Биоэквивалентность двух составов двухфазного инсулина Аспарт 70 у здоровых субъектов

Критерии включения:

• Считается в целом здоровым после заполнения анамнеза и физического осмотра, по мнению исследователя.
• Индекс массы тела (ИМТ) между 19,0-30,0 кг/м^2
• Гликогемоглобин (HbA1c) в пределах лабораторной нормы
• Некурящие

Критерий исключения:

• Клинически значимые аномальные гематологические, биохимические, скрининговые анализы мочи или ЭКГ (электрокардиограмма) по оценке исследователя
• Значения ферментов печени (ALAT и ASAT), превышающие в 2 раза верхний референсный предел по данным местной лаборатории
• Любое заболевание в анамнезе, которое, по мнению исследователя и/или спонсора, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск при введении исследуемого продукта субъекту.
• История или текущее пристрастие к алкоголю или наркотикам, как установлено исследователем (положительный тест на наркотики в моче и тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе)
• ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), положительный результат на гепатит B или C
• Субъекты, имеющие родственника первой степени родства с сахарным диабетом
• Наличие в анамнезе множественных и/или тяжелых аллергий на лекарства или продукты питания или анафилактических реакций в анамнезе.
• Известная или предполагаемая аллергия на пробный продукт или сопутствующие продукты
• Курение в течение последних трех месяцев