DIU-QoL。宫内节育器使用者的生活质量评估。 (DIUQoL)
2015年7月15日 更新者:Bayer
关于在基线时和使用 12 个月后在西班牙人群中使用宫内节育器的妇女对生活质量的影响的知识。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Many Locations、西班牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
使用宫内节育器开始避孕的女性。
描述
纳入标准:
- 18-49岁女性。
- 接受妇科或初级保健医生访问并开始使用宫内节育器/宫内节育器避孕的女性。
- 在过去 3 个月内未使用任何形式的激素避孕的女性。
- 听力、阅读或写作没有问题的女性。
- 书面同意参与研究的女性。
排除标准:
- 有使用宫内节育器禁忌症的妇女。
- 以前使用过宫内节育器的女性。
- 出于避孕以外的其他目的开始使用宫内节育器的妇女。
- 在开始研究时正在参加临床试验的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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在研究期间开始使用宫内节育器的女性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过问卷评估在西班牙人口中开始使用宫内节育器的妇女对生活质量的影响。
大体时间:12个月后
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12个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过问卷评估的人口统计数据(年龄、出生地、教育水平、就业状况、个人婚姻状况等)。
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月16日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月15日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
左炔诺孕酮宫内节育器或含铜宫内节育器的临床试验
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Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, Davis; Food and Drug Administration... 和其他合作者完全的
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Sohag University主动,不招人
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的