メタンフェタミン使用者の危険な意思決定: オピオイド遮断の役割
このプロトコルの目的は、メタンフェタミンを使用する人々の衝動的な意思決定についてさらに学ぶことです。 研究者らは、ナルトレキソンと呼ばれる薬が人々の意思決定を変えるかどうか知りたいと考えています。 研究者らはまた、意思決定の変化がMRI(磁気共鳴画像法)で観察できるかどうかも知りたいと考えている。
研究はオレゴン州ポートランドで実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Portland VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準の概要:
- 診断および統計マニュアル (DSM)-IV メタンフェタミン依存症
- 研究医師によって参加するのに十分健康であるとみなされた
- 18~55歳
- 右利き
- 英語を話す
除外基準の概要:
- 過去 30 日間の現在のオピオイド使用。過去5年以内のオピオイド乱用または依存症
- 妊娠
- MRI の禁忌 (例: 頭には金属が入っています)。
研究はオレゴン州ポートランドで実施されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:徐放性ナルトレキソン
380mgの徐放性ナルトレキソンの筋肉内注射を1回。
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他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボの筋肉内注射を 1 回投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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割引タスク: 性的確率割引 (SexPD)
時間枠:薬物介入後 28 日目
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SexPD タスクでは、被験者は、性感染症 (STI) に感染する可能性がさまざまな、より魅力的なパートナーとセックスするか、STI を持たないあまり魅力的でないパートナーとセックスするかを選択するよう求められます。 双曲線減衰モデルを使用して、確率的割引率を示す自由パラメータである h を計算しました。 h 値が小さいほど、確率的な (つまり、よりリスクの高い) 結果が優先されることを示します。 データを正規化するために、h 値の自然対数が計算され、ここで報告されました。 |
薬物介入後 28 日目
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タスクの割引: 標準遅延割引 (DD)
時間枠:薬物介入後 28 日目
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金銭的遅延の割引タスクは、遅延したより大きな報酬と、すぐに得られるより小さな報酬のどちらかを選択することで構成されていました。
双曲線減衰モデルを使用して、遅延割引率を示す自由パラメーターである k を計算しました。
通常、k 値は被験者間で偏っているため、k の分布は自然対数変換を使用して正規化されました。
正規化された値がここに報告されます。
k が通常 0.5 ~ 10^-5 の範囲である場合、k の自然対数は -0.69 ~ -11.5 の範囲になります。
正規化された k 値が大きいほど、より小さい、より早い結果(つまり、より衝動的な意思決定)が優先されることを示します。
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薬物介入後 28 日目
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バラット衝動性スケール (BIS)
時間枠:薬物介入後 28 日目
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Barrat Impulsiveness Scale (BIS) は、人の衝動性を測定するための 30 項目のアンケートです。
項目は 4 段階評価で回答され、1 ~ 4 のスコアが付けられ、回答全体が合計されます。
合計スコアは 30 ~ 120 の範囲であり、合計スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
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薬物介入後 28 日目
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リスク評価バッテリー (RAB)
時間枠:薬物介入後 28 日目
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リスク評価バッテリー (RAB) は、過去 30 日間の薬物使用、注射、性的リスクに焦点を当てた 26 問の自己評価評価です。 3 つの複合 HIV リスク スコア (薬物、性別、および合計スコア) が計算されます。 質問にはさまざまな項目数があり、1 つの質問のスコアは 0 から 7 の範囲であり、値が高いほどリスク行動の事例が多く反映されます。 薬物リスクスコアの範囲は 0 ~ 22 で、頻度、針の共有、「作業物」の清掃など、最近の物質使用に関する 8 つの質問から計算されます。 0 ~ 18 の範囲の性リスク スコアを計算するために 9 つの質問が使用されます。これらの質問は、性的行動の頻度と種類、性的パートナーの HIV 感染状況、および使用された保護の種類 (存在する場合) に対応します。 合計スコアは、薬物スコアとセックス スコアを加算し、可能な最大スコアである 40 で割ることによって計算されます。範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどリスク行動が大きいことを示します。 |
薬物介入後 28 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタンフェタミンの使用
時間枠:薬物介入後 28 日目
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参加者は「過去30日間で何日間メタンフェタミンを使用しましたか?」と質問された。
これは自己申告による措置です。
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薬物介入後 28 日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kohno M, Morales AM, Dennis LE, McCready H, Hoffman WF, Korthuis PT. Effects of Naltrexone on Large-Scale Network Interactions in Methamphetamine Use Disorder. Front Psychiatry. 2019 Sep 3;10:603. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00603. eCollection 2019.
- Kohno M, Dennis LE, McCready H, Schwartz DL, Hoffman WF, Korthuis PT. A preliminary randomized clinical trial of naltrexone reduces striatal resting state functional connectivity in people with methamphetamine use disorder. Drug Alcohol Depend. 2018 Nov 1;192:186-192. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.07.045. Epub 2018 Sep 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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