Характеристики пациентов с диссеминированным раком молочной железы Her2+, получавших лечение трастузумабом и достигших полной, частичной ремиссии или стабилизации заболевания в течение более 3 лет (LongHer)
Обсервационное поперечное исследование для анализа характеристик пациентов с диссеминированным раком молочной железы Her2+, получавших трастузумаб, которые достигли полной ремиссии, частичной ремиссии или стабилизации заболевания в течение более 3 лет
Основная цель: Анализ клинико-биологических характеристик больных диссеминированным раком молочной железы HER2+, получавших трастузумаб, достигших полной ремиссии, частичной или стабильной болезни на срок более 3 лет.
Кроме того, будет проведен субгенетический анализ пациентов, у которых есть образец первичной опухоли, законсервированной в парафине. Этот субанализ не будет мешать рутинной клинической практике, так как образцы опухоли, на основе которых будет проведен генетический профиль, были сохранены в парафине и были извлечены из первичной опухоли пациенту.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
- Определить частоту пациентов, достигших частичного ответа или стабильного заболевания в течение периода, превышающего 3 года.
- Знать время полной или частичной ремиссии или достижения стабилизации заболевания.
- Знайте продолжительность полной или частичной ремиссии или время до стабилизации заболевания у больных.
- Знание схемы лечения, которая позволила добиться полной или частичной ремиссии или стабилизации заболевания, и продолжительности.
- Знание общего выживания.
- Зная о токсичности длительного введения трастузумаба.
- Определите гены первичной опухоли HER-2, связанные с такими длительными ответами.
Исходным документом во всех случаях будет история болезни, а в случае пациентов, отобранных для субгенетического анализа, полученный на его основе отчет.
Исследование проводится путем заполнения тетради электронного сбора данных, в которой собрана вся доступная информация, содержащаяся в медицинских картах.
Субгенетический анализ будет проводиться в Госпитале де ла Пас. В этой больнице будет проводиться как обработка образцов, так и проведение анализа с помощью qRT-PCR.
Все данные хранятся, обеспечивая конфиденциальность, безопасность и подлинность. Формы должны быть проверены наблюдателем.
После записи данных база данных будет пересматриваться и контролироваться для предоставления тех записей, в которых есть несоответствия или недостающая информация. После закрытия базы данных будет отчет, в котором будут представлены результаты анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
A Coruña, Испания, 15003
- Hospital oncológico de Galicia
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital Sant Pau
-
Burgos, Испания, 09005
- Hospital General Yague
-
Cáceres, Испания, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Granada, Испания, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Granada, Испания, 18012
- Hospital Clínico San Cecilio
-
Guadalajara, Испания, 19002
- Hospital de Guadalajara
-
Huelva, Испания, 21005
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Madrid, Испания, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Испания, 28033
- MD Anderson
-
Madrid, Испания, 28041
- Hsopital Doce de Octubre
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Salamanca, Испания, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Sevilla, Испания
- Hospital Virgen del Rocio
-
Sevilla, Испания, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Испания
- Hospital La Fe
-
Valladolid, Испания, 47012
- Hospital Rio Hortega
-
Zamora, Испания, 49021
- Hospital Provincial de Zamora
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Испания, 03804
- Hospital de Alcoy Virgen de los Lirios
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
- Hospital Central Universitario de Asturias
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Igualada, Barcelona, Испания, 08700
- Hospital de Igualada
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Mútua de Terrassa
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Испания, 11207
- Hospital Punta de Europa
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания, 11404
- Hospital de Jerez
-
-
Guipúzcoa
-
San Sebastián, Guipúzcoa, Испания, 20014
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
Getafe, Madrid, Испания, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Испания, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Málaga
-
Ronda, Málaga, Испания, 29400
- Hospital Serranía de Ronda
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Испания, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет.
- Пациенты с диссеминированным раком молочной железы со сверхэкспрессией HER-2 (IHC 3+ или FISH+).
- Пациенты, получавшие лечение трастузумабом (Герцептин®).
- Полная ремиссия, частичная или стабильная болезнь на срок более 3 лет, за исключением исключительно церебрального прогрессирования.
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
1- Пациенты с ремиссией, достигнутой хирургическим путем или менее трех месяцев лечения трастузумабом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Emilio Alba, Hospital Virgen de la Victoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LongHer
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .