Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучить влияние раннего начала лечения тиотропием у пациентов, выздоравливающих после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ 1

21 сентября 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, параллельное групповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности тиотропия бромида (18 мкг), вводимого с помощью HandiHaler®, у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), выздоравливающих после госпитализации по поводу острого Обострение (Исследование выписки из больницы 1)

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки безопасности и эффективности тиотропия бромида (18 мкг), вводимого с помощью HandiHaler®, у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), выздоравливающих после госпитализации по поводу острой обострение (Выписка из стационара 1)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • 205.477.001043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • 205.477.001039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • 205.477.001050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Florence, Alabama, Соединенные Штаты
        • 205.477.001021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты
        • 205.477.001046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • 205.477.001052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • 205.477.001059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 205.477.001009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 205.477.001040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты
        • 205.477.001051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
        • 205.477.001044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eustis, Florida, Соединенные Штаты
        • 205.477.001037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • 205.477.001017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • 205.477.001063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
        • 205.477.001001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
        • 205.477.001004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты
        • 205.477.001012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Соединенные Штаты
        • 205.477.001064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты
        • 205.477.001038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • 205.477.001007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты
        • 205.477.001014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты
        • 205.477.001018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Соединенные Штаты
        • 205.477.001068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты
        • 205.477.001035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • 205.477.001023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты
        • 205.477.001061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seneca, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • 205.477.001034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • 205.477.001053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты
        • 205.477.001011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • 205.477.001057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • 205.477.001006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 205.477.001083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 205.477.001031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 205.477.001015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • 205.477.001013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты
        • 205.477.001022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
        • 205.477.001055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты
        • 205.477.001054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты
        • 205.477.001062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты
        • 205.477.001030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты
        • 205.477.001008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

При посещении 0 применяются следующие критерии включения:

  1. Все субъекты должны подписать информированное согласие в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации — надлежащей клинической практике (ICH-GCP) до участия в испытании и проведения любых процедур исследования.
  2. Субъекты мужского или женского пола в возрасте 40 лет и старше.
  3. Госпитализация по поводу первичного диагноза острого обострения ХОБЛ =14 дней. Определение точности диагноза при поступлении остается на усмотрение исследователя.

  4. Пациент сообщил о продолжительности пребывания в больнице и дате выписки (подтверждено выпиской из больницы/больничными записями; тем не менее, после рандомизации может произойти подтверждение медицинской документации).

    При посещении 1 применяются следующие критерии включения:

  5. Выписан из стационара = 10 дней с даты рандомизации.
  6. Все субъекты должны иметь диагноз ХОБЛ (P12-01205) и документально подтвержденную обструкцию дыхательных путей с постбронхолитическим форсированным объемом выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) <0,7 (см. Раздел 5.1.2, исследование функции легких). Диагноз ХОБЛ может быть поставлен при посещении 1, если в течение последних 12 месяцев отсутствуют данные исследования функции легких (PFT).
  7. Субъекты должны быть нынешними или бывшими курильщиками со стажем курения =10 пачек-лет:

Пачки-годы = Количество сигарет в день x годы курения 20 сигарет в пачке 8. Субъекты должны уметь вдыхать лекарства с помощью устройства HandiHaler® (Приложение 10.1) и дозирующего ингалятора (ДАИ).

Критерий исключения:

При посещении 0 применяется следующий критерий исключения:

  1. Не более 30 дней терапии любыми ингаляционными антихолинергическими препаратами длительного действия в течение предшествующих 3 месяцев до выписки из больницы и отсутствие терапии любыми антихолинергическими препаратами длительного действия после выписки (не использовать между выпиской из больницы и рандомизацией) или любые другие ограниченные сопутствующие препараты

    При посещении 1 применяются следующие критерии исключения:

  2. Наличие серьезного заболевания (по мнению исследователя), которое может подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании или может повлиять на возможность субъекта участвовать в исследовании на срок до 2 лет.
  3. Документально подтвержденный анамнез инфаркта миокарда во время госпитализации, предшествующей рандомизации. Допускаются стабильные субъекты с сердечными стентами в анамнезе.
  4. Любая нестабильная или опасная для жизни сердечная аритмия, требующая вмешательства или изменения лекарственной терапии в течение последнего года.
  5. Субъекты с астмой (субъект лечился от астмы в течение последних 2 лет, допускается астма в детстве), муковисцидозом, клиническим диагнозом бронхоэктазов, интерстициальным заболеванием легких, легочной тромбоэмболией или известным активным туберкулезом.

7. Злокачественное заболевание, по поводу которого субъект подвергался резекции, лучевой терапии, химиотерапии или биологическому лечению в течение последних двух лет или в настоящее время находится на активной лучевой терапии, химиотерапии или биологическом лечении. Допускаются субъекты с пролеченным базально-клеточным раком и неинвазивным плоскоклеточным раком кожи.

8. Госпитализация по поводу сердечной недостаточности (класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) во время госпитализации, предшествующей рандомизации.

9. Известная гиперчувствительность к антихолинергическим препаратам, лактозе или любым другим компонентам системы доставки ингаляционного раствора ХандиХалер® или ДИ.

10. Известная почечная недостаточность от умеренной до тяжелой по оценке исследователя. 11. Известная узкоугольная глаукома по оценке исследователя. 12. Значительная симптоматическая гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря. Могут быть включены субъекты, симптомы которых контролируются при лечении. 13. Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие одобренные с медицинской точки зрения средства контрацепции (например, оральные контрацептивы, внутриматочные средства, диафрагмы или подкожные имплантаты, например, Норплант) в течение как минимум трех месяцев до и в течение всего периода исследования.

14. Значительное злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 12 месяцев. 15. Ранее рандомизированы в этом исследовании или в настоящее время участвуют в другом интервенционном исследовании.

16. Нарушение зрения, которое, по оценке исследователя, не позволяет испытуемому самостоятельно читать и заполнять анкеты и электронный дневник.

17. Любые существенные или новые изменения ЭКГ при визите 1 по оценке исследователя, включая, помимо прочего, признаки острой ишемии, аритмии.

18. Лечение любыми ограниченными легочными препаратами. 19. Проживание в доме престарелых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 18 мкг тиотропия
Пациент должен получать одну капсулу порошка для ингаляций тиотропия бромида ежедневно (утром) через ХандиХалер.
Лекарство: тиотропия бромид
18 мкг один раз в день (QD)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациент должен получать одну капсулу плацебо в день (утром), идентичную той, которая содержит порошок для ингаляций тиотропия бромида через HandiHaler.
Лекарство: Плацебо
один раз в день (QD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем через 12 недель приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение минимального объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель приема исследуемого препарата. Минимальный ОФВ1 определяется как измерение ОФВ1 до следующей дозы исследуемого препарата и примерно через 24 часа после последней ингаляции препарата.
Исходный уровень и 12 недель
Процент пациентов со следующим неблагоприятным клиническим исходом из двух двойных испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: От первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет

Процент пациентов со следующим неблагоприятным клиническим исходом, возникшим во время исследования, определяется как комбинированная конечная точка обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) по определению Boehringer Ingelheim (BI), повторной госпитализации по любой причине или смертности по любой причине.

Время до следующего неблагоприятного события с клиническим исходом в двух двойных исследованиях было определено как первичная конечная точка, но не анализировалось численно, поэтому вместо этого представлена ​​эта конечная точка.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
От первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем минимальной ФЖЕЛ через 12 недель приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение минимальной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель приема исследуемого препарата.
Исходный уровень и 12 недель
Процент пациентов с неблагоприятным клиническим явлением в исследовании
Временное ограничение: От первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет
Процент пациентов с нежелательными клиническими явлениями во время исследования, который определяется как комбинированная конечная точка обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в соответствии с определением Boehringer Ingelheim (BI), повторных госпитализаций по любой причине или смертности от всех причин.
От первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет
Изменение по сравнению с исходным уровнем минимального ОФВ1 через 12 недель приема исследуемого препарата из двух двойных испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Изменение минимального ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель приема исследуемого препарата.

Минимальный ОФВ1 определяется как измерение ОФВ1 до следующей дозы исследуемого препарата и примерно через 24 часа после последней ингаляции препарата.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем минимальной ФЖЕЛ через 12 недель после двух двойных испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Изменение минимальной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель приема исследуемого препарата.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
Исходный уровень и 12 недель
Процент пациентов с обострением ХОБЛ из двух близнецовых испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: от первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет

Процент пациентов с обострением ХОБЛ в исследовании был проанализирован для комбинированного исследования.

Обострение ХОБЛ определяли как комплекс явлений/симптомов со стороны нижних дыхательных путей (нарастание или новое начало), связанных с основной ХОБЛ, продолжительностью три дня и более, требующих изменения лечения, при этом комплекс явлений/симптомов со стороны нижних дыхательных путей определяли как не менее двух из следующих: 1) одышка; 2) образование мокроты (объем); 3) появление гнойной мокроты; 4) кашель; 5) хрипы; 6) Стеснение в груди. Начало обострения определялось появлением первого зарегистрированного симптома. Окончание обострения определялось исследователем на основании клинической оценки.

Необходимые изменения в лечении включали назначение антибиотиков и/или системных стероидов; и недавно назначенный поддерживающий респираторный препарат (т. бронходилататоры, включая теофиллины и ингибиторы ФДЭ4).

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
от первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет
Процент пациентов с госпитализацией по любой причине из двух двойных испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: от первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет

Процент пациентов с исходом госпитализации по любой причине, произошедшим во время исследования, был проанализирован для комбинированного исследования.

Госпитализация по любой причине включала все госпитализации, кроме плановых госпитализаций по поводу плановых процедур. Госпитализация, произошедшая в тот же день, что и выписка, не считалась отдельной госпитализацией.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
от первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет
Процент пациентов с 30-дневной повторной госпитализацией Исходное событие из двух близнецовых испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: от даты выписки из стационара до рандомизации до дней повторной госпитализации >1 и <31 дня

Был проанализирован процент пациентов с 30-дневной повторной госпитализацией.

Дни до повторной госпитализации рассчитывались как: дни повторной госпитализации = дата повторной госпитализации - дата выписки из больницы + 1.

Анализ 30-дневной повторной госпитализации суммировал частоту пациентов с повторной госпитализацией и числом дней повторной госпитализации >1 и <31 дня с использованием TS.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
от даты выписки из стационара до рандомизации до дней повторной госпитализации >1 и <31 дня
Количество случаев обострения ХОБЛ в двух двойных исследованиях, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: Начало лечения до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет

Количество обострений ХОБЛ на один пациенто-год исхода события, произошедшего во время исследования, было описательно проанализировано путем расчета средней частоты (количество событий на пациенто-год воздействия лекарственного средства) по группам лечения за период исследования с использованием TS.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
Начало лечения до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет
Количество случаев госпитализации по любой причине из двух двойных испытаний, настоящее время 205,477 (NCT01663987) и 205,478 (NCT01662986)
Временное ограничение: От первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет

Число госпитализаций по любой причине на пациенто-год исхода события, произошедшего во время исследования, было описательно проанализировано путем расчета средней частоты (количество событий на пациенто-год воздействия лекарственного средства) по группам лечения за период исследования с использованием TS.

Эта конечная точка была проанализирована с использованием комбинированных данных, как указано в плане анализа.
От первого введения препарата до последней временной точки с доступной информацией о клинических неблагоприятных исходах, до 2 лет
Время до события: время до восстановления (EXACT-PRO) из двух двойных испытаний, настоящее время 205.477 (NCT01663987) и 205.478 (NCT01662986)
Временное ограничение: От первого приема препарата до последнего момента времени с информацией EXACT-PRO, до 2 лет

Время до события: время до восстановления на основе общего балла EXACT-PRO. Сообщалось о проценте наблюдаемых пациентов, выздоровевших к концу исследования.

Время до выздоровления оценивали с помощью опросника EXACT-PRO. Общие баллы EXACT-PRO были преобразованы в сглаженные баллы для определения времени до восстановления и всех других конечных точек, связанных с опросником EXACT. Оценка за день 2 была преобразована в среднее значение общих оценок, зарегистрированных в дни 1, 2 и 3. Аналогичным образом, оценка каждого последующего дня была преобразована в среднюю оценку с использованием скользящего среднего значения за 3 дня.

Анализ основан на оценке Каплана Мейера.
От первого приема препарата до последнего момента времени с информацией EXACT-PRO, до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205.477

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться