Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DIU-QoL. Evaluatie van de kwaliteit van leven bij gebruikers van intra-uteriene apparaten. (DIUQoL)

15 juli 2015 bijgewerkt door: Bayer
Kennis over de impact op de kwaliteit van leven van vrouwen die een spiraaltje starten in de Spaanse bevolking bij baseline en na 12 maanden gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Many Locations, Spanje

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die anticonceptie starten met een spiraaltje.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-49 jaar oude vrouw.
  • Vrouwen die door een gynaecoloog of huisarts worden bezocht en anticonceptie starten met een spiraaltje/spiraaltje.
  • Vrouwen die in de afgelopen 3 maanden geen enkele vorm van hormonale anticonceptie hebben gebruikt.
  • Vrouwen die geen problemen hebben met luisteren, lezen of schrijven.
  • Vrouwen die schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die contra-indicaties hebben om spiraaltjes te gebruiken.
  • Vrouwen met eerdere ervaring met spiraaltjes.
  • Vrouwen die beginnen met het gebruik van spiraaltjes voor andere doeleinden dan anticonceptie.
  • Vrouw die deelneemt aan een klinische proef op het moment dat de studie wordt gestart.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Levonorgestrel-spiraaltje of koperspiraaltje
Vrouwen die het gebruik van een spiraaltje starten op het moment van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact op de kwaliteit van leven van vrouwen die een spiraaltje initiëren in een Spaanse populatie, beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische gegevens (leeftijd, geboorteplaats, opleidingsniveau, arbeidsstatus, persoonlijke huwelijkssituatie, enz.) beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16341
  • MA1213ES (Andere identificatie: Company Internal)
  • BAY-DIU-2011-01 (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levonorgestrel-spiraaltje of koperspiraaltje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren