Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и влияние пищи на биодоступность однократной дозы F-02-2-Na у здоровых взрослых добровольцев

29 июля 2026 г. обновлено: Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co., Ltd.

Рандомизированное, открытое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование фазы 1 таблеток F-02-2-Na на здоровых взрослых добровольцах: оценка влияния пищи на биодоступность при однократном приеме

Исследование направлено на оценку влияния пищи на фармакокинетику F-02-2-Na у здоровых взрослых субъектов путем наблюдения за изменениями в фармакокинетическом профиле препарата — особенно в процессе его абсорбции — до и после приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 12 участников будут включены в клиническое исследование влияния пищи для проведения открытого перекрестного исследования с двумя вариантами лечения и периодом наблюдения. Двенадцать участников будут рандомизированы непосредственно перед приемом препарата в одну из 2 последовательностей лечения согласно графику рандомизации: Последовательность 1 — Период 1 (натощак) — Выходной период — Период 2 (после еды); Последовательность 2 — Период 1 (после еды) — Выходной период — Период 2 (натощак).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Субъекты должны полностью понимать цель, характер, процесс исследования и возможные побочные реакции, добровольно выступать в качестве субъектов и подписать форму информированного согласия до начала любых исследовательских процедур.
  • 2. Здоровые субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 45 лет (включительно).
  • 3. Масса тела для субъектов мужского и женского пола должна быть ≥ 50,0 кг и ≥ 45,0 кг соответственно; индекс массы тела (ИМТ) должен быть в пределах от 19 кг/м² до 26 кг/м² (включительно).
  • 4. У субъектов должны быть нормальные результаты или результаты без клинического значения при проверке жизненно важных показателей, физическом осмотре, клинических лабораторных тестах (общий анализ крови, анализ мочи, биохимия крови, коагулограмма, тесты на свободную функцию щитовидной железы), рентгенографии грудной клетки, цветном УЗИ печени и почек и 12-канальной электрокардиограмме.
  • 5. Нормальная функция почек, определенная исследователем после изучения результатов клинических лабораторных тестов, включая СКФ ≥ 90 мл/мин/1,73 м².
  • 6. Субъекты (включая субъектов мужского пола) не должны планировать зачатие детей с момента скрининга до 6 месяцев после последней дозы и должны добровольно принимать эффективные контрацептивные меры и не планировать донорство спермы или яйцеклеток.
  • 7. Субъекты должны уметь хорошо общаться с исследователями и понимать и соблюдать требования данного исследования.

Критерии исключения:

  • 1. Субъекты с конкретным аллергическим анамнезом (например, астма, крапивница, экзема и т.д.) или с аллергической конституцией (например, известные аллергии на два или более веществ), или с известным анамнезом аллергии на F-02-2-Na и связанные вспомогательные вещества (выясняется путем опроса).
  • 2. Субъекты, перенесшие острое заболевание в течение двух недель до первого введения препарата (выясняется путем опроса).
  • 3. Субъекты с заболеваниями важных органов или систем (включая, но не ограничиваясь печенью, почками, нервной системой, кровью, эндокринной системой, легкими, иммунной системой, психическим здоровьем, сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системами, желудочно-кишечным трактом, кожей, метаболизмом, костями и суставами и т.д.), которые исследователь считает клинически значимыми, или с историей таких серьезных заболеваний; или с историей опухоли (выясняется путем опроса).
  • 4. Субъекты с анамнезом желудочно-кишечных, печеночных, почечных и тиреоидных заболеваний, которые могут повлиять на абсорбцию или метаболизм препарата (выясняется путем опроса).
  • 5. Субъекты с анамнезом подагры (выясняется путем опроса).
  • 6. Субъекты, которые использовали любые лекарственные средства (включая любые рецептурные препараты, безрецептурные препараты, традиционные китайские травяные лекарства) и оздоровительные продукты в течение двух недель до первого введения препарата (выясняется путем опроса).
  • 7. Субъекты, которые использовали любые препараты меркаптопурина гидрата или тиопурина в течение четырех недель до исследования (выясняется путем опроса).
  • 8. Субъекты, которые чрезмерно употребляли в течение 2 недель до первой дозы или употребляли в течение 48 часов до введения дозы напитки, содержащие кофеин или алкоголь, или продукты, известные как влияющие на метаболизм препарата (например, шоколад, питайя, манго, помело, карамбола, гуава, апельсин, грейпфрут или продукты из грейпфрута). (выясняется путем опроса)
  • 9. Субъекты, которые перенесли серьезные хирургические процедуры (исключая диагностические хирургические процедуры) в течение шести месяцев до исследования, или те, кто планирует операцию в течение периода исследования, или те, кто перенес операции, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на абсорбцию, распределение, метаболизм и экскрецию препарата (выясняется путем опроса).
  • 10. Субъекты, которые получили вакцинацию в течение трех месяцев до исследования (выясняется путем опроса).
  • 11. Субъекты, которые участвовали в любом другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до текущего исследования. (Примечание: дата окончания определяется как дата завершения/выхода из предыдущего клинического исследования.) (выясняется путем опроса).
  • 12. Субъекты, которые сдавали кровь в течение трех месяцев до исследования, или те, чья общая кровопотеря из-за сдачи крови или других причин достигла или превысила 400 мл в течение шести месяцев (выясняется путем опроса).
  • 13. Субъекты, которые в среднем потребляли более 14 единиц алкоголя в неделю в течение последнего года, или те, кто не может воздерживаться от алкоголя в течение периода исследования, или лица с результатом теста на алкоголь в выдыхаемом воздухе более 0,0 мг/100 мл (выясняется путем опроса/обследования).
  • 14. Субъекты, которые выкуривают в среднем более 5 сигарет в день в течение трех месяцев до исследования, или те, кто не может прекратить использование любых табачных изделий во время исследования (выясняется путем опроса).
  • 15. Субъекты с анамнезом злоупотребления наркотиками (включая повторное и чрезмерное использование различных наркотических средств и психотропных веществ в немедицинских целях) или положительными результатами скрининга на злоупотребление наркотиками (включая морфин, метамфетамин, кетамин, МДМА (3,4-метилендиоксиметамфетамин), каннабис (тетрагидроканнабиноловая кислота) и т.д.) в течение последнего года (выясняется путем опроса и обследования).
  • 16. Субъекты с положительным результатом по любому пункту обследования на инфекционные заболевания в период скрининга (включая поверхностный антиген гепатита B, антитела к гепатиту C, антитела к вирусу иммунодефицита человека и антитела к бледной трепонеме) (обследование).
  • 17. Субъекты, которые не переносят венопункцию/постоянный катетер или те, у кого есть история обмороков при виде игл или крови (выясняется путем опроса).
  • 18. Субъекты с затрудненным забором венозной крови (выясняется путем опроса).
  • 19. Субъекты с непереносимостью лактозы (выясняется путем опроса). 20. Субъекты с особыми диетическими требованиями, которые не могут принять единую диету (выясняется путем опроса).
  • 21. Субъекты с дисфагией (выясняется путем опроса).
  • 22. Другие субъекты, которых исследователь считает неподходящими для участия.
  • 23. В дополнение к вышеуказанным требованиям, субъекты женского пола, которые соответствуют следующим условиям, также должны быть исключены:
  • a. Те, кто использовал оральные контрацептивы в течение 30 дней до исследования (выясняется путем опроса).
  • b. Те, кто использовал инъекции длительного действия эстрогена или прогестерона (включая внутриматочные контрацептивные устройства, содержащие прогестерон) или имплантированные таблетки в течение 6 месяцев до исследования (выясняется путем опроса).
  • c. Те, у кого был незащищенный половой акт с партнерами в течение 14 дней до исследования (выясняется путем опроса).
  • d. Те, у кого положительный результат анализа крови на беременность (обследование).
  • e. Беременные или кормящие женщины (выясняется путем опроса).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа натощак-после еды FE-1
Введение F-02-2-Na натощак - Введение F-02-2-Na после приема пищи
Лекарство: Введение F-02-2-Na (50 мг) натощак - Введение F-02-2-Na (50 мг) после приема пищи
Во-первых, испытуемые получат препарат F-02-2-Na (50 мг) натощак; во-вторых, будет проведен период отмывки не менее 4 дней; в-третьих, испытуемые получат препарат F-02-2-Na (50 мг) после приема пищи.
Другие имена:
  • Группа FE-1 Голодание-Кормление
Экспериментальный: Группа FE-2: Питание-Голодание
Введение F-02-2-Na через кормление - Введение F-02-2-Na натощак
Лекарство: Введение Ф-02-2-Na (50 мг) с пищей - Введение Ф-02-2-Na (50 мг) натощак
Во-первых, испытуемые получат препарат F-02-2-Na (50 мг) после приема пищи; во-вторых, будет соблюден период вымывания препарата не менее 4 дней; в-третьих, испытуемые получат препарат F-02-2-Na (50 мг) натощак.
Другие имена:
  • Группа FE-2 (Fed-Fasting)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка безопасности: Нежелательные явления (НЯ) после однократного перорального введения препарата F-02-2-Na здоровым взрослым субъектам
Временное ограничение: От начала первой дозы до 72 часов после последней дозы.
Частота возникновения, тяжесть и серьезность нежелательных явлений (НЯ) после однократного перорального приема доз F-02-2-Na у здоровых взрослых добровольцев.
От начала первой дозы до 72 часов после последней дозы.
Оценка безопасности: Доля субъектов, использующих сопутствующие лекарственные средства при однократном пероральном введении F-02-2-Na
Временное ограничение: С момента приёма первой дозы до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых взрослых субъектов, использующих сопутствующие лекарственные средства во время лечения однократно перорально вводимыми дозами F-02-2-Na.
С момента приёма первой дозы до 72 часов после последней дозы.
Оценка безопасности: Доля субъектов с результатами электрокардиограммы (ЭКГ) после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового значения (исходный уровень) до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых взрослых субъектов с отклонениями в параметрах электрокардиограммы (ЭКГ) (включая интервал PR, продолжительность QRS, интервал QT/QTc, частоту сердечных сокращений и ритм) после однократного перорального введения доз F-02-2-Na.
От преддозового значения (исходный уровень) до 72 часов после последней дозы.
Доля субъектов с патологическими гематологическими находками после однократного перорального введения доз F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового значения (исходного уровня) до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых взрослых субъектов с клинически значимыми отклонениями в гематологических параметрах (например, гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов, количество лейкоцитов с дифференциалом, количество тромбоцитов) после однократного перорального введения доз F-02-2-Na.
От преддозового значения (исходного уровня) до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых субъектов с отклонениями в показателях коагуляции после однократного перорального приема F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового уровня (исходного уровня) до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых взрослых субъектов с клинически значимыми отклонениями в параметрах коагуляции (например, PT, INR, aPTT) после приема F-02-2-Na.
От преддозового уровня (исходного уровня) до 72 часов после последней дозы.
Доля пациентов с патологическими результатами анализа мочи после однократного перорального приема F-02-2-Na
Временное ограничение: С момента до введения препарата (исходный уровень) до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых взрослых субъектов с клинически значимыми отклонениями в параметрах анализа мочи (например, белок, глюкоза, кровь, микроскопическое исследование) после однократного перорального приема доз F-02-2-Na.
С момента до введения препарата (исходный уровень) до 72 часов после последней дозы.
Доля субъектов с отклонениями в клинико-биохимических показателях после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового уровня (исходные данные) до 72 часов после последней дозы.
Доля здоровых взрослых субъектов с клинически значимыми отклонениями в клинико-химических параметрах (например, натрий, калий, хлориды, кальций, АЛТ, АСТ, общий билирубин, щелочная фосфатаза, креатинин, АМК, глюкоза) после однократного перорального введения доз F-02-2-Na.
От преддозового уровня (исходные данные) до 72 часов после последней дозы.
Доля субъектов с аномальной морфологией почек после однократного перорального введения доз F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового уровня (базовой линии) до 72 часов после приема дозы
Доля здоровых взрослых субъектов с аномальной морфологией почек, оцененной с помощью цветной допплеровской ультрасонографии почек (Renal CDU) после однократного перорального введения доз F-02-2-Na.
От преддозового уровня (базовой линии) до 72 часов после приема дозы
Доля субъектов с патологическими изменениями чашечно-лоханочной системы после однократного перорального приема препарата F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозовой точки (исходного уровня) до 72 часов после введения дозы
Доля здоровых взрослых субъектов с аномальными находками в чашечно-лоханочной системе по данным цветной допплерографии почек (Renal CDU) после однократного перорального введения доз F-02-2-Na.
От преддозовой точки (исходного уровня) до 72 часов после введения дозы
Доля пациентов с аномальной почечной сосудистой гемодинамикой после однократного перорального приема доз F-02-2-Na
Временное ограничение: От момента до введения препарата (исходный уровень) до 72 часов после введения
Доля здоровых взрослых субъектов с аномальной почечной сосудистой гемодинамикой, оцененной с помощью почечной ЦДК, после однократного перорального введения доз F-02-2-Na.
От момента до введения препарата (исходный уровень) до 72 часов после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пищи на фармакокинетический профиль (Cmax) препарата F-02-2-Na у здоровых взрослых испытуемых
Временное ограничение: От преддозового значения (исходный уровень) до 72 часов после введения дозы
Для определения влияния приема пищи на ключевые фармакокинетические параметры: Cmax (максимальная концентрация в плазме) препарата F-02-2-Na после однократного перорального приема у здоровых взрослых субъектов.
От преддозового значения (исходный уровень) до 72 часов после введения дозы
Влияние пищи на фармакокинетический профиль: площадь под кривой концентрации (AUC0-t) препарата F-02-2-Na у здоровых взрослых субъектов
Временное ограничение: От преддозового (исходного) уровня до 72 часов после введения дозы
Для определения влияния приема пищи на основные фармакокинетические параметры: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от момента 0 до последней определяемой концентрации (AUC0-t) препарата F-02-2-Na после однократного перорального приема у здоровых взрослых субъектов.
От преддозового (исходного) уровня до 72 часов после введения дозы
Влияние пищи на фармакокинетический профиль: площадь под кривой концентрации (AUC0-∞) F-02-2-Na у здоровых взрослых субъектов
Временное ограничение: От преддозового значения (исходный уровень) до 72 часов после приема дозы
Для определения влияния приема пищи на основные фармакокинетические параметры: площадь под кривой зависимости концентрации от времени от времени 0 до экстраполированной бесконечности (AUC0-∞) F-02-2-Na после однократного перорального приема у здоровых взрослых добровольцев.
От преддозового значения (исходный уровень) до 72 часов после приема дозы
Влияние пищи на фармакокинетический профиль: время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) препарата F-02-2-Na у здоровых взрослых субъектов
Временное ограничение: От преддозового уровня (исходного) до 72 часов после введения дозы
Для определения влияния приема пищи на ключевые фармакокинетические параметры: Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) F-02-2-Na после однократного перорального приема у здоровых взрослых субъектов.
От преддозового уровня (исходного) до 72 часов после введения дозы
Влияние пищи на фармакокинетический профиль: Период полувыведения (t1/2) F-02-2-Na у взрослых пациентов
Временное ограничение: От момента до введения препарата (исходный уровень) до 72 часов после введения
Для определения влияния приёма пищи на ключевые фармакокинетические параметры: Период полувыведения (t1/2) препарата F-02-2-Na после однократного перорального приёма у здоровых взрослых добровольцев.
От момента до введения препарата (исходный уровень) до 72 часов после введения
Абсолютное изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (sUA) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового (базового) уровня до 72 часов после приема дозы
Для оценки абсолютного изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (sUA) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального приема F-02-2-Na. Абсолютное изменение рассчитывается как разница между уровнями sUA в каждой предопределенной временной точке и исходным уровнем sUA (абсолютное изменение = уровень sUA в предопределенной временной точке - исходный уровень sUA).
От преддозового (базового) уровня до 72 часов после приема дозы
Процентное изменение уровня мочевой кислоты в сыворотке (sUA) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового уровня (базовый уровень) до 72 часов после введения дозы
Для оценки процентного изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (sUA) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального приема таблеток F-02-2-Na. Процентное изменение рассчитывается относительно исходного уровня sUA в каждой предопределенной временной точке (процентное изменение = [(уровень sUA в предопределенной временной точке - исходный уровень sUA) / исходный уровень sUA] × 100%).
От преддозового уровня (базовый уровень) до 72 часов после введения дозы
Выведение мочевой кислоты (AeUR) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового уровня (исходный) до 72 часов после введения дозы
Оценить экскрецию мочевой кислоты (AeUR) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального приема препарата F-02-2-Na. AeUR определяется как общее количество мочевой кислоты, выведенной с мочой в течение определенного периода времени (например, 24 часа или заранее установленные интервалы после приема), что отражает кумулятивную способность к экскреции мочевой кислоты.
От преддозового уровня (исходный) до 72 часов после введения дозы
Скорость клиренса мочевой кислоты (CLUR) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: От преддозового (исходного) уровня до 72 часов после введения дозы
Оценить скорость клиренса мочевой кислоты (CLUR) у здоровых взрослых испытуемых после однократного перорального приема F-02-2-Na. CLUR рассчитывается как отношение скорости экскреции мочевой кислоты к концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (CLUR = AeUR / AUC_sUA), что отражает эффективность почечного клиренса мочевой кислоты, с единицей измерения объема за единицу времени (например, мл/мин).
От преддозового (исходного) уровня до 72 часов после введения дозы
Площадь под кривой (AUC) динамической кривой изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (sUA) у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального приема F-02-2-Na
Временное ограничение: От момента перед введением препарата (исходный уровень) до 72 часов после введения
Для оценки площади под кривой (AUC) динамики изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (sUA) у здоровых взрослых испытуемых после однократного перорального приема препарата F-02-2-Na. AUC рассчитывается путем интегрирования кривой концентрации sUA от времени в течение заданного периода времени (например, AUC₀-t, AUC₀-∞), отражая общий уровень воздействия sUA в течение периода наблюдения, с единицей измерения концентрация × время (например, мкмоль·ч/л).
От момента перед введением препарата (исходный уровень) до 72 часов после введения
Общее суточное выведение мочевой кислоты у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального введения F-02-2-Na
Временное ограничение: С момента до приема препарата (исходный уровень) до 72 часов после приема
Для оценки общего 24-часового выделения мочевой кислоты у здоровых взрослых субъектов после однократного перорального введения F-02-2-Na. Это определяется путем сбора 24-часовых образцов мочи, измерения концентрации мочевой кислоты в моче и расчета общего количества мочевой кислоты, выделенной за 24 часа (Общее 24-часовое выделение мочевой кислоты = Концентрация мочевой кислоты в моче × Объем мочи за 24 часа), с единицей измерения массы (например, мг/24 ч или ммоль/24 ч).
С момента до приема препарата (исходный уровень) до 72 часов после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co., Ltd.

Соавторы

Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd
Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Junyan Wu, MS, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Главный следователь: Donghui Zheng, MM, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F-02-2-Na-2025-PROT-I-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование I фазы носит поисковый характер, и данные включают основную информацию, связанную с разработкой лекарственного препарата. Поэтому в настоящее время не планируется предоставление индивидуальных данных участников (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться