Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке бремени опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии у взрослых японцев в возрасте 60 лет и старше

31 мая 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Когортное исследование врачей-практиков для оценки бремени опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии в Японии

Исследование направлено на оценку заболеваемости опоясывающим герпесом (HZ), долю постгерпетической невралгии (PHN), а также экономическое бремя и влияние на качество жизни у взрослых японцев старше шестидесяти лет или равных этому возрасту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

448

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hokkaido, Япония, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 085-8533
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые японцы, мужчины или женщины, старше шестидесяти лет или равные им, имеющие HZ в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
  • Письменное информированное согласие, полученное от субъекта.
  • Мужчина или женщина старше шестидесяти лет или равные ему, имеющие HZ на момент зачисления.

  • диагностика ХЗ.

    • Это первый амбулаторный диагноз субъекта в связи с этим эпизодом HZ. ИЛИ
    • Происходило за семь дней до первоначального визита для настоящего исследования. Примечание. Повторяющиеся случаи HZ могут быть зарегистрированы как новые случаи в зависимости от клинической практики исследователя.

Критерий исключения:

• Непригодный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспективная группа
Взрослые японцы в возрасте старше шестидесяти лет или старше с диагнозом HZ.
Другой: Сбор данных
Формы истории болезни (CRF), журналы регистрации и буклеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество случаев HZ, зарегистрированных в районе исследования, в целом и в пределах определенной возрастной группы и пола. Будут рассмотрены следующие возрастные группы: 60–69, 70–79 и ≥ 80 лет.
Временное ограничение: Примерно 1 год
Примерно 1 год
Возникновение связанной с HZ боли PHN, сохраняющейся между 90 и 270 днями после первоначального визита для этого исследования.
Временное ограничение: День 90 - День 270
День 90 - День 270

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение госпитализаций, связанных с HZ.
Временное ограничение: День 0 - День 270
День 0 - День 270
Возникновение любой боли, связанной с HZ, сохраняющейся от 0 до 270 дней после первоначального посещения для этого исследования.
Временное ограничение: День 0 - День 270
День 0 - День 270
Анамнестические сведения, клинические параметры и осложнения, связанные с ГЦ.
Временное ограничение: День 0 - День 270
День 0 - День 270
Прямые медицинские, прямые немедицинские и косвенные затраты, связанные с ГЦ.
Временное ограничение: День 0 - День 90
День 0 - День 90
Оценка качества жизни (КЖ) у субъектов ГЦ.
Временное ограничение: День 0 - День 90
День 0 - День 90
Прямые медицинские, прямые немедицинские и косвенные расходы, связанные с ПГН.
Временное ограничение: День 90 - День 270
День 90 - День 270
Оценка качества жизни у субъектов с ПГН.
Временное ограничение: День 90 - День 270
День 90 - День 270
Влияние следующих факторов на развитие ПГН: - возраст, - пол, - сопутствующая патология, - текущая иммуносупрессивная терапия, - тяжесть ГЗ при первой консультации, - сроки начала лечения противовирусным препаратом и др.
Временное ограничение: День 0 - День 270
День 0 - День 270

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

29 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться