Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровня препарата прегабалин (лирика) в моче, плазме и грудном молоке здоровых кормящих женщин

26 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Открытое исследование фармакокинетики многократных доз прегабалина (зарегистрировано Lyrica) у здоровых кормящих женщин

Это фармакокинетическое исследование для определения безопасности и переносимости прегабалина у здоровых кормящих женщин. Цель состоит в том, чтобы определить, секретируется ли прегабалин в грудное молоко, и если да, то охарактеризовать фармакокинетику прегабалина в грудном молоке. Другими целями являются оценка потенциального воздействия прегабалина на младенцев при его введении кормящим женщинам и определение безопасности и переносимости прегабалина у кормящих женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обязательство после утверждения для FDA

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, B-1070
        • Pfizer Clinical Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые кормящие женщины в возрасте от 18 до 45 лет (включительно), которые активно кормят грудью или сцеживают грудное молоко и имеют возраст не менее 12 недель после родов.
  • Субъекты должны быть готовы временно прекратить грудное вскармливание своих младенцев до вечерней дозы 1-го дня и до 42 часов после последней дозы.

Критерий исключения:

  • Существенные побочные реакции на прегабалин или габапентин в анамнезе.
  • Субъекты беременны или не желают или не могут соблюдать рекомендации по образу жизни, представленные в протоколе, в течение периода исследования и во время последующего визита.
  • Субъекты с признаками или историей клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психиатрических (включая послеродовую депрессию), неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственные аллергии, но исключая нелеченные бессимптомные сезонные аллергии во время дозирования). ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открой надпись
Лекарство: прегабалин (Лирика)
Субъекты получат однократную дозу прегабалина 150 мг вечером в День 1, дозу прегабалина в дозе 150 мг утром и вечером в День 2 и дозу 150 мг утром в День 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой от нуля до конца интервала дозирования (AUCtau)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения дозы на 3-й день
Площадь под профилем зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до тау (AUCtau), где тау — интервал дозирования 12 часов.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения дозы на 3-й день
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Cmax представляла собой пиковую концентрацию в плазме после введения дозы на 3-й день.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Tmax представляло собой время достижения пиковой концентрации в плазме после приема дозы на 3-й день.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Период полураспада плазмы (t1/2)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Период полувыведения из плазмы (t1/2) представляет собой время, за которое концентрация в плазме уменьшается наполовину. Временной интервал t1/2 основан на временных точках терминальной фазы исключения из этого временного интервала.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Средняя концентрация в плазме во время интервала дозирования (Cav)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения дозы на 3-й день
Среднюю концентрацию в плазме в течение интервала дозирования (Cav) рассчитывали путем деления AUCtau (в плазме) на tau, где tau — интервал дозирования 12 часов.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения дозы на 3-й день
Минимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmin)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Cmin представляла собой минимальную наблюдаемую концентрацию лекарственного средства в плазме после введения дозы на 3-й день.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения дозы на 3-й день
Видимый клиренс полости рта (CL/F)
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения дозы на 3-й день
Кажущийся пероральный клиренс (CL/F) рассчитывали путем деления дозы на AUCtau, где tau — интервал дозирования 12 часов. Клиренс лекарственного средства — это мера скорости, с которой лекарственное средство метаболизируется или выводится в результате нормальных биологических процессов. Клиренс после приема внутрь (очевидный пероральный клиренс) зависит от доли абсорбированной дозы. Клиренс лекарственного средства является количественной мерой скорости, с которой лекарственное вещество удаляется из крови.
Предварительно на 3-й день; 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения дозы на 3-й день
Площадь под кривой от нулевого времени до окончания интервала дозирования грудного молока (AUCtau [грудное молоко])
Временное ограничение: Предварительно на 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
AUCtau (грудное молоко) представляет собой площадь под кривой для грудного молока от времени 0 до тау (AUCtau), где тау представляет собой интервал дозирования 12 часов.
Предварительно на 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Максимальная наблюдаемая концентрация в грудном молоке (Cmax [грудное молоко])
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в 3-й день.
Cmax (в грудном молоке) была максимальной наблюдаемой концентрацией в грудном молоке после введения дозы на 3-й день.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в 3-й день.
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации грудного молока (Tmax [грудное молоко])
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в 3-й день.
Tmax (в грудном молоке) представляло собой время максимальной наблюдаемой концентрации в грудном молоке на 3-й день после введения дозы.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в 3-й день.
Конечный период полувыведения грудного молока (t1/2 [грудное молоко])
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в 3-й день.
Терминальный период полувыведения для грудного молока (t1/2 [грудное молоко]) представляет собой время, измеряемое для снижения концентрации в грудном молоке наполовину. У первых 5 участников, зарегистрированных в соответствии с поправкой к протоколу от 18 сентября 2012 г., грудное молоко собирали в течение 24 часов после введения дозы на 3-й день в следующие временные интервалы: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, 12. до 24 часов. Терминальный период полувыведения определяли по тем точкам, которые характеризуют фазу элиминации. Для остальных 5 участников было 3 дополнительных интервала сбора (от 24 до 32, от 32 до 40, от 40 до 48 часов) для характеристики терминальной фазы элиминации. t1/2 (грудное молоко) основан на временных точках конечной фазы элиминации из этого периода времени.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в 3-й день.
Средняя концентрация грудного молока в течение интервала дозирования (Cav)
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Среднюю концентрацию в грудном молоке в течение интервала дозирования (Cav) рассчитывали путем деления AUCtau (грудного молока) на tau, где tau — интервал дозирования 12 часов.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Количество, выделяемое с грудным молоком в течение интервала дозирования Tau (Aetaubm)
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Aetaubm представляет собой количество, выделяемое с грудным молоком в течение интервала дозирования тау (12 часов). Его рассчитывали как сумму (концентрация грудного молока * объем пробы) для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы, где tau — интервал дозирования 12 часов. Объем образца основывался на соотношении объемного веса и плотности.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Процент дозы, выделяемой с грудным молоком в течение интервала дозирования Тау (Aetaubm Percent)
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Процент дозы, выделяемой в грудное молоко в течение интервала дозирования tau (процент Aetaubm), рассчитывали по формуле: 100*(Aetaubm [сумма {концентрация в грудном молоке * объем пробы} для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы ] разделенное на дозу), где tau — интервал дозирования 12 часов.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Клиренс грудного молока (CLbm)
Временное ограничение: Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Клиренс из грудного молока (CLbm) рассчитывали путем деления Aetaubm (сумма [концентрация грудного молока * объем пробы] для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы) на AUCtau в плазме, где tau — интервал дозирования 12 часов.
Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Количество, выведенное с мочой во время интервала дозирования Тау (этаурин)
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Этаурин представлял собой количество, выводимое с мочой в течение интервала дозирования тау (12 часов). Его рассчитывали как сумму (концентрация мочи * объем пробы) для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы, где tau — интервал дозирования 12 часов. Здесь объем образца был основан на соотношении объемного веса и плотности.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Процент дозы, выделенной с мочой в течение интервала приема Тау (процент этаурина)
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Процент дозы, выделенной с мочой в течение интервала дозирования tau (процент этаурина), рассчитывали как 100* (Aetau [сумма {концентрация мочи * объем пробы} для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы], деленная на дозу). , где tau – интервал дозирования 12 часов.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Почечный клиренс (CLr)
Временное ограничение: Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день. Моча: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, 4. до 8 и от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Почечный клиренс (CLr) — это объем плазмы, из которого препарат полностью удаляется почками за определенный промежуток времени. Его рассчитывали путем деления этаурина (сумма [концентрация мочи * объем пробы] для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы) на AUCtau в плазме, где tau — интервал дозирования 12 часов.
Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день. Моча: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, 4. до 8 и от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Суточная доза прегабалина, выделяемого с грудным молоком (Ae24bm)
Временное ограничение: До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Ae24bm — суточное количество прегабалина, выделяемого с грудным молоком. Его рассчитывали по формуле: 2 * Aetabm (сумма [концентрация грудного молока * объем пробы] для каждого интервала сбора от 0 до 12 часов после введения дозы), где tau — интервал дозирования 12 часов.
До введения дозы в 3-й день; от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы в 3-й день.
Соотношение молока и плазмы для AUCtau (MPAUCtau)
Временное ограничение: Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
MPAUCtau представляет собой отношение AUCtau (грудного молока) к AUCtau (плазмы), где tau представляет собой интервал дозирования 12 часов.
Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Соотношение молока и плазмы для максимальной наблюдаемой концентрации (ПДКмакс)
Временное ограничение: Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения в 3-й день. Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в День 3
Отношение молока к плазме для максимальной наблюдаемой концентрации (MPCmax) рассчитывали как отношение Cmax (грудное молоко) к Cmax (плазма).
Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18, 24 часа после введения в 3-й день. Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12, от 12 до 24, от 24 до 32, от 32 до 40 и от 40 до 48 часов после введения дозы в День 3
Нормализованная доза для младенцев по массе тела (BWNID)
Временное ограничение: Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Нормализованная доза прегабалина для младенцев по массе тела (BWNID) представляла собой дозу, которую ребенок получал при грудном вскармливании, и рассчитывалась путем умножения соотношения AUCtau в молоке и плазме на среднюю концентрацию прегабалина в плазме матери (Cav), умноженного на стандартизированное потребление молока в течение младенец (150 миллилитров/кг/день [мл/кг/день]), где тау представляет собой интервал дозирования 12 часов.
Плазма: перед введением в 3-й день: 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12 часов после введения в 3-й день Грудное молоко: перед введением в 3-й день: от 0 до 2, от 2 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 часов после введения дозы на 3-й день
Нормализованная материнская доза по массе тела (BWNMD)
Временное ограничение: До дозы до 24 часов после дозы на 3-й день
Нормализованная по массе тела материнская доза (BWNMD) рассчитывалась как материнская доза в микрограммах в день (мкг/день), деленная на вес матери в килограммах (кг) при скрининге.
До дозы до 24 часов после дозы на 3-й день
Доза для младенцев, выраженная в процентах от массы тела, нормализованная доза для матери (BWNIDPCM)
Временное ограничение: До дозы до 24 часов после дозы на 3-й день
Доза для младенцев, выраженная в процентах от нормализованной материнской дозы по массе тела (BWNIDPCM), представляла собой относительную дозу для младенцев (относительно дозы для матери), рассчитанную по формуле: 100 * BWNID (нормализованная по массе тела доза для новорожденных) / нормированная по массе тела материнская доза (BWNMD), где tau — интервал дозирования 12 часов.
До дозы до 24 часов после дозы на 3-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения (НЯ), или серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
НЯ представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. СНЯ представлял собой НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значимым по любой другой причине: смерть; первичная или длительная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); стойкая или значительная инвалидность/нетрудоспособность; врожденная аномалия. Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до 28 дней после последней дозы, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения. НЯ включали как СНЯ, так и не-СНЯ.
Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
Следующие параметры были проанализированы на лабораторные отклонения: гематология (гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов, средний корпускулярный объем [MCV], средний корпускулярный гемоглобин [MCH], средняя концентрация корпускулярного гемоглобина [MCHC], тромбоциты, количество лейкоцитов, лимфоциты , общее количество нейтрофилов, базофилов, эозинофилов, моноцитов); функция печени (билирубин, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, общий белок, альбумин); функция почек (азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота); электролиты (натрий, калий, хлорид, кальций, бикарбонат); клиническая химия (глюкоза); анализ мочи (рН мочи, глюкоза, кетоны, белок, кровь в моче/гемоглобин, нитрит).
Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
Количество участников с клинически значимым изменением основных показателей жизнедеятельности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
Для исследования показателей жизнедеятельности анализировали следующие параметры: электрокардиограмму (ЭКГ), систолическое и диастолическое артериальное давление, температуру, частоту пульса, частоту дыхания, радиальный пульс и температуру тела.
Исходный уровень до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0081181
  • 2012-003197-57 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться