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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01822132
메탐페타민 사용자의 위험한 의사 결정: 오피오이드 봉쇄의 역할
이 프로토콜의 목적은 메탐페타민을 사용하는 사람들의 충동적인 의사 결정에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 연구자들은 날트렉손이라는 약물이 사람들이 결정을 내리는 방식을 바꾸는지 알고 싶어합니다. 조사관은 또한 MRI(자기 공명 영상)로 의사 결정의 변화를 관찰할 수 있는지 여부를 알고 싶어합니다.
이 연구는 오리건 주 포틀랜드에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
요약 포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-IV 메탐페타민 의존성
- 연구 의사가 참여하기에 충분히 건강한 것으로 간주됨
- 18-55세
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
요약 제외 기준:
- 지난 30일 동안의 현재 오피오이드 사용; 지난 5년 이내 오피오이드 남용 또는 의존
- 임신
- MRI 금기 사항(예: 머리에 금속).
이 연구는 오리건 주 포틀랜드에서 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서방형 날트렉손
서방형 날트렉손 380mg 1회 근육주사.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 근육 주사 1회분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 할인: 성적 확률 할인(SexPD)
기간: 약물 개입 후 28일
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SexPD 작업에서 피험자는 성병(STI)에 걸릴 가능성이 다양한 더 매력적인 파트너와 성관계를 갖는지 또는 STI가 없는 덜 매력적인 파트너와 성관계를 갖는지 선택하도록 요청받습니다. 하이퍼볼릭 붕괴 모델을 사용하여 확률적 할인 비율을 나타내는 자유 매개변수인 h를 계산했습니다. h 값이 작을수록 확률적(즉, 더 위험한) 결과에 대한 선호도를 나타냅니다. 데이터를 정규화하기 위해 h 값의 자연 로그를 계산하고 여기에 보고했습니다. |
약물 개입 후 28일
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작업 할인: 표준 지연 할인(DD)
기간: 약물 개입 후 28일
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금전적 지연 할인 작업은 더 크고 지연된 보상과 더 작고 즉각적인 보상 중에서 선택하는 것으로 구성되었습니다.
지연 할인 비율을 나타내는 자유 매개변수인 k를 계산하기 위해 쌍곡선 붕괴 모델이 사용되었습니다.
k 값은 일반적으로 피험자 간에 왜곡되어 있으므로 자연 로그 변환을 사용하여 k 분포를 정규화했습니다.
정규화된 값이 여기에 보고됩니다.
k가 일반적으로 0.5에서 10^-5 사이인 경우 k의 자연 로그 범위는 -0.69에서 -11.5 사이입니다.
더 큰 정규화 k 값은 더 작고 더 빠른 결과(즉, 더 충동적인 의사 결정)에 대한 선호도를 나타냅니다.
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약물 개입 후 28일
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Barrat 충동성 척도(BIS)
기간: 약물 개입 후 28일
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Barrat 충동성 척도(BIS)는 개인의 충동성을 측정하기 위한 30문항 설문지입니다.
항목은 4점 척도로 답하고 1-4점으로 채점한 다음 응답을 합산합니다.
총점의 범위는 30-120점이며 합점이 높을수록 충동성이 높다는 것을 의미합니다.
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약물 개입 후 28일
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위험 평가 배터리(RAB)
기간: 약물 개입 후 28일
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위험 평가 배터리(RAB)는 지난 30일 동안의 약물 사용, 주사 및 성적 위험에 초점을 맞춘 26개 질문 자가 관리 평가입니다. 세 가지 복합 HIV 위험 점수(약물, 성별 및 총 점수)가 계산됩니다. 질문에는 항목 수가 다르며 단일 질문에 대한 점수 범위는 0에서 7까지이며 더 높은 값은 더 많은 위험 행동 인스턴스를 반영합니다. 약물 위험 점수의 범위는 0에서 22까지이며 빈도, 바늘 공유, "작업" 청소를 포함하여 최근 약물 사용을 다루는 8개의 질문에서 계산됩니다. 9개의 질문은 0에서 18까지의 범위를 갖는 성 위험 점수를 계산하는 데 사용되며, 이러한 질문은 성행위의 빈도와 유형, 성 파트너의 HIV 상태, 사용된 보호 유형(있는 경우)을 다룹니다. 총 점수는 약물 및 성별 점수를 더하고 가능한 최대 점수인 40으로 나누어 계산하며 점수가 높을수록 위험 행동이 더 큰 것을 나타내는 0에서 40까지의 범위입니다. |
약물 개입 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메탐페타민 사용
기간: 약물 개입 후 28일
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참가자들은 "지난 30일 동안 며칠 동안 필로폰을 사용했습니까?"라는 질문을 받았습니다.
이것은 자기보고 측정입니다.
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약물 개입 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kohno M, Morales AM, Dennis LE, McCready H, Hoffman WF, Korthuis PT. Effects of Naltrexone on Large-Scale Network Interactions in Methamphetamine Use Disorder. Front Psychiatry. 2019 Sep 3;10:603. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00603. eCollection 2019.
- Kohno M, Dennis LE, McCready H, Schwartz DL, Hoffman WF, Korthuis PT. A preliminary randomized clinical trial of naltrexone reduces striatal resting state functional connectivity in people with methamphetamine use disorder. Drug Alcohol Depend. 2018 Nov 1;192:186-192. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.07.045. Epub 2018 Sep 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALKIIT-KOR-034
- 1R21DA033182-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로