ECMO 期间的低温可减少脑损伤

当最大的常规治疗失败时，患有严重低氧性呼吸衰竭 [NHRF] 的足月和晚期早产新生儿接受体外膜肺氧合 (ECMO)，这是一种改良的体外循环形式。 尽管 ECMO 显着提高了生存率并减少了残疾，但由于 ECMO 之前和期间发生的低氧血症和脑灌注不足，15-50% 的幸存者的神经发育 [ND] 结果不佳。 低温 [HYP]（33 摄氏度至 34 摄氏度，持续 48-72 小时）已被证明可以改善 ND 结果和新生儿缺氧缺血性脑病 [NE]。 对于严重的 NHRF，在 ECMO 中加入低温是否会改善 ND 结果尚不清楚。 ND 结果的长期评估是确定所有发育障碍作为新生儿临床发现的金标准；生化和电生理测试；和头颅超声的预测价值有限。 常规磁共振成像 [MRI] 对 NE 后死亡和残疾的预测准确性 > 0.8。 因 NHRF 而接受 ECMO 治疗的婴儿的 MR 异常与在 NE 中观察到的不同，并且没有关于在接受 ECMO 治疗的 NHRF 中观察到的 MR 异常的 ND 影响的系统报告。 考虑到与长期 ND 结果不佳相关的社会和经济成本以及接受 ECMO 治疗 NHRF 的危重新生儿神经系统评估的挑战，迫切需要 (i) ECMO 前/期间的神经保护以减少脑损伤和 ( ii) 创新的诊断方式，以实现早期诊断和干预。

我们的目标是改善 NHRF 新生儿的治疗和 ND 结果。 该提案的总体目标是确定 ECMO 期间低温对 NHRF 的神经保护作用，如通过 ND 评估在 18-22 个月 [mo] 年龄评估的那样，并验证使用传统和先进的 MR 技术作为脑损伤的生物标志物。 中心假设是 (i) 在 NHRF ECMO 的第一个 72 小时内将 HYP 升至 33.5°C 将减少脑损伤的程度和严重程度，正如 Bayley 婴儿发育量表 (BSID-III) 认知评分 18-22 所评估的那样新生儿期和 18-22 个月正常 MRI 检查的月数和比例； (ii) 新生儿期和 18-22 个月的常规和先进 MR 技术将成为脑损伤的生物标志物，可以预测 ND 结果，并监测损伤后大脑的生长和可塑性。

具体目标是评估：

1. 低温联合 ECMO 治疗 NHRF 改善 18-22 月龄神经发育结局的安全性和有效性
2. 新生儿期和 18-22 月龄时的 MR 异常及其对 NHRF ECMO 低温治疗后 18-22 月龄神经发育结果的预测准确性

作为常规临床护理的一部分，将在新生儿期获得 MRI；如果有资金可用于评估 NHRF ECMO 后脑结构和代谢物谱的纵向变化，并将这些与 18-22 个月时的 ND 结果相关联，则将在门诊患者的 18-22 个月时重复 MRI。