Оценка функциональных возможностей пациентов (взрослых и детей) после лечения дебразой по сравнению со стандартом лечения
Оценка функциональных возможностей пациентов (взрослых и детей) после лечения дебразой по сравнению со стандартным протоколом медицинской помощи (SOC) MW2012-12-12
Как только пострадавший пережил острую фазу, результат заживления раны, рубцевание, стал серьезной медицинской проблемой с осложнениями, которые могут привести к косметическим и функциональным последствиям. Рубцовая ткань клинически отличается от нормальной кожи аберрантным цветом, шероховатой текстурой поверхности, повышенной толщиной (гипертрофией), сокращением, упругостью, а иногда и снижением функции.
Таким образом, функциональные и косметические результаты стали, по крайней мере, важными для закрытия ран при оценке средств для заживления ран.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это многоцентровое слепое исследование, целью которого является оценка долгосрочной функциональности у взрослых и детей, принимавших участие в исследовании MW2004-11-02 (предыдущее исследование фазы 3).
Ранее мы показали, что при использовании шкалы MVSS, которая включает объективную оценку физических характеристик размера, формы, объема, цвета, текстуры и пластичности, а также структурных, механических и физиологических характеристик, более низкие (благоприятные) баллы по шкале Дебразе по сравнению с более низкой. Группа СОК наблюдалась в подгруппах высокофункциональных частей тела кистей и стоп. Это исследование будет включать в себя оценку специфических функций с использованием теста «Функциональная шкала нижних конечностей» для ожогов нижних конечностей и оценку результатов «QuickDASH» для ожогов верхних конечностей, а также измерения диапазона движения суставов (колено, лодыжка, плечо, локоть и запястье соответственно).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kosice, Словакия
- Clinic of Burns and reconstructive surgery hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и дети, которые участвовали и завершили исследование MW2004-11-02. Пациенты должны иметь возможность подписать письменное информированное согласие с датой до включения в исследование (со стороны пациента или опекуна, если применимо).
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дебрас
Пациенты, ранее получавшие Debrase для лечения ожогов
|
|
Стандарт заботы
Пациенты, ранее получавшие лечение по местному стандарту лечения ожогов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональности с использованием самостоятельных анкет и измерений ROM
Временное ограничение: 2-5 лет после острого лечения
|
Оценка функциональности ран, которые были обработаны Debrase или SOC во время предыдущей фазы 3 исследования:
|
2-5 лет после острого лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Koller, PhD, Department Head of Burs and Reconstructive Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MW2012-12-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .