Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus herpes zosterin ja postherpeettisen neuralgian aiheuttaman taakan arvioimiseksi japanilaisilla 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Lääkärin käytäntöön perustuva kohorttitutkimus herpes zosterin ja postherpeettisen neuralgian aiheuttaman taakan arvioimiseksi Japanissa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida herpes zosterin (HZ) ilmaantuvuus, postherpeettisen neuralgian (PHN) osuus sekä taloudellinen taakka ja vaikutus elämänlaatuun yli 60-vuotiailla japanilaisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

448

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hokkaido, Japani, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 085-8533
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanilaiset aikuiset, miehet tai naiset, yli 60-vuotiaat, jotka esiintyvät HZ:n osallistumispaikoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä voivat ja tulevat noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Yli 60-vuotias mies tai nainen, jolla on HZ-tauti ilmoittautumisen yhteydessä.

  • HZ diagnoosi.

    • Onko kohteen ensimmäinen avohoitodiagnoosi tälle HZ-jaksolle. TAI
    • Tapahtui enintään seitsemän päivää ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä käyntiä. Huomautus: Toistuvat HZ-tapaukset voidaan kirjata uusiksi tapauksiksi tutkijan kliinisen käytännön perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei sovellettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva ryhmä
Japanilaiset aikuiset, yli 60-vuotiaat, joilla on diagnosoitu HZ.
Muut: Tiedonkeruu
Tapausraporttilomakkeet (CRF), lokikirjat ja kirjaset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimusalueella raportoitujen HZ-tapausten kokonaismäärä kokonaisuudessaan sekä tietyn ikäryhmän ja sukupuolen sisällä. Seuraavat ikäryhmät otetaan huomioon: 60-69, 70-79 ja ≥ 80-vuotiaat.
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi
HZ:hen liittyvän PHN-kivun esiintyminen, joka jatkuu 90–270 päivää tämän tutkimuksen ensimmäisen käynnin jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 90 - Päivä 270
Päivä 90 - Päivä 270

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HZ:hen liittyvien sairaalahoitojen esiintyminen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 270
Päivä 0 - Päivä 270
HZ:hen liittyvän kivun esiintyminen, joka jatkuu 0–270 päivää tämän tutkimuksen ensimmäisen käynnin jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 270
Päivä 0 - Päivä 270
HZ:hen liittyvät anamnestiset tiedot, kliiniset parametrit ja komplikaatiot.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 270
Päivä 0 - Päivä 270
HZ:hen liittyvät suorat lääketieteelliset, suorat ei-lääketieteelliset ja välilliset kulut.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 90
Päivä 0 - Päivä 90
Elämänlaadun (QoL) arviointi HZ-aineissa.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 90
Päivä 0 - Päivä 90
PHN:ään liittyvät suorat lääketieteelliset, suorat ei-lääketieteelliset ja välilliset kulut.
Aikaikkuna: Päivä 90 - Päivä 270
Päivä 90 - Päivä 270
QoL-arviointi PHN-aineissa.
Aikaikkuna: Päivä 90 - Päivä 270
Päivä 90 - Päivä 270
Seuraavien tekijöiden vaikutus PHN:n kehittymiseen: - ikä, - sukupuoli, - samanaikainen sairaus, - nykyinen immunosuppressiohoito, - HZ:n vakavuus ensimmäisellä konsultaatiolla, - hoidon aloitusajankohta viruslääkkeillä jne.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 270
Päivä 0 - Päivä 270

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 29. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa