Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumejte dopad časného zahájení léčby tiotropiem u pacientů zotavujících se z hospitalizace pro akutní exacerbaci CHOPN 1

21. září 2018 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová, multicentrická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti tiotropiumbromidu (18 µg) podávaného prostřednictvím HandiHaler® u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří se zotavují z akutní hospitalizace Exacerbace (studie propuštění z nemocnice 1)

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová, multicentrická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti tiotropium bromidu (18 µg) podávaného prostřednictvím HandiHaler® u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří se zotavují z hospitalizace pro akutní exacerbace (propuštění z nemocnice 1)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko
        • 205.477.001043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • 205.477.001039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • 205.477.001050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Florence, Alabama, Spojené státy
        • 205.477.001021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy
        • 205.477.001046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • 205.477.001052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • 205.477.001059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy
        • 205.477.001009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy
        • 205.477.001040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy
        • 205.477.001051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
        • 205.477.001044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eustis, Florida, Spojené státy
        • 205.477.001037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • 205.477.001017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • 205.477.001063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy
        • 205.477.001001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy
        • 205.477.001004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duluth, Georgia, Spojené státy
        • 205.477.001012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Spojené státy
        • 205.477.001064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Spojené státy
        • 205.477.001038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • 205.477.001007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy
        • 205.477.001014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
        • 205.477.001018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Spojené státy
        • 205.477.001068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Cooperstown, New York, Spojené státy
        • 205.477.001035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy
        • 205.477.001023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Staten Island, New York, Spojené státy
        • 205.477.001061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seneca, North Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • 205.477.001034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • 205.477.001053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • 205.477.001011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • 205.477.001057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • 205.477.001006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Spojené státy
        • 205.477.001083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy
        • 205.477.001031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Mill, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Union, South Carolina, Spojené státy
        • 205.477.001015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • 205.477.001013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Spojené státy
        • 205.477.001022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
        • 205.477.001055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katy, Texas, Spojené státy
        • 205.477.001054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy
        • 205.477.001062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Spojené státy
        • 205.477.001030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
        • 205.477.001008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Při návštěvě 0 platí následující kritéria pro zařazení:

  1. Všechny subjekty musí před účastí ve studii a provedením jakýchkoli studijních postupů podepsat informovaný souhlas v souladu s pokyny Mezinárodní konference o harmonizaci – správné klinické praxi (ICH-GCP).
  2. Muži nebo ženy ve věku 40 let nebo starší.
  3. Hospitalizace pro primární diagnózu akutní exacerbace CHOPN =14 dní. Stanovení přesnosti vstupní diagnózy bude na uvážení zkoušejícího.

  4. Pacient nahlásil délku pobytu v nemocnici a datum propuštění (potvrzeno souhrnem propuštění z nemocnice/záznamy z nemocnice; po randomizaci však může dojít k potvrzení lékařského záznamu).

    Při návštěvě 1 platí následující kritéria pro zařazení:

  5. Propuštěn z nemocnice = 10 dní od data randomizace.
  6. Všichni jedinci musí mít diagnózu CHOPN (P12-01205) a zdokumentovanou obstrukci dýchacích cest s post-bronchodilatačním silovým výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1)/silovou vitální kapacitou (FVC) < 0,7 (viz Oddíl 5.1.2, Testování funkce plic). Diagnóza CHOPN může být stanovena při návštěvě 1, pokud během posledních 12 měsíců nejsou k dispozici žádné údaje z testování funkce plic (PFT).
  7. Subjekty musí být současnými nebo bývalými kuřáky s historií kouření = 10 balených let:

Roky balení = Počet cigaret/den x roky kouření 20 cigaret/ balení 8. Subjekty musí být schopny inhalovat léky kompetentním způsobem ze zařízení HandiHaler® (Příloha 10.1) az inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI).

Kritéria vyloučení:

Při návštěvě 0 platí následující kritérium vyloučení:

  1. Ne více než 30 dnů terapie jakýmkoli dlouhodobě působícím inhalačním anticholinergikem během předchozích 3 měsíců před propuštěním z nemocnice a žádná terapie žádným dlouhodobě působícím anticholinergikem po propuštění (nepoužití mezi propuštěním z nemocnice a randomizací) nebo jakoukoli jinou omezenou souběžnou medikací

    Při návštěvě 1 platí následující kritéria vyloučení:

  2. Přítomnost významného onemocnění (podle názoru zkoušejícího), které může vystavit subjekt riziku z důvodu účasti ve studii nebo může ovlivnit schopnost subjektu účastnit se studie po dobu až 2 let.
  3. Dokumentovaná anamnéza infarktu myokardu během hospitalizace před randomizací. Subjekty, které jsou stabilní a mají v anamnéze srdeční stenty, jsou povoleny.
  4. Jakákoli nestabilní nebo život ohrožující srdeční arytmie vyžadující intervenci nebo změnu lékové terapie během posledního roku.
  5. Subjekty s astmatem (subjekt léčený pro astma v posledních 2 letech, anamnéza dětského astmatu je povolena), cystickou fibrózou, klinickou diagnózou bronchiektázie, intersticiální plicní chorobou, plicní tromboembolickou chorobou nebo známou aktivní tuberkulózou.

7. Malignita, pro kterou subjekt podstoupil v posledních dvou letech resekci, ozařování, chemoterapii nebo biologickou léčbu nebo je v současné době na aktivní radiační terapii, chemoterapii nebo biologické léčbě. Subjekty s léčeným bazaliomem a neinvazivním spinocelulárním karcinomem kůže jsou povoleny.

8. Hospitalizace pro srdeční selhání (New York Heart Association (NYHA) třída III nebo IV) během hospitalizace předcházející randomizaci.

9. Známá přecitlivělost na anticholinergní léky, laktózu nebo jiné složky systému pro dodávání inhalačního roztoku HandiHaler® nebo MDI.

10. Známé středně těžké až těžké poškození ledvin podle posouzení zkoušejícího. 11. Známý glaukom s úzkým úhlem podle posouzení zkoušejícího. 12. Významná symptomatická hyperplazie prostaty nebo obstrukce hrdla močového měchýře. Mohou být zahrnuti jedinci, jejichž symptomy jsou kontrolovány léčbou. 13. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky schválené prostředky antikoncepce (tj. perorální antikoncepci, nitroděložní tělíska, membránu nebo subdermální implantáty, např. Norplant) alespoň tři měsíce před a po dobu trvání studie.

14. Významné zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 12 měsíců. 15. Dříve randomizováni v této studii nebo se v současnosti účastní jiné intervenční studie.

16. Zrakové postižení, které podle posouzení zkoušejícího neumožňuje subjektu samostatně číst a vyplňovat dotazníky a eDiář.

17. Jakékoli významné nebo nové nálezy EKG při návštěvě 1 podle posouzení zkoušejícího, včetně, ale bez omezení na příznaky akutní ischemie, arytmie.

18. Léčba jakoukoli omezenou plicní medikací. 19. Bydlení v zařízení pro asistované bydlení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 18 mcg tiotropium
Pacient dostane jednu tobolku prášku k inhalaci tiotropiumbromidu denně (ráno) prostřednictvím HandiHaler
Lék: tiotropium bromid
18 mcg jednou denně (QD)
Komparátor placeba: Placebo
Pacient dostane jednu tobolku placeba denně (ráno) identickou s těmi, které obsahují prášek k inhalaci tiotropiumbromidu prostřednictvím HandiHaler
Lék: Placebo
jednou denně (QD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty minimální hodnoty FEV1 po 12 týdnech na studovaném léku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty minimálního usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) po 12 týdnech studované medikace. Údolní FEV1 je definováno jako měření FEV1 před další dávkou studovaného léku a přibližně 24 hodin po poslední inhalaci léku.
Výchozí stav a 12 týdnů
Procento pacientů s dalším nepříznivým klinickým výsledkem ze dvou dvojitých studií, současných 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: Od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky

Procento pacientů s další nepříznivou klinickou příhodou, která se objevila během studie, definovaná jako kombinovaný cílový bod exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) podle definice Boehringer Ingelheim (BI), rehospitalizace ze všech příčin nebo mortalita ze všech příčin.

Čas do další nepříznivé klinické výsledné příhody ze dvou studií s dvojčaty byl definován jako primární cílový bod, ale nebyl analyzován numericky, proto je místo něj uveden tento cílový bod.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
Od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty minimální FVC za 12 týdnů na studovaném léku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty vynucené vitální kapacity (FVC) po 12 týdnech studovaného léku.
Výchozí stav a 12 týdnů
Procento pacientů s nežádoucí klinickou příhodou ve studii
Časové okno: Od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky
Procento pacientů s nepříznivou klinickou příhodou během studie, která je definována jako kombinovaný cílový ukazatel exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) podle definice Boehringer Ingelheim (BI), rehospitalizace ze všech příčin nebo mortalita ze všech příčin.
Od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky
Změna od výchozí hodnoty minimální hodnoty FEV1 po 12 týdnech na studovaném léku ze dvou dvojitých studií, současnost 205,477 (NCT01663987) a 205,478 (NCT01662986)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Změna od výchozí hodnoty Trough FEV1 (objem nuceného výdechu za jednu sekundu) po 12 týdnech na studovaném léku.

Údolní FEV1 je definováno jako měření FEV1 před další dávkou studovaného léku a přibližně 24 hodin po poslední inhalaci léku.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od základní linie minimálního FVC za 12 týdnů od dvou dvojitých zkoušek, současnost 205,477 (NCT01663987) a 205,478 (NCT01662986)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Změna od výchozí hodnoty vynucené vitální kapacity (FVC) po 12 týdnech studovaného léku.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Procento pacientů s exacerbací CHOPN ze dvou dvojitých studií, současných 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky

Pro kombinovanou studii bylo analyzováno procento pacientů s exacerbací CHOPN ve studii.

Exacerbace CHOPN byla definována jako komplex příhod/příznaků dolních cest dýchacích (nárůst nebo nový nástup) souvisejících se základní CHOPN trvající tři dny nebo déle, vyžadující změnu léčby, pokud byl komplex příhod/příznaků dolních cest dýchacích definován jako alespoň dva z následujících: 1) dušnost; 2) Produkce sputa (objem); 3)Výskyt hnisavého sputa; 4) Kašel; 5) sípání; 6) Tlak na hrudi. Nástup exacerbace byl definován nástupem prvního zaznamenaného symptomu. O konci exacerbace rozhodl zkoušející na základě klinického posouzení.

Požadovaná změna léčby zahrnovala buď předepisování antibiotik a/nebo systémových steroidů; a nově předepsaný udržovací respirační lék (tj. bronchodilatátory včetně theofylinů a inhibitorů PDE4).

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky
Procento pacientů s hospitalizací z jakékoli příčiny ze dvou dvojitých studií, současnost 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky

Pro kombinovanou studii bylo analyzováno procento pacientů s výslednou událostí hospitalizace ze všech příčin, ke které došlo během studie.

Hospitalizace ze všech příčin zahrnovala všechny hospitalizace kromě plánovaných hospitalizací pro elektivní výkony. Hospitalizace, ke kterým došlo ve stejný den jako propuštění, nebyly považovány za samostatný příjem.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky
Procento pacientů s 30denní mírou zpětného přebírání ze dvou klinických studií, současnost 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: od data propuštění z nemocnice před randomizací do dnů zpětného přijetí >1 a <31 dnů

Bylo analyzováno procento pacientů s 30denní návratností do nemocnice.

Dny do opětovného přijetí do nemocnice byly vypočteny jako: dny zpětného přijetí do nemocnice = datum opětovného přijetí - datum propuštění z nemocnice + 1.

30denní hospitalizační analýza shrnula četnost pacientů s hospitalizací a readmisními dny >1 a <31 dnů pomocí TS.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
od data propuštění z nemocnice před randomizací do dnů zpětného přijetí >1 a <31 dnů
Počet příhod exacerbace CHOPN ze dvou dvojitých studií, současnost 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: Zahájení léčby do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky

Počet exacerbací CHOPN na pacientský rok, ke kterému došlo během studie, byl analyzován deskriptivně výpočtem průměrného výskytu (počet příhod na pacientský rok expozice léku) podle léčebné skupiny za období studie pomocí TS.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
Zahájení léčby do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky
Počet případů hospitalizace ze všech příčin ze dvou dvojitých studií, současnost 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: Od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky

Počet hospitalizací ze všech příčin na pacientský rok, ke kterému došlo během studie, byl analyzován deskriptivně výpočtem průměrného výskytu (počet událostí na pacientský rok expozice léku) podle léčebné skupiny za období studie pomocí TS.

Tento koncový bod byl analyzován pomocí kombinovaných dat, jak je uvedeno v plánu analýzy.
Od prvního podání léku do posledního časového bodu s dostupnými informacemi o klinickém nežádoucím výsledku, až 2 roky
Čas do události: Čas do zotavení (EXACT-PRO) ze dvou dvojitých zkoušek, současnost 205 477 (NCT01663987) a 205 478 (NCT01662986)
Časové okno: Od prvního podání léku do posledního časového bodu s informacemi o EXACT-PRO, až 2 roky

Čas do události: Čas do zotavení na základě celkového skóre EXACT-PRO. Bylo uvedeno procento pozorovaných pacientů, kteří se zotavili do konce studie.

Doba do zotavení byla hodnocena pomocí dotazníku EXACT-PRO. Celkové skóre EXACT-PRO bylo transformováno na hladká skóre pro určení doby do zotavení a všech ostatních koncových bodů souvisejících s dotazníkem EXACT. Skóre dne 2 bylo transformováno na průměr celkových skóre zaznamenaných v den 1, 2 a 3. Podobně bylo skóre každého následujícího dne transformováno na průměrné skóre pomocí klouzavého 3denního průměru.

Analýza založená na odhadu Kaplan Meier.
Od prvního podání léku do posledního časového bodu s informacemi o EXACT-PRO, až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205.477

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tiotropium bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit