Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIU-QoL. Evaluering af livskvalitet hos intrauterine enhedsbrugere. (DIUQoL)

15. juli 2015 opdateret af: Bayer
Viden om indvirkningen på livskvaliteten hos kvinder, der starter spiral i den spanske befolkning ved baseline og efter 12 måneders brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der starter prævention med en spiral.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-49 år gammel kvinde.
  • Kvinder, der får besøg af en gynækolog eller primærlæge og starter prævention med spiral/spiral.
  • Kvinder, der ikke har brugt hormonel prævention i nogen form inden for de sidste 3 måneder.
  • Kvinder, der ikke har problemer med at lytte, læse eller skrive.
  • Kvinder, der giver deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har kontraindikationer til at bruge spiral.
  • Kvinder med tidligere erfaring med spiral.
  • Kvinder, der påbegynder brugen af ​​spiral til andre formål end prævention.
  • Kvinde, der deltager i et klinisk forsøg på tidspunktet for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Levonorgestrel IUD eller Kobber IUD
Kvinder, der påbegynder brugen af ​​en spiral på tidspunktet for undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning på livskvaliteten for kvinder, der starter spiral i en spansk befolkning vurderet ved spørgeskema.
Tidsramme: Efter 12 måneder
Efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske data (alder, fødested, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, personlig ægteskabelig situation osv.) vurderet ved spørgeskema.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16341
  • MA1213ES (Anden identifikator: Company Internal)
  • BAY-DIU-2011-01 (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levonorgestrel IUD eller Kobber IUD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner