Egenskaper hos patienter med spridd Her2+ bröstcancer som behandlats med Trastuzumab som har uppnått fullständig, partiell remission eller stabilisering av sjukdomen under mer än 3 år (LongHer)
Observationell, tvärsnittsstudie för att analysera egenskaperna hos spridd Her2+ bröstcancerpatienter som behandlats med Trastuzumab och som har uppnått fullständig remission, partiell remission eller stabilisering av sjukdomen under mer än 3 år
Huvudmål: Att analysera de kliniska och biologiska egenskaperna hos patienter med spridd bröstcancer HER2+ som behandlats med trastuzumab och som har uppnått en fullständig remission, partiell eller stabil sjukdom under en period som överstiger 3 år.
Dessutom kommer det att göras en subgenetisk analys av patienter där det finns tillgång till ett prov av primärtumör bevarad i paraffin. Denna delanalys kommer inte att störa rutinmässig klinisk praxis, eftersom tumörproverna baserade på vilka kommer att hållas på genetisk profil, har bevarats i paraffin extraherades från den primära tumören till patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SEKUNDÄRA MÅL:
- För att bestämma frekvensen av patienter som uppnår partiell respons eller stabil sjukdom under en period som överstiger 3 år.
- Vet tidpunkten för fullständig eller partiell remission eller för att uppnå stabilisering av sjukdomen.
- Känna till längden av fullständig eller partiell remission eller tid till sjukdomsstabilisering hos patienter.
- Att känna till behandlingsmönstret som har uppnått fullständig eller partiell remission eller stabilisering av sjukdom och varaktighet.
- Kunskap om total överlevnad.
- Att känna till toxiciteten av långvarig administrering av trastuzumab.
- Identifiera de primära tumörgenerna HER-2 associerade med sådana förlängda svar.
Källdokumentet kommer i alla fall att vara den kliniska historien och, när det gäller patienter som valts ut för den subgenetiska analysen, rapporten som härrör från den.
Studien utförs genom att fylla i en anteckningsbok med elektronisk datainsamling som samlar all tillgänglig information som finns i medicinska journaler.
Den subgenetiska analysen kommer att utföras på Hospital de la Paz. Både bearbetning av prover och analys med qRT-PCR kommer att utföras på detta sjukhus.
All data lagras, vilket säkerställer konfidentialitet, säkerhet och äkthet. Blanketterna måste granskas av monitorn.
När data har registrerats kommer databasen att revideras och övervakas för att skicka in de register där det finns inkonsekvenser eller saknad information. Efter stängningen av databasen kommer en rapport som kommer att presentera resultaten av analysen av uppgifterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15003
- Hospital oncológico de Galicia
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Sant Pau
-
Burgos, Spanien, 09005
- Hospital General Yagüe
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Granada, Spanien, 18012
- Hospital Clínico San Cecilio
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Hospital de Guadalajara
-
Huelva, Spanien, 21005
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hsopital Doce de Octubre
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Virgen del Rocío
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Spanien
- Hospital La Fe
-
Valladolid, Spanien, 47012
- Hospital Rio Hortega
-
Zamora, Spanien, 49021
- Hospital Provincial de Zamora
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
- Hospital de Alcoy Virgen de los Lirios
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Hospital Central Universitario de Asturias
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
- Hospital de Igualada
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Mutua de Terrassa
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanien, 11207
- Hospital Punta de Europa
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11404
- Hospital de Jeréz
-
-
Guipúzcoa
-
San Sebastián, Guipúzcoa, Spanien, 20014
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Málaga
-
Ronda, Málaga, Spanien, 29400
- Hospital Serranía de Ronda
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de La Candelaria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor äldre än 18.
- Patienter med spridd bröstcancer med överuttryck av HER-2 (IHC 3+ eller FISH+).
- Patienter som har behandlats med trastuzumab (Herceptin ®).
- Fullständig remission, partiell eller stabil sjukdom under en period som överstiger 3 år, med undantag för exklusiv cerebral progression.
- Patienter som har gett sitt skriftliga informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
1- Patienter med remission uppnådd med kirurgi eller mindre än tre månaders behandling med trastuzumab.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Emilio Alba, Hospital Virgen de la Victoria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LongHer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HER-2 positiv bröstcancer
-
Washington University School of MedicineMolecular Templates, Inc.IndragenHER2-positiv fast tumör | HER-2 positiv cancer
-
Orum Therapeutics USA, Inc.RekryteringHER2-positiv bröstcancer | HER-2 genförstärkning | HER2 genmutation | HER-2 Protein ÖveruttryckFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHER2-positiv metastaserad bröstcancer | HER-2 Protein Överuttryck | HER-2 Positivt malignt bröstkarcinomFörenta staterna
-
Alliance Foundation Trials, LLC.Pfizer; Syneos Health; UNICANCER; German Breast Group; SOLTI Breast Cancer Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHER-2 positiv bröstcancer | Östrogenreceptor positiv bröstcancerFörenta staterna, Spanien, Frankrike, Italien, Tyskland, Australien, Portugal, Nya Zeeland
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadHER-2 positiv bröstcancer | Hormonreceptor positiv bröstcancerSpanien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Australien, Argentina, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Brasilien, Grekland
-
Bellicum PharmaceuticalsUpphängdHER2-positiv bröstcancer | HER2-positiv magcancer | Fast tumör, vuxen | HER-2 genförstärkning | HER-2 Protein ÖveruttryckFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...IndragenBröstcancer | Metastaserad bröstcancer | HER-2 positiv bröstcancer | ER positiv bröstcancer
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterOkändHER-2 genförstärkning | HER-2 Protein Överuttryck
-
Zhimin ShaoRoche Pharma AGOkändHER-2 positiv bröstcancerKina
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu