Оценка морфологии и функции яичников у женщин с избыточной массой тела в процессе снижения массы тела

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — сложное эндокринное заболевание, которым страдает каждая десятая женщина репродуктивного возраста во всем мире. Он характеризуется набором признаков и симптомов, включая: (1) олиго- или ановуляцию, (2) гиперандрогению и (3) морфологию поликистозных яичников. Поскольку ожирение ухудшает репродуктивные и метаболические особенности состояния, изменение образа жизни, направленное на снижение массы тела, рекомендуется в качестве терапии первой линии у пациентов с избыточной массой тела/ожирением. Многие исследования показали, что умеренная потеря веса (5-10%) может улучшить симптоматику у женщин с СПКЯ. Тем не менее, механизм, с помощью которого потеря веса может стимулировать овуляцию или восстанавливать менструальный цикл, остается неясным.

Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния потери веса на состав тела, метаболический статус, репродуктивные гормоны и развитие фолликулов яичников у женщин с ожирением с регулярными менструальными циклами по сравнению с женщинами с ожирением с нерегулярными менструальными циклами и/или СПКЯ. Исследователи полагают, что гипокалорийный режим питания с низким гликемическим индексом, основанный на рекомендациях по питанию, изложенных в Руководстве по питанию для американцев Министерства сельского хозяйства США и Американской диабетической ассоциации, уменьшит эндокринные и метаболические нарушения и, следовательно, улучшит овуляторный и менструальный циклы при СПКЯ.

Для достижения этой цели исследователи планируют набрать до 50 человек, страдающих ожирением (т. индекс массы тела >30 кг/м*м) женщины с регулярным менструальным циклом и до 50 женщин с ожирением с нерегулярным менструальным циклом и/или СПКЯ. Критерии исключения будут включать возраст <18 или >35 лет и использование гормональной контрацепции, терапии бесплодия или препаратов, повышающих чувствительность к инсулину, в течение трех месяцев до включения в исследование. Это исследование предполагает сбор данных в течение одного месяца в течение базового интервала (1-й месяц) и шести месяцев сбора данных в ходе коммерческой программы по снижению веса (Nutrisystem® D; со 2-го по 7-й месяцы).

Участники будут оцениваться через день (в месяцы 1 и 7) или два раза в неделю (в месяцы со 2 по 6) с помощью трансвагинального УЗИ и венепункции. Ультразвуковые изображения яичников будут оцениваться по общему количеству и диаметру отдельных фолликулов. Образцы сыворотки будут оценены на содержание фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, эстрадиола и прогестерона. Участники также будут оцениваться до четырех временных точек с использованием нескольких метаболических и поведенческих тестов. Временные точки интереса будут включать: (1) Месяц 1 (т.е. до вмешательства), (2) после потери веса на 5%, (3) после потери веса на 10% и (4) через 7 месяцев (т.е. после вмешательства). Оценки и интересующие конечные точки будут включать: (1) анализы крови натощак (для выявления сывороточных андрогенов и маркеров метаболического синдрома); (2) пероральный тест на толерантность к глюкозе (для характеристики динамики глюкозы и инсулина через 0, 30, 60, 90 и 120 минут после приема глюкозы); (3) медицинский осмотр (для измерения роста, веса, окружности талии и бедер, артериального давления, частоты сердечных сокращений и оценки гирсутизма); (4) двойное рентгеновское абсорбциометрическое сканирование (для количественного определения общего и регионарного жира и безжировой массы); и (5) вопросник качества жизни (для оценки качества жизни, связанного со здоровьем).

Чтобы оценить дальнейшие изменения в морфологии яичников, репродуктивных гормонах, метаболическом статусе и составе тела после вмешательства, участникам будет предложено вернуться в исследовательское подразделение через шесть месяцев после окончания исследования. Вышеупомянутые процедуры (трансвагинальное ультразвуковое сканирование, анализы крови натощак, пероральный тест на толерантность к глюкозе, физикальное обследование, двойная рентгеновская абсорбциометрия и опросник по качеству жизни) будут повторяться.