- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01397071
Lihapihviin lisätyn avokadon vaikutukset terveiden miesten tulehdukseen
Hass-avokadon liha estää lipidiperoksidaatiotuotteiden ulkonäön, kun se lisätään terveiden vapaaehtoisten syömään jauhelihapihviin
Avokadot sisältävät luonnostaan runsaasti antioksidantteja tai hyödyllisiä yhdisteitä, jotka voivat auttaa estämään monia sairauksia, kuten ateroskleroosia (valtimoiden kovettuminen). Kun syödään runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia, tietyt haitalliset yhdisteet voivat imeytyä, mikä voi johtaa ateroskleroosiin. Yksi haitallinen yhdiste on malondialdehydi tai MDA. Tämä yhdiste voidaan mitata verestä ja virtsasta sen jälkeen, kun henkilö on syönyt rasvaisen aterian. Yrttien ja mausteiden antioksidantit voivat vähentää MDA:n imeytymistä, mikä voi auttaa estämään ateroskleroosin kehittymistä.
Tämä tutkimus selvittää, voivatko avokadon hyödylliset yhdisteet vähentää MDA:n imeytymistä. Tämä testataan pyytämällä terveitä miehiä syömään runsasrasvainen jauhelihapihvi avokadon kanssa tai ilman ja mittaamalla sitten MDA:n määrä veri- ja virtsanäytteistään. Myös verenkiertoa mitataan. Terveet miehet on valittu tähän tutkimukseen, koska rasvaisten hampurilaispihvien syöminen voi helposti jäljitellä heillä ateroskleroosia aiheuttavaa tilaa. Avokadot sisältävät runsaasti antioksidantteja, joiden on aikaisemmissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän kypsennyksen aikana muodostuvien haitallisten yhdisteiden, kuten MDA:n, imeytymistä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selittämään, kuinka rasvaiset ruoat voivat olla haitallisia keholle ja kuinka hyödylliset yrttien ja mausteiden antioksidantit voivat suojata kehoa.
Tämä määritetään veri- ja virtsanäytteistä sen jälkeen, kun koehenkilöille on annettu kaksi erilaista ateriaa: a) tavallinen keitetty jauhelihapihvi ja b) tai avokado keitetyn jauhelihapihvin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hass Avocado sisältää kertatyydyttymättömiä rasvoja, luteiinia, glutationia, E-vitamiinia ja muita antioksidantteja. Tämä tutkimus määrittää, onko avokadolla suotuisa vaikutus, koska se estää malondialdehydin (MDA) imeytymisen, joka on lipidien peroksidaatiomitta. Aiemmassa tutkimuksessa osoitimme, että mausteiden antioksidantit vähensivät MDA:n muodostumista 70 prosenttia ruoanlaitossa ja että terveet vapaaehtoiset, jotka nauttivat mausteella valmistettuja hampurilaisia, erittivät virtsaan 50 prosenttia vähemmän MDA:ta kuin koehenkilöt, jotka söivät kontrollihampurilaista, joka oli valmistettu ilman mausteita. Koska mausteet lisättiin hampurilaisen kypsennyksen aikana, ei ollut mahdollista arvioida antioksidanttien vaikutuksia mahassa. Ruoat mahassa muodostavat edelleen lipidiperoksidaatiotuotteita ruoansulatuksen aikana, ja tätä kutsutaan mahalaukun "bioreaktoritoiminnaksi". Ehdotetussa tutkimuksessa tunnetut määrät tuoretta avokadoa asetetaan hampurilaisen päälle ennen syömistä sen määrittämiseksi, estääkö avokado MDA:n muodostumista keitetyn hampurilaisen lihasta mahassa. Tutkimus osoitti tulehduksellisten ja oksidatiivisten markkerien lisääntymisen mononukleaarisissa soluissa käyttämällä Western blot -analyysiä aktivoitujen B-solujen (NFkB) ydintekijä-kappa-kevytketjun tehostajista ja NADPH-oksidaasialayksiköistä sekakalorisen aterian jälkeen. Ottaen huomioon avokadon runsaan bioaktiivisten yhdisteiden pitoisuuden, valitsimme nämä menetelmät päätepisteiden määrittämiseen myös tässä ehdotetussa satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa.
Saavutamme seuraavat erityistavoitteet:
- Plasman ja virtsan malondialdehydin mittaamiseen korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ennen ja yli 6 tuntia koehampurilaisten nauttimisen jälkeen, joko tuoreella avokadolla tai ilman sitä juuri ennen käyttöä.
- Insuliinin, glukoosin, triglyseridien, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α), interleukiini 6:n (IL-6), interleukiini 8:n (IL-8), NFkB-aktivaation, typpioksidin ja ääreisvaltimoiden tonometrian mittaamiseen jokaisen testihampurilaisen jälkeen.
Nämä tutkimukset lisäävät todisteita siitä, että lipidifaasissa olevat antioksidantit voivat estää sytotoksisten lipidituotteiden, kuten malondialdehydin, muodostumista ja/tai imeytymistä. Viime kädessä kasviperäisten elintarvikkeiden, kuten avokadon, bioaktiivisten aineiden roolin parempi ymmärtäminen voi osoittaa kasvipohjaisten antioksidanttien merkityksen ihmisten terveydelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet (mukaan lukien)
- Tupakoimattomat
- Painon tulee olla vähintään 110 kiloa
- Halukas ylläpitämään normaalia aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia tutkimuksen ajan
- Haluavat ylläpitää normaalia ruokavaliotaan tutkimuksen ajan, mutta välttää maitotuotteita, avokadoa ja lihatuotteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- Epänormaali maksan toiminta (aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2 x yläraja)
- Syö tällä hetkellä steroidilääkkeitä
- Tunnettu HIV-positiivinen tai AIDS
- Krooninen tartuntatauti
- Syöpä hoidettu viimeisen kahden vuoden aikana
- Osallistuminen terapeuttiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
- Kasvisruokavalion kulutus
- Allergia tai yliherkkyys maitotuotteille
- Allerginen avokadolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Jauhelihapihvi avokadolla
Testaa hampurilaisia, joihin on lisätty tuoretta avokadoa juuri ennen käyttöä
|
Tuore avokado
|
Active Comparator: Jauhelihapihvi ilman avokadoa
Testaa hampurilaisia
|
Tuore avokado
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoteelin toiminnan muutos mittaamalla virtausvälitteistä vasodilataatiota reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta reaktiivisessa hyperemiaindeksissä (RHI) vasteena 250 g:n naudanlihapihvin nauttimiseen, johon on lisätty 68 g avokadoa tai ilman sitä 2 tuntia nauttimisen jälkeen.
RHI on endoteelin toimintahäiriön mitta käyttämällä noninvasiivista perifeeristä valtimotonometriaa (PAT).
Se on testatun käsivarren tukkeutumisen jälkeisen PAT-amplitudin suhde jaettuna kontrollihaaran okkluusiota edeltävällä suhteella.
RHI:tä alle 1,67 pidetään merkkinä endoteelin toimintahäiriöstä ja RHI-arvoa, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1,67, pidetään normaalin toiminnan merkkinä.
Mahdollinen pistemäärä on 1-3. Pisteiden nousu osoittaa sepelvaltimon endoteelin toiminnan paranemista.
|
Lähtötilanne ja 2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tulehdusmerkkiaineen ydintekijässä Kappa Light Polypeptide -geenin tehostajana B-soluissa Alfa-inhibiittori (IkB-alfa)
Aikaikkuna: 0 (perustaso) ja 3 tuntia nielemisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusmarkkerista IkB-alfa vasteena 250 g:n naudanlihapihvin kulutukseen, johon oli lisätty 68 g avokadoa tai ilman sitä, arvioitiin 0 (perustaso), 1, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia nauttimisen jälkeen.
Raportoitiin lähtötilanne ja 3 tuntia nielemisen jälkeen.
|
0 (perustaso) ja 3 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Heber, MD, PhD, UCLA Center for Human Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAB-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avokado
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Metabolinen oireyhtymä | Maksan rasva | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Ruokavaliotapa | Ruokavalion muutos | Korkea kolesteroli | Triglyseridit korkeat | Matalatiheyksinen lipoproteiinityyppi | HDL-kolesteroli, alhainen seerumi | Korkea verensokeri | Vatsan sisäinen rasva | Korkean...Yhdysvallat
-
University of California, Los AngelesHass Avocado BoardValmis
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Hass Avocado Board; National Mango BoardAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen muutos | Verisuonten jäykkyys | Ennen diabetesta | Verkkokalvon vaskulaarinen | Verisuonten laajeneminenYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Robbie A. Beyl; Prachi SinghRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ylipaino ja lihavuus | Insuliini | Glukoosi | C-reaktiivinen proteiini | FruktosamiiniYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiRuokavalio, Terve | Ruokavaliotapa | Ravitsemus, terve | RuokavalioaltistuminenMeksiko