Высокодозная химиотерапия и аутологичная трансплантация нейробластомы

Критерии включения:

• Возраст менее 30 лет на момент постановки диагноза нейробластомы
• Отсутствие признаков прогрессирования заболевания: определяется как увеличение размера опухоли более чем на 25% или появление новых поражений.
• Восстановление после последнего индукционного курса химиотерапии (абсолютное количество нейтрофилов > 500 и тромбоцитов > 20 000)
• Отсутствие неконтролируемой инфекции
• Минимум замороженных стволовых клеток периферической крови (PBSC) 2 x 10^6 клеток CD34/кг для трансплантации является обязательным, и настоятельно рекомендуется 2 x 10^6 клеток CD34/кг для резерва (таким образом, PBSC 4 x 106 клеток CD34 /кг приветствуется)

• Адекватная функция органа определяется как:

  • Печень: аспартатаминотрансфераза (АСТ) < 3 x верхний предел институциональной нормы 8 Сердечная: фракция укорочения ≥ 27% или фракция выброса ≥ 50%, отсутствие клинической застойной сердечной недостаточности 8 Почки: клиренс креатинина или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 60 мл /мин/1,73 м^2 Если в конце индукции выполняется определение клиренса креатинина и результат < 100 мл/мин/1,73 м^2, Затем необходимо выполнить СКФ с использованием метода забора ядерной крови или метода очистки от йоталамата. Метод камеры НЕ разрешен для измерения СКФ до или во время консолидирующей терапии у пациентов с СКФ или клиренсом креатинина < 100 мл/мин/1,73 м^2

Критерий исключения

• Пациентам с прогрессирующим заболеванием следует рассмотреть возможность участия в исследованиях фазы I, поскольку эффективность консолидирующей терапии по схеме, описанной в этом документе, не доказана.
• Пациенты, у которых консолидирующая химиотерапия задерживается более чем на 8 недель и не соответствуют критериям функции органов.