Влияние ципрогептадина и хлорпромазина на спастичность
16 ноября 2012 г. обновлено: University of Alberta
Исследование фазы 3 влияния ципрогептадина и хлорпромазина на спастичность после травмы спинного мозга
Основная цель этого исследования - понять нейронные механизмы, которые опосредуют развитие спастичности и двигательной дисфункции после травмы спинного мозга.
Исследователи изучают, как нейроны и нейронные цепи в поврежденной нервной системе адаптируются к неконтролируемым и нежелательным сокращениям мышц, от которых страдает большинство (80%) пациентов с травмой спинного мозга.
Одним из нейронов, которые изучают исследователи, является мотонейрон, который возбуждает мышцы конечностей, вызывая движение.
Ранее исследователи показали, что после повреждения спинного мозга чрезмерная и неконтролируемая активность мотонейронов во время мышечных спазмов в значительной степени опосредована активацией кальциевых токов в мотонейронах человека.
У пациентов-людей исследователи использовали записи отдельных мышечных волокон, чтобы оценить вклад этих токов кальция в активацию мотонейронов во время мышечных спазмов.
В этом предложении исследователи изучают, почему мотонейроны восстанавливают эти потоки кальция и самоподдерживающуюся активность после хронического повреждения спинного мозга.
Поскольку для активации кальциевых токов требуется присутствие моноамина серотонина (5НТ), а уровень этого моноамина значительно снижается после травмы, исследователи изучают, восстанавливаются ли кальциевые токи, потому что 5НТ-рецепторы становятся спонтанно активными без необходимости связывания 5НТ с рецепторами. рецептор, который, по мнению исследователей, является одной из причин спастичности после травмы спинного мозга.
Это исследование проложит путь к разработке новых фармакологических и реабилитационных методов лечения как для контроля спастичности после травмы спинного мозга, так и для увеличения остаточных двигательных движений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмой спинного мозга
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны иметь травму спинного мозга не менее 6 месяцев назад или дольше. Кроме того, субъекты должны демонстрировать некоторую степень спастичности, что определяется наличием балла спастичности Эшворта, по оценке физиотерапевта, выше 1.
Критерий исключения:
- Если у пациентов имеется поражение нервной системы, кроме спинного мозга
- Беременные женщины
- Пожилые больные и ослабленные больные
- Алкоголики
Пациенты с:
- Известная или предполагаемая аллергия на лекарство или его ингредиенты
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипотония
- Ишемическая болезнь сердца
- Снижение функции печени или почек
- Коматозные или депрессивные состояния, вызванные депрессантами ЦНС
- Дискразии крови
- Депрессия костного мозга
- История приступов
- Респираторные проблемы
- Гипокальциемия
- Терапия ингибиторами моноаминоксидазы
- Закрытоугольная глаукома
- Стенозирующая пептическая язва
- Симптоматическая гипертрофия предстательной железы
- Обструкция шейки мочевого пузыря
- Пилородуоденальная непроходимость
- История бронхиальной астмы
- Повышенное внутриглазное давление
- Гипертиреоз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипертония
Пациенты, принимающие:
- амфетамины
- Антигистаминные препараты второго поколения
- Противосудорожные препараты
- Антихолинергические средства
- депрессанты ЦНС
- Антидепрессанты
- Гипотензивные средства
- Леводопа
- Литий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты с полной травмой спинного мозга
Пациенты без двигательных баллов в ногах и с полной травмой спинного мозга.
|
|
Субъекты с неполной травмой спинного мозга
Пациент с частично сохраненной моторикой ниже места травмы и с неполным повреждением спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожные мышечные рефлекторные реакции
Временное ограничение: Изменение после приема препарата в исходном состоянии, через 30, 60, 90 и 120 минут
|
Передний большеберцовый рефлекторный ответ, вызванный стимуляцией медиального свода стопы, будет измеряться до и после введения лекарственного средства.
|
Изменение после приема препарата в исходном состоянии, через 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Запись парных двигательных единиц
Временное ограничение: Изменение исходного уровня и через 30, 60, 90 и 120 мин после приема препарата
|
Мы получаем записи парных двигательных единиц, чтобы определить изменения возбудимости нейронов после приема препарата только у субъектов с неполным повреждением спинного мозга.
|
Изменение исходного уровня и через 30, 60, 90 и 120 мин после приема препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение на исходном уровне и через 30, 60, 90, 120 минут после приема препарата
|
Мы измеряем кровяное давление и частоту сердечных сокращений, чтобы определить безопасность препарата во время эксперимента и можем ли мы безопасно продолжать его.
|
Изменение на исходном уровне и через 30, 60, 90, 120 минут после приема препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica A Gorassini, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Мышечный гипертонус
- Травмы спинного мозга
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00020682
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .