Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskialtista päätöksentekoa metamfetamiinin käyttäjillä: Opioidien eston rooli

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: P. Todd Korthuis, MD, Oregon Health and Science University

Tämän protokollan tarkoituksena on oppia lisää impulsiivisesta päätöksenteosta ihmisillä, jotka käyttävät metamfetamiinia. Tutkijat haluaisivat tietää, muuttaako naltreksoni-niminen lääke ihmisten tapoja tehdä päätöksiä. Tutkijat haluaisivat myös tietää, voidaanko MRI:llä (magneettikuvaus) havaita muutoksia päätöksenteossa.

Tutkimus tehdään Portlandissa, OR:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Yhteenveto sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - IV Metamfetamiiniriippuvuus
  • Tutkimuslääkäri katsoi riittävän terveeksi osallistumaan
  • Ikä 18-55
  • Oikeakätinen
  • Englantia puhuva

Yhteenveto poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen opioidien käyttö viimeisten 30 päivän aikana; opioidiriippuvuus tai -riippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana
  • Raskaus
  • MRI-vasta-aiheet (esim. metalli päässä).

Tutkimus tehdään Portlandissa, OR:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen naltreksoni
Yksi annos lihaksensisäistä injektiota 380 mg pitkävaikutteista naltreksonia.
Muut nimet:
  • Vivitrol
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi annos plaseboa lihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diskontointitehtävät: Seksuaalinen todennäköisyysalennus (SexPD)
Aikaikkuna: 28 päivää huumehoidon jälkeen

SexPD-tehtävässä koehenkilöitä pyydetään valitsemaan seksin välillä houkuttelevamman kumppanin kanssa, jolla on vaihteleva mahdollisuus saada sukupuolitauti (STI) tai vähemmän houkuttelevan kumppanin kanssa, jolla ei ole sukupuolitautia.

Hyperbolista vaimenemismallia käytettiin laskemaan h, vapaa parametri, joka indeksoi todennäköisyyspohjaisen diskonttauksen nopeuden. Pienemmät h-arvot osoittavat todennäköisyyspohjaisten (eli riskialttiimpien) tulosten suosimista. Tietojen normalisoimiseksi h-arvojen luonnollinen logaritmi laskettiin ja raportoitiin tässä.

28 päivää huumehoidon jälkeen
Diskontointitehtävät: Standard Delay Discounting (DD)
Aikaikkuna: 28 päivää huumehoidon jälkeen
Rahallisen viiveen diskonttaustehtävä koostui valinnasta suuremman, viivästyneen ja pienemmän välittömän palkkion välillä. Hyperbolista vaimenemismallia käytettiin laskemaan k, vapaa parametri, joka indeksoi viiveen diskonttauksen. Koska k-arvot ovat tyypillisesti vinossa koehenkilöiden välillä, k:n jakauma normalisoitiin käyttämällä luonnollista logaritmimuunnosa. Normalisoidut arvot ilmoitetaan tässä. Jos k on tyypillisesti välillä 0,5 ja 10^-5, k:n luonnollinen logaritmi vaihtelee välillä -0,69 ja -11,5. Suuremmat normalisoidut k-arvot osoittavat mieluummin pienempiä, nopeampia tuloksia (eli impulsiivisempaa päätöksentekoa).
28 päivää huumehoidon jälkeen
Barratin impulsiivisuusasteikko (BIS)
Aikaikkuna: 28 päivää huumehoidon jälkeen
Barrat Impulsiivisuusasteikko (BIS) on 30 kohdan kyselylomake, jolla mitataan henkilön impulsiivisuutta. Asioihin vastataan 4 pisteen asteikolla ja pisteytetään 1-4, minkä jälkeen ne lasketaan yhteen vastausten kesken. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-120, ja korkeampi summapiste osoittaa suurempaa impulsiivisuutta.
28 päivää huumehoidon jälkeen
Riskinarviointiakku (RAB)
Aikaikkuna: 28 päivää huumehoidon jälkeen

Risk Assessment Battery (RAB) on 26 kysymyksestä koostuva itsearviointi, joka keskittyy huumeiden käyttöön, injektioihin ja seksuaaliseen riskiin viimeisen 30 päivän aikana.

Lasketaan kolme yhdistettyä HIV-riskipistettä (lääke, sukupuoli ja kokonaispistemäärä). Kysymyksissä on eri määrä kohteita, ja yksittäisen kysymyksen pisteet voivat vaihdella 0–7, ja korkeammat arvot heijastavat useampaa riskikäyttäytymistä. Huumeiden riskipisteet ovat välillä 0–22, ja se lasketaan 8 kysymyksestä, jotka koskevat viimeaikaista päihteiden käyttöä, mukaan lukien tiheys, neulojen jakaminen ja "teosten" puhdistaminen. Yhdeksän kysymystä käytetään laskemaan seksiriskipisteet, joiden vaihteluväli on 0–18, ja nämä kysymykset koskevat seksuaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä ja tyyppejä, seksikumppanien HIV-statusta ja käytetyn suojan tyyppiä (jos sellaista on). Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä huume- ja sukupuolipisteet ja jakamalla 40:llä, maksimipistemäärällä, ja se vaihtelee välillä 0–40, jos korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskikäyttäytymistä.

28 päivää huumehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metamfetamiinin käyttö
Aikaikkuna: 28 päivää huumehoidon jälkeen
Osallistujilta kysyttiin "Kuinka monta päivää viimeisten 30 päivän aikana olet käyttänyt metamfetamiinia?". Tämä on itseraportointitoimenpide.
28 päivää huumehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALKIIT-KOR-034
  • 1R21DA033182-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa