- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01865669
In-vitro Myometrial Contractility After Oxytocin Pre-exposure in Women With Advanced Maternal Age and Morbid Obesity
Women with advanced maternal age and morbid obesity, have a higher incidence of labor induction/ augmentation and cesarean section (CS), and are at a greater risk for postpartum hemorrhage (PPH). Oxytocin is the first line drug in the treatment of PPH, however, oxytocin receptor (OTR) desensitization has been recognized in the context of prolonged labors secondary to either endogenous or exogenous oxytocin exposure. It is unknown if oxytocin desensitization specifically affects contractility in women with advanced maternal age and morbid obesity when compared to younger or normal weight populations. Further it is not known if the higher incidence of PPH seen in these women is due to poor uterine contractility and/or poor response to oxytocin.
The investigators hypothesize that women with advanced maternal age and morbid obesity will exhibit poor myometrial contractility as compared to women that are younger and of normal body habitus, in both oxytocin pre-treated and untreated myometrium.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients who give written informed consent
- patients requiring elective primary or 1st repeat Cesarean section
- patients with gestational age 37-41 weeks
- non-labouring patients, not exposed to exogenous oxytocin
- Cesarean section under spinal anesthetic
- patients <30 years of age with a normal pre-pregnancy BMI (20 and 24.9 kg/m2)
- patients ≥40 years of age with a normal pre-pregnancy BMI
- patients with a BMI≥40 kg/m2 and age <30 years
Exclusion Criteria:
- patients who refuse to give written informed consent
- patients who require general anesthesia
- patients who have had more than one previous uterine surgery/CS
- patients with placental abnormalities (abruption, accreta, percreta)
- patients with bleeding disorders
- presence of any other risk factors for PPH
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Control
A control sample from each patient (no oxytocin applied) will be measured concurrently with samples treated with varying concentrations of oxytocin.
|
|
Экспериментальный: Oxytocin
Samples from each patient will be bathed in a solution containing varying concentrations of oxytocin.
|
Окситоцин, от 10-10моль/л до 10-5моль/л
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Motility index
Временное ограничение: 6-8 hours
|
6-8 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Амплитуда сокращения
Временное ограничение: 6-8 часов
|
6-8 часов
|
Интегральная площадь под кривой отклика (AUC)
Временное ограничение: 6-8 часов
|
6-8 часов
|
Частота сокращения
Временное ограничение: 6-8 часов
|
6-8 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Ожирение
- Маточное кровотечение
- Кровотечение
- Ожирение, Морбид
- Послеродовое кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты репродуктивного контроля
- Окситотики
- Окситоцин
Другие идентификационные номера исследования
- 13-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .