Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimivuusarvioinnit potilailla (aikuiset ja lapset) Debrase-hoidon jälkeen verrattuna hoitotasoon

keskiviikko 27. helmikuuta 2013 päivittänyt: MediWound Ltd

Toimivuusarvioinnit potilailla (aikuiset ja lapset) Debrase-hoidon jälkeen verrattuna Standard of Care (SOC) -pöytäkirjaan MW2012-12-12

Kun uhri selvisi akuutista vaiheesta, haavan paranemisesta, arpeutumisesta, tuli merkittävä lääketieteellinen ongelma, johon liittyi komplikaatioita, jotka voivat johtaa kosmeettisiin ja toiminnallisiin seurauksiin. Arpikudos erottuu kliinisesti normaalista ihosta poikkeavan värin, karkean pintarakenteen, lisääntyneen paksuuden (hypertrofia), supistumisen, kiinteyden ja joskus heikentyneen toiminnan perusteella.

Siten toiminnallisista ja kosmeettisista tuloksista tuli ainakin haavan sulkemisena tärkeitä haavanhoitotuotteita arvioitaessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, arvioijien sokkoutettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin toimivuutta aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen MW2004-11-02 (edellinen vaiheen 3 tutkimus).

Olimme aiemmin osoittaneet, että käyttämällä MVSS-asteikkoa, joka sisältää objektiivisen arvioinnin koon, muodon, tilavuuden, värin, rakenteen ja taipuisuuden sekä rakenteellisten, mekaanisten ja fysiologisten ominaisuuksien fyysisistä ominaisuuksista, Debrase vs. SOC-ryhmää havaittiin käsien ja jalkojen erittäin toimivien ruumiinosien alaryhmissä. Tämä tutkimus sisältää erityisen toiminnallisuuden arvioinnin käyttämällä "Lower Extremity Functional Scale" -testiä alaraajojen palovammoihin ja "QuickDASH"-tulosmittausta yläraajojen palovammoihin sekä nivelten (polvi, nilkka, olkapää, kyynärpää ja ranne tarvittaessa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia
        • Clinic of Burns and reconstructive surgery hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisiin ja lapsiin, jotka olivat osallistuneet ja suorittaneet tutkimukseen MW2004-11-02 (edellinen vaiheen 3 tutkimus), otetaan yhteyttä. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kutsutaan klinikalle yhden päivän arviointeja varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ja lapset, jotka olivat osallistuneet ja suorittaneet tutkimukseen MW2004-11-02. Potilaiden on kyettävä allekirjoittamaan ja päivättyä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa (potilaan tai huoltajan toimesta, tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Debrase
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Debrase-valmisteella palovammojen poistamiseksi
Hoitostandardi
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu paikallisella hoitostandardilla palovammojen poistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivuuden arviointi itseraportoiduilla kyselylomakkeilla ja ROM-mittauksilla
Aikaikkuna: 2-5 vuotta akuutin hoidon jälkeen

Edellisen vaiheen 3 tutkimuksen aikana Debrasella tai SOC:lla käsiteltyjen haavojen toiminnallisuusarviointi:

  1. Itseraportoivat kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa: Alaraajojen palovammojen testi "Lower Extremity Functional Scale" ja "QuickDASH" -tulosmitta yläraajojen palovammoihin.
  2. Seuraavien loukkaantuneiden nivelten liikemittaukset: polvi, nilkka, olkapää, kyynärpää, rannekämmen ja sormet tarpeen mukaan.
2-5 vuotta akuutin hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MediWound Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Koller, PhD, Department Head of Burs and Reconstructive Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MW2012-12-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammat, yläraaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa