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메탐페타민 사용자의 위험한 의사 결정: 오피오이드 봉쇄의 역할

2019년 2월 12일 업데이트: P. Todd Korthuis, MD, Oregon Health and Science University

이 프로토콜의 목적은 메탐페타민을 사용하는 사람들의 충동적인 의사 결정에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 연구자들은 날트렉손이라는 약물이 사람들이 결정을 내리는 방식을 바꾸는지 알고 싶어합니다. 조사관은 또한 MRI(자기 공명 영상)로 의사 결정의 변화를 관찰할 수 있는지 여부를 알고 싶어합니다.

이 연구는 오리건 주 포틀랜드에서 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Portland VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

요약 포함 기준:

  • 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 메탐페타민 의존성
  • 연구 의사가 참여하기에 충분히 건강한 것으로 간주됨
  • 18-55세
  • 오른 손잡이
  • 영어로 말하기

요약 제외 기준:

  • 지난 30일 동안의 현재 오피오이드 사용; 지난 5년 이내 오피오이드 남용 또는 의존
  • 임신
  • MRI 금기 사항(예: 머리에 금속).

이 연구는 오리건 주 포틀랜드에서 수행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서방형 날트렉손
서방형 날트렉손 380mg 1회 근육주사.
다른 이름들:
  • 비비트롤
위약 비교기: 위약
위약 근육 주사 1회분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 할인: 성적 확률 할인(SexPD)
기간: 약물 개입 후 28일

SexPD 작업에서 피험자는 성병(STI)에 걸릴 가능성이 다양한 더 매력적인 파트너와 성관계를 갖는지 또는 STI가 없는 덜 매력적인 파트너와 성관계를 갖는지 선택하도록 요청받습니다.

하이퍼볼릭 붕괴 모델을 사용하여 확률적 할인 비율을 나타내는 자유 매개변수인 h를 계산했습니다. h 값이 작을수록 확률적(즉, 더 위험한) 결과에 대한 선호도를 나타냅니다. 데이터를 정규화하기 위해 h 값의 자연 로그를 계산하고 여기에 보고했습니다.

약물 개입 후 28일
작업 할인: 표준 지연 할인(DD)
기간: 약물 개입 후 28일
금전적 지연 할인 작업은 더 크고 지연된 보상과 더 작고 즉각적인 보상 중에서 선택하는 것으로 구성되었습니다. 지연 할인 비율을 나타내는 자유 매개변수인 k를 계산하기 위해 쌍곡선 붕괴 모델이 사용되었습니다. k 값은 일반적으로 피험자 간에 왜곡되어 있으므로 자연 로그 변환을 사용하여 k 분포를 정규화했습니다. 정규화된 값이 여기에 보고됩니다. k가 일반적으로 0.5에서 10^-5 사이인 경우 k의 자연 로그 범위는 -0.69에서 -11.5 사이입니다. 더 큰 정규화 k 값은 더 작고 더 빠른 결과(즉, 더 충동적인 의사 결정)에 대한 선호도를 나타냅니다.
약물 개입 후 28일
Barrat 충동성 척도(BIS)
기간: 약물 개입 후 28일
Barrat 충동성 척도(BIS)는 개인의 충동성을 측정하기 위한 30문항 설문지입니다. 항목은 4점 척도로 답하고 1-4점으로 채점한 다음 응답을 합산합니다. 총점의 범위는 30-120점이며 합점이 높을수록 충동성이 높다는 것을 의미합니다.
약물 개입 후 28일
위험 평가 배터리(RAB)
기간: 약물 개입 후 28일

위험 평가 배터리(RAB)는 지난 30일 동안의 약물 사용, 주사 및 성적 위험에 초점을 맞춘 26개 질문 자가 관리 평가입니다.

세 가지 복합 HIV 위험 점수(약물, 성별 및 총 점수)가 계산됩니다. 질문에는 항목 수가 다르며 단일 질문에 대한 점수 범위는 0에서 7까지이며 더 높은 값은 더 많은 위험 행동 인스턴스를 반영합니다. 약물 위험 점수의 범위는 0에서 22까지이며 빈도, 바늘 공유, "작업" 청소를 포함하여 최근 약물 사용을 다루는 8개의 질문에서 계산됩니다. 9개의 질문은 0에서 18까지의 범위를 갖는 성 위험 점수를 계산하는 데 사용되며, 이러한 질문은 성행위의 빈도와 유형, 성 파트너의 HIV 상태, 사용된 보호 유형(있는 경우)을 다룹니다. 총 점수는 약물 및 성별 점수를 더하고 가능한 최대 점수인 40으로 나누어 계산하며 점수가 높을수록 위험 행동이 더 큰 것을 나타내는 0에서 40까지의 범위입니다.

약물 개입 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메탐페타민 사용
기간: 약물 개입 후 28일
참가자들은 "지난 30일 동안 며칠 동안 필로폰을 사용했습니까?"라는 질문을 받았습니다. 이것은 자기보고 측정입니다.
약물 개입 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALKIIT-KOR-034
  • 1R21DA033182-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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에이즈에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

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