- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01731132
ДИУ-КЖ. Оценка качества жизни у пользователей внутриматочных противозачаточных средств. (DIUQoL)
15 июля 2015 г. обновлено: Bayer
Информация о влиянии на качество жизни женщин, установивших ВМС, среди населения Испании в начале исследования и через 12 месяцев использования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Испания
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которые начинают контрацепцию с ВМС.
Описание
Критерии включения:
- Девушка 18-49 лет.
- Женщины, которых посещает гинеколог или лечащий врач и которые начинают использовать контрацепцию с помощью ВМС/ВМС.
- Женщины, которые не использовали гормональные контрацептивы в любой форме в течение последних 3 месяцев.
- Женщины, у которых нет проблем со слушанием, чтением или письмом.
- Женщины, давшие письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины, имеющие противопоказания к использованию ВМС.
- Женщины с предыдущим опытом использования ВМС.
- Женщины, которые инициируют использование ВМС для других целей, кроме контрацепции.
- Женщина, участвующая в клиническом испытании на момент начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
|
Женщины, которые начали использование ВМС во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние на качество жизни женщин, установивших ВМС, в испанском населении, оцененное с помощью анкеты.
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Демографические данные (возраст, место рождения, уровень образования, статус занятости, личное семейное положение и т. д.), оцениваемые с помощью анкеты.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Медь
- Левоноргестрел
Другие идентификационные номера исследования
- 16341
- MA1213ES (Другой идентификатор: Company Internal)
- BAY-DIU-2011-01 (Другой идентификатор: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Левоноргестрел ВМС или медь ВМС
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингГормональная контрацепцияСоединенные Штаты
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйВИЧ | КонтрацепцияСоединенные Штаты