DIU-QoL. Livskvalitetsutvärdering hos användare av intrauterina enheter. (DIUQoL)
15 juli 2015 uppdaterad av: Bayer
Kunskap om inverkan på livskvaliteten hos kvinnor som påbörjar IUD i den spanska befolkningen vid baslinjen och efter 12 månaders användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Spanien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som startar preventivmedel med spiral.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-49 år gammal kvinna.
- Kvinnor som får besök av en gynekolog eller primärvårdsläkare och påbörjar preventivmedel med spiral/spiral.
- Kvinnor som inte har använt hormonellt preventivmedel i någon form under de senaste 3 månaderna.
- Kvinnor som inte har några problem med att lyssna, läsa eller skriva.
- Kvinnor som ger sitt skriftliga samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har kontraindikationer för att använda spiral.
- Kvinnor med tidigare erfarenhet av spiral.
- Kvinnor som initierar användning av spiral för andra ändamål än preventivmedel.
- Kvinna som deltar i en klinisk prövning vid tidpunkten för inledande av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Kvinnor som påbörjar användningen av en spiral vid tidpunkten för studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan på livskvaliteten för kvinnor som påbörjar spiral i en spansk befolkning bedömd med frågeformulär.
Tidsram: Efter 12 månader
|
Efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografiska data (ålder, födelseort, utbildningsnivå, anställningsstatus, personlig äktenskaplig situation, etc.) bedöms med frågeformulär.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2012
Första postat (Uppskatta)
21 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16341
- MA1213ES (Annan identifierare: Company Internal)
- BAY-DIU-2011-01 (Annan identifierare: Company Internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levonorgestrel spiral eller kopparspiral
-
University of UtahAvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
Sharon AchillesAvslutadGenitala slemhinneimmunitet | Mikroflora i könsorganenFörenta staterna
-
Kasr El Aini HospitalOkändIUD-insättningskomplikation | IUD; Komplikationer, infektion eller inflammationEgypten
-
University of UtahAvslutadKoppar T380 spiral kontra oral levonorgestrel för nödpreventivmedel vs. Plan B för nödpreventivmedelGraviditetFörenta staterna
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
University of Colorado, DenverSociety of Family PlanningAvslutad
-
Northwestern UniversitySociety of Family PlanningAvslutadGlukosintolerans | Diabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Intrauterin preventivmedelFörenta staterna
-
Boston Medical CenterSociety of Family PlanningAvslutad