Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę obciążenia półpaścem i neuralgią popółpaścową u dorosłych Japończyków w wieku 60 lat i starszych

31 maja 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie kohortowe oparte na praktyce lekarskiej w celu oszacowania obciążenia półpaścem i neuralgią popółpaścową w Japonii

Badanie ma na celu oszacowanie częstości występowania półpaśca (HZ), odsetka neuralgii popółpaścowej (PHN) oraz obciążenia ekonomicznego i wpływu na jakość życia u dorosłych Japończyków w wieku co najmniej sześćdziesięciu lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hokkaido, Japonia, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 085-8533
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli Japończycy, mężczyźni lub kobiety, w wieku co najmniej sześćdziesięciu lat, wykazujący półpasiec w uczestniczących ośrodkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które w opinii badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej sześćdziesięciu lat, u których wystąpił półpaśca w momencie rejestracji.

  • diagnostyka HZ.

    • Jest to pierwsza ambulatoryjna diagnoza tego epizodu półpaśca. LUB
    • Miało miejsce do siedmiu dni przed pierwszą wizytą w ramach niniejszego badania. Uwaga: Nawracające przypadki półpaśca mogą być rejestrowane jako nowe przypadki w oparciu o praktykę kliniczną badacza.

Kryteria wyłączenia:

• Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa perspektywiczna
Dorośli Japończycy w wieku co najmniej sześćdziesięciu lat, u których zdiagnozowano półpaśca.
Inny: Zbieranie danych
Formularze opisów przypadków (CRF), dzienniki i książeczki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba przypadków półpaśca zgłoszonych na badanym obszarze, ogółem oraz w określonej grupie wiekowej i płci. Rozpatrywane będą następujące grupy wiekowe: 60-69, 70-79 i ≥ 80 lat.
Ramy czasowe: Około 1 rok
Około 1 rok
Występowanie bólu PHN związanego z półpaścem, utrzymującego się od 90 do 270 dni po pierwszej wizycie w tym badaniu.
Ramy czasowe: Dzień 90 - Dzień 270
Dzień 90 - Dzień 270

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie hospitalizacji związanych z półpaścem.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 270
Dzień 0 - Dzień 270
Występowanie jakiegokolwiek bólu związanego z półpaścem, utrzymującego się od 0 do 270 dni po pierwszej wizycie w ramach tego badania.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 270
Dzień 0 - Dzień 270
Informacje anamnestyczne, parametry kliniczne i powikłania związane z półpaścem.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 270
Dzień 0 - Dzień 270
Bezpośrednie koszty medyczne, bezpośrednie niemedyczne i pośrednie koszty związane z półpasiec.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 90
Dzień 0 - Dzień 90
Ocena jakości życia (QoL) u osób z półpaśca.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 90
Dzień 0 - Dzień 90
Bezpośrednie koszty medyczne, bezpośrednie niemedyczne i pośrednie koszty związane z PHN.
Ramy czasowe: Dzień 90 - Dzień 270
Dzień 90 - Dzień 270
Ocena QoL w przedmiotach PHN.
Ramy czasowe: Dzień 90 - Dzień 270
Dzień 90 - Dzień 270
Wpływ na rozwój PHN następujących czynników: - wiek, - płeć, - choroby współistniejące, - aktualna terapia immunosupresyjna, - nasilenie półpaśca przy pierwszej konsultacji, - czas rozpoczęcia leczenia lekiem przeciwwirusowym itp.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 270
Dzień 0 - Dzień 270

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

29 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj