Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DIU-QoL. Evaluering av livskvalitet hos brukere av intrauterine enheter. (DIUQoL)

15. juli 2015 oppdatert av: Bayer
Kunnskap om innvirkningen på livskvaliteten til kvinner som starter spiral i den spanske befolkningen ved baseline og etter 12 måneders bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Many Locations, Spania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som starter prevensjon med spiral.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-49 år gammel kvinne.
  • Kvinner som får besøk av gynekolog eller primærlege og starter prevensjon med spiral/spiral.
  • Kvinner som ikke har brukt hormonell prevensjon i noen form de siste 3 månedene.
  • Kvinner som ikke har problemer med å lytte, lese eller skrive.
  • Kvinner som gir sitt skriftlige samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har kontraindikasjoner for å bruke spiral.
  • Kvinner med tidligere erfaring med spiral.
  • Kvinner som setter i gang bruk av spiral til andre formål enn prevensjon.
  • Kvinne som deltar i en klinisk studie på tidspunktet for initiering av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Levonorgestrel-spiral eller kobber-spiral
Kvinner som starter bruk av spiral på tidspunktet for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning på livskvaliteten til kvinner som starter spiral i en spansk befolkning vurdert ved spørreskjema.
Tidsramme: Etter 12 måneder
Etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske data (alder, fødested, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, personlig ekteskapssituasjon osv.) vurdert ved hjelp av spørreskjema.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16341
  • MA1213ES (Annen identifikator: Company Internal)
  • BAY-DIU-2011-01 (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levonorgestrel-spiral eller kobber-spiral

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere