Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рискованное принятие решений у потребителей метамфетамина: роль опиоидной блокады

12 февраля 2019 г. обновлено: P. Todd Korthuis, MD, Oregon Health and Science University

Цель этого протокола — узнать больше об импульсивном принятии решений у людей, употребляющих метамфетамины. Исследователи хотели бы знать, влияет ли лекарство под названием налтрексон на то, как люди принимают решения. Исследователи также хотели бы знать, можно ли наблюдать изменения в принятии решений с помощью МРТ (магнитно-резонансной томографии).

Исследование проводится в Портленде, штат Орегон.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Portland VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Резюме Критерии включения:

  • Диагностическое и статистическое руководство (DSM)-IV Зависимость от метамфетамина
  • Признан достаточно здоровым для участия врачом-исследователем
  • Возраст 18-55 лет
  • Правша
  • англоязычный

Сводные критерии исключения:

  • Текущее употребление опиоидов за последние 30 дней; злоупотребление опиоидами или зависимость в течение последних 5 лет
  • Беременность
  • Противопоказания к МРТ (например, металл в голове).

Исследование проводится в Портленде, штат Орегон.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Налтрексон пролонгированного действия
Одна доза внутримышечной инъекции 380 мг налтрексона пролонгированного действия.
Другие имена:
  • Вивитрол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Одна доза внутримышечной инъекции плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задачи дисконтирования: дисконтирование вероятности сексуального поведения (SexPD)
Временное ограничение: 28 дней после наркотического вмешательства

В задании SexPD испытуемых просят выбрать между сексом с более привлекательным партнером с различной вероятностью заражения инфекцией, передающейся половым путем (ИППП), или с менее привлекательным партнером без ИППП.

Модель гиперболического распада использовалась для расчета h, свободного параметра, который индексирует скорость вероятностного дисконтирования. Меньшие значения h указывают на предпочтение вероятностных (то есть более рискованных) результатов. Для нормализации данных был рассчитан и представлен здесь натуральный логарифм значений h.

28 дней после наркотического вмешательства
Задачи дисконтирования: Дисконтирование со стандартной задержкой (DD)
Временное ограничение: 28 дней после наркотического вмешательства
Задача монетарного дисконтирования с задержкой заключалась в выборе между большим, отложенным и меньшим, немедленным вознаграждением. Модель гиперболического затухания использовалась для расчета k, свободного параметра, который указывает скорость дисконтирования задержки. Поскольку значения k обычно асимметричны для разных субъектов, распределение k было нормализовано с использованием преобразования в естественный логарифм. Здесь приведены нормированные значения. Если k обычно находится в диапазоне от 0,5 до 10 ^ -5, то натуральный логарифм k будет находиться в диапазоне от -0,69 до -11,5. Большие нормализованные значения k указывают на предпочтение меньших более ранних результатов (т. Е. Более импульсивного принятия решений).
28 дней после наркотического вмешательства
Шкала импульсивности Баррата (BIS)
Временное ограничение: 28 дней после наркотического вмешательства
Шкала импульсивности Баррата (BIS) представляет собой анкету из 30 пунктов для измерения импульсивности человека. Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале и оцениваются от 1 до 4, а затем суммируются ответы. Общий балл варьируется от 30 до 120, при этом более высокий суммарный балл указывает на более высокую импульсивность.
28 дней после наркотического вмешательства
Батарея оценки рисков (RAB)
Временное ограничение: 28 дней после наркотического вмешательства

Батарея оценки риска (RAB) представляет собой самостоятельную оценку из 26 вопросов, посвященную употреблению наркотиков, инъекциям и сексуальному риску в течение последних 30 дней.

Рассчитываются три сводных балла риска заражения ВИЧ (лекарства, пол и общий балл). Вопросы содержат разное количество элементов, а баллы за один вопрос могут варьироваться от 0 до 7, при этом более высокие значения отражают большее количество случаев рискованного поведения. Оценка риска употребления наркотиков имеет диапазон от 0 до 22 и рассчитывается из 8 вопросов, касающихся недавнего употребления психоактивных веществ, включая частоту, совместное использование игл и очистку «работ». 9 вопросов используются для расчета оценки сексуального риска в диапазоне от 0 до 18, и эти вопросы касаются частоты и типов сексуального поведения, ВИЧ-статуса сексуальных партнеров и типа используемой защиты (если таковая имеется). Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по наркотикам и сексу и деления на 40, максимально возможного балла, и колеблется от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более рискованное поведение.

28 дней после наркотического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование метамфетамина
Временное ограничение: 28 дней после наркотического вмешательства
Участников спросили: «Сколько дней за последние 30 дней вы употребляли метамфетамин?». Это мера самоотчета.
28 дней после наркотического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ALKIIT-KOR-034
  • 1R21DA033182-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться