Réguler les niveaux de pH de l'urine pour soulager les douleurs articulaires chroniques

SOMMAIRE DE L'ÉTUDE / Revue de la littérature L'inflammation est une réponse immunitaire locale aux blessures, aux infections et aux molécules étrangères. Indépendamment de la cause provoquante, on pense que l'inflammation a évolué comme une réponse adaptative pour restaurer l'homéostasie tissulaire. La réponse inflammatoire locale provoque une acidose et la douleur a été associée à une acidose induite de diverses origines - régime alimentaire, blessure, exercice, stress, médicaments, état pathologique ou vieillissement.

Les maladies articulaires inflammatoires et dégénératives sont des causes majeures de douleur chronique. En général, les causes inflammatoires (par ex. la polyarthrite rhumatoïde, PR) sont plus fréquentes chez les personnes plus jeunes, tandis que les causes dégénératives (par ex. arthrose, arthrose) sont plus souvent observées chez les personnes âgées [Schaible et al, 2009]. La perception de la douleur est extrêmement complexe et un lien perçu a été noté entre le niveau de douleur ressenti par les individus et la concentration en ions hydrogène des fluides corporels, c'est-à-dire le pH; Des composants alcalins oraux solubles dans l'eau contenant des sels de K, Ca, Mg et Cl ont été utilisés pour réduire les concentrations d'acides dans les fluides corporels et les tissus. Le pH de l'urine est maintenant considéré comme reflétant l'équilibre acido-basique corporel et est directement lié à la charge acido-basique alimentaire [Welch et al, 2008].

Actuellement, le citrate de potassium (Kcit, 45-60 mEq par jour) a été largement utilisé en urologie pour le traitement des patients souffrant d'acide urique et de calculs de cystine [Sterrett et al, 2008 ; Spivacow et al, 2010]. Outre l'utilisation de Kcit dans le traitement des calculs rénaux, il y a eu des rapports isolés sur les effets anti-inflammatoires et hypoalgésiques de Kcit. L'alcalinisation par l'alimentation seule a également été efficace pour éliminer l'acide urique du corps, bien que ses effets sur les niveaux de pH de l'urine soient plus faibles [Kanbara, Hakoda & Seyama, 2010]. On considère que l'alcalinisation de l'urine reflète l'alcalinisation des fluides corporels. Cela a les effets perçus d'une augmentation de la densité osseuse, d'une amélioration de la fonction musculaire et d'une diminution spéculative de la résistance à l'insuline [Pizzorno, Frassetto & Katzinger, 2010].

Question/thème du projet de recherche Les chercheurs visent à déterminer la relation causale entre la régulation des niveaux de pH de l'urine entre 7,0 et 7,5 et la diminution des douleurs articulaires chroniques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le maintien d'un pH urinaire alcalin entraînera une diminution des niveaux personnellement signalés de douleurs articulaires chroniques en utilisant un régime de traitement au citrate.

Conception du projet :

Les sujets seront recrutés dans les cabinets médicaux locaux, principalement dans les cliniques du TTUHSC, par le chercheur principal et les co-chercheurs. Les sujets qui signalent une présence de douleurs articulaires depuis plus de six mois et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront éligibles pour participer.

Tout événement indésirable (EI) sera surveillé par le chercheur principal et les co-chercheurs, et signalé par le coordinateur de l'étude à l'IRB.

Les sujets de l'étude seront identifiés par le chercheur principal et les co-chercheurs des cliniques locales du TTUHSC.

Une fois que le sujet accepte de participer et que le consentement éclairé a été donné, le coordinateur de l'étude expliquera les procédures de l'étude et les mesures de base seront évaluées à l'aide d'imagerie diagnostique et de tests de laboratoire. Il sera demandé à tous les sujets d'obtenir et/ou de fournir une copie des radiographies récentes ou d'une IRM de l'articulation concernée et des tests de laboratoire (CBC, panneaux hépatiques et rénaux). Les images et les tests doivent être récents et pris au cours des 6 derniers mois suivant l'inscription à l'étude.

Une fois les mesures de base établies, des instructions sur le régime de traitement d'alcalinisation de l'urine seront distribuées au sujet et une solution de traitement sera obtenue. Ce traitement varie d'une personne à l'autre et est facilement modifiable.

Les sujets mesureront, rapporteront et prendront le traitement pendant 6 mois.

Pendant le traitement, tous les sujets seront invités à rapporter et/ou à mesurer quotidiennement les valeurs suivantes :

• Indiquez quand et combien de traitement a été pris ce jour-là
• Mesurer les niveaux de pH de l'urine tous les jours à 10 h 00. à l'aide d'une bandelette pH
• Évaluez leur douleur 3 fois par jour à l'aide d'une échelle d'évaluation de la douleur modifiée
• Déclarer la consommation quotidienne d'aliments et de boissons
• Rendez visite au médecin investigateur pour une visite de suivi mensuelle afin d'examiner les cotes de douleur et les valeurs de pH notées au cours du mois précédent

Une analyse:

À l'aide du système SAS, les enquêteurs ont calculé que le nombre minimum de sujets inscrits requis pour obtenir des résultats statistiques est de 21. Les enquêteurs ont estimé qu'un nombre minimum de 16 sujets doivent terminer l'étude afin d'obtenir des résultats suffisants et statistiquement puissants. Afin d'assurer la réussite de l'analyse des données statistiques, les enquêteurs ont décidé d'inscrire deux fois le nombre minimum de sujets requis (16x2) et inscriront un total de 32 sujets.