Гипотермия во время ЭКМО для уменьшения травм головного мозга

Доношенные и поздние недоношенные новорожденные с тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью [NHRF] получают экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО), модифицированную форму искусственного кровообращения, когда максимальная традиционная терапия неэффективна. Хотя ЭКМО значительно улучшает выживаемость и снижает инвалидность, у 15-50% выживших, тем не менее, наблюдаются плохие исходы развития нервной системы [НД] из-за гипоксемии и гипоперфузии головного мозга, возникающих до и во время ЭКМО. Было показано, что гипотермия [HYP] (33–34 °C в течение 48–72 часов) улучшает исходы ND и последующей неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии [NE]. Неизвестно, улучшит ли добавление гипотермии к ЭКМО при тяжелом NHRF результаты НР. Долгосрочная оценка исходов НР является золотым стандартом для определения всего спектра отклонений в развитии как неонатальных клинических данных; биохимические и электрофизиологические тесты; и краниальная сонография имеют ограниченную прогностическую ценность. Обычная магнитно-резонансная томография [МРТ] имеет прогностическую точность> 0,8 для смерти и инвалидности после НЭ. Нарушения МР у младенцев, перенесших ЭКМО по поводу NHRF, отличаются от таковых, наблюдаемых при НЭ, и нет систематических сообщений о последствиях ND для нарушений МР, наблюдаемых у пациентов с NHRF, получавших ЭКМО. Учитывая социальные и экономические издержки, связанные с неблагоприятными долгосрочными исходами НД, и трудности неврологической оценки у новорожденных в критическом состоянии, получающих ЭКМО по поводу NHRF, существует острая необходимость (i) нейропротекции до/во время ЭКМО для уменьшения повреждения головного мозга и ( ii) инновационные диагностические методы, обеспечивающие раннюю диагностику и вмешательство.

Наша цель — улучшить лечение и результаты НР у новорожденных с NHRF. Общие цели этого предложения заключаются в том, чтобы установить нейропротекторную роль гипотермии во время ЭКМО для NHRF, оцененную оценкой ND в возрасте 18–22 месяцев [мес], и подтвердить использование обычных и передовых методов МРТ в качестве биомаркеров повреждения головного мозга. Центральная гипотеза состоит в том, что (i) HYP до 33,5°C в течение 1-х 72 часов ЭКМО в NHRF уменьшит степень и тяжесть черепно-мозговой травмы, как оценивается по шкале развития младенцев Бейли (BSID-III), когнитивные баллы на уровне 18-22. мес и доля нормальных МРТ-исследований в неонатальном периоде и в 18-22 мес; и (ii) обычные и передовые методы МРТ в неонатальном периоде и в возрасте 18-22 месяцев будут биомаркерами повреждения головного мозга, позволяющими прогнозировать исходы ND и контролировать рост и пластичность мозга после травмы.

Конкретные цели заключаются в оценке:

1. Безопасность и эффективность гипотермии в сочетании с ЭКМО при NHRF в улучшении исходов развития нервной системы в возрасте 18-22 месяцев
2. Аномалии МР в неонатальном периоде и в возрасте 18-22 месяцев и их прогностическая точность для исходов развития нервной системы в возрасте 18-22 месяцев после гипотермии во время ЭКМО для NHRF

МРТ будет проводиться в неонатальном периоде в рамках обычной клинической помощи; МРТ будет повторена в возрасте 18–22 мес в амбулаторных условиях, если будет доступно финансирование для оценки продольных изменений в структуре головного мозга и профиля метаболитов после ЭКМО по поводу NHRF и для корреляции их с исходами НР в возрасте 18–22 мес.