevoegd werd beoordeeld op 0 (baseline), 1, 2, 3, 4, 5, 6 uur na inname.
Baseline en 3 uur na inname werden gerapporteerd.
|
0 (baseline) en 3 uur na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Heber, MD, PhD, UCLA Center for Human Nutrition
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HAB-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Avocado
-
University of California, Los AngelesHass Avocado BoardVoltooidOvergewichtVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAvocado Nutrition CenterWervingBorstvoeding, ExclusiefVerenigde Staten
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Hass Avocado BoardVoltooid
-
University of AdelaideCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia; Isagenix... en andere medewerkersVoltooid
-
Loma Linda UniversityHass Avocado BoardVoltooidGlycemische index | Insuline | Verzadiging | Gastro-intestinale peptiden en hormonenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignHass Avocado BoardOnbekendInsuline-resistentie | Insuline Gevoeligheid | Obesitas, buikVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Lever vet | Cardiovasculaire risicofactor | Dieet Gewoonte | Dieet Wijziging | Hoge cholesterol | Triglyceriden hoog | Lipoproteïne-type met lage dichtheid | HDL-cholesterol, laag serum | Hoge bloedsuikerspiegel | Intra-abdominaal vet | Lipoproteïnedeficiëntie...Verenigde Staten
-
Penn State UniversityHass Avocado BoardVoltooidHart-en vaatziekte | HyperlipidemieVerenigde Staten
-
Clinica Alemana de SantiagoComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaVoltooidBeroerte, ischemisch | Beroerte, acuutChili
-
Sansum Diabetes Research InstituteHass Avocado BoardBeëindigdDiabetes mellitus, type 2 | DiëetgewoontenVerenigde Staten