Регулирование уровня pH мочи для облегчения хронической боли в суставах

ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЯ / Обзор литературы Воспаление — это локальный иммунный ответ на повреждение, инфекцию и чужеродные молекулы. Несмотря на провоцирующую причину, считается, что воспаление развилось как адаптивная реакция на восстановление тканевого гомеостаза. Местная воспалительная реакция вызывает ацидоз, а боль связана с индуцированным ацидозом различного происхождения - диетой, травмой, физическими упражнениями, стрессом, лекарствами, болезненным состоянием или старением.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов являются основными причинами хронической боли. Как правило, воспалительные причины (например, ревматоидный артрит, РА) чаще встречаются у молодых людей, в то время как дегенеративные причины (например, остеоартрит, ОА) чаще наблюдаются у пожилых людей [Schaible et al, 2009]. Восприятие боли чрезвычайно сложно, и была отмечена предполагаемая связь между уровнем боли, ощущаемой людьми, и концентрацией ионов водорода в телесной жидкости, то есть pH; пероральные водорастворимые щелочные компоненты, содержащие соли K, Ca, Mg и Cl, использовались для снижения концентрации кислот в жидкостях организма и тканях. В настоящее время считается, что pH мочи отражает кислотно-щелочной баланс организма и напрямую связан с кислотно-щелочной нагрузкой пищи [Welch et al, 2008].

В настоящее время цитрат калия (Kcit, 45-60 мЭкв в сутки) широко используется в урологии для лечения пациентов с мочевокислыми и цистиновыми камнями [Sterrett et al, 2008; Спиваков и др., 2010]. Помимо использования Kcit при лечении камней в почках, были отдельные сообщения о противовоспалительных и гипоалгетических эффектах Kcit. Подщелачивание только с помощью диеты также было эффективным для удаления мочевой кислоты из организма, хотя его влияние на уровень рН мочи слабее [Kanbara, Hakoda & Seyama, 2010]. Считается, что ощелачивание мочи отражает ощелачивание жидкости организма. Это имеет предполагаемые эффекты увеличения плотности костей, улучшения мышечной функции и предположительного снижения резистентности к инсулину [Pizzorno, Frassetto & Katzinger, 2010].

Исследовательский проект Вопрос/тема Исследователи стремятся определить причинно-следственную связь между регулированием уровня рН мочи между 7,0 и 7,5 и уменьшением хронической боли в суставах. Исследователи предполагают, что поддержание щелочного рН мочи приведет к снижению уровня хронической боли в суставах, о котором сообщают люди, при использовании схемы лечения цитратом.

Дизайн проекта:

Субъекты будут набраны из местных врачебных кабинетов, в первую очередь в клиниках TTUHSC, главным исследователем и соисследователями. Субъекты, которые сообщают о наличии боли в суставах в течение более шести месяцев и соответствуют критериям включения/исключения, будут иметь право на участие.

Любые нежелательные явления (НЯ) будут отслеживаться главным исследователем и соисследователями, а координатор исследования будет сообщать об этом в IRB.

Субъекты для исследования будут определены главным исследователем и соисследователями из местных клиник TTUHSC.

После того, как субъект согласится участвовать и будет дано информированное согласие, координатор исследования объяснит процедуры исследования, а исходные измерения будут оценены с использованием диагностической визуализации и лабораторных тестов. Всем субъектам будет предложено получить и/или предоставить копию недавних рентгеновских снимков или МРТ пораженного сустава и лабораторных анализов (панели общего анализа крови, печени и почек). Изображения и тесты должны быть свежими и сделаны в течение последних 6 месяцев после регистрации в исследовании.

После того, как будут установлены базовые измерения, субъекту будут розданы инструкции по схеме лечения подщелачиванием мочи, и будет получен лечебный раствор. Это лечение будет варьироваться от человека к человеку и легко модифицируется.

Субъекты будут измерять, сообщать и принимать лечение в течение 6 месяцев.

Во время лечения всех испытуемых попросят ежедневно сообщать и/или измерять следующие значения:

• Сообщите, когда и сколько лечения было принято в тот день
• Измеряйте уровень pH мочи ежедневно в 10 часов утра. с помощью рН-полоски
• Оценивайте их боль 3 раза в день, используя модифицированную шкалу оценки боли.
• Отчет о ежедневном потреблении пищи и напитков
• Ежемесячно посещайте врача-исследователя для последующего наблюдения, чтобы просмотреть оценки боли и значения pH, отмеченные в течение последнего месяца.

Анализ:

Используя систему SAS, исследователи подсчитали, что минимальное количество зарегистрированных субъектов, необходимое для достижения статистических результатов, равно 21. Исследователи подсчитали, что минимум 16 субъектов должны завершить исследование, чтобы получить достаточные статистически достоверные результаты. Чтобы обеспечить успешное завершение статистического анализа данных, исследователи решили зарегистрировать в два раза больше минимально необходимого количества субъектов (16x2) и в общей сложности зарегистрируют 32 субъекта.