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60세 이상 일본 성인의 대상포진 및 대상포진 후 신경통의 부담을 평가하기 위한 연구

2018년 5월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline

일본에서 대상포진 및 대상포진 후 신경통의 부담을 추정하기 위한 의사-개업 기반 코호트 연구

이 연구는 60세 이상의 일본 성인을 대상으로 대상포진(HZ) 발생률, 대상포진 후 신경통(PHN) 비율, 경제적 부담 및 삶의 질에 미치는 영향을 추정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

448

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Hokkaido, 일본, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 085-8533
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 사이트에서 HZ를 제시하는 60세 이상의 일본 성인, 남성 또는 여성.

설명

포함 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 피험자.
  • 피험자로부터 얻은 서면 동의서.
  • 등록 당시 HZ를 나타내는 60세 이상의 남성 또는 여성.

  • 헤르츠 진단.

    • 이 HZ 에피소드에 대한 피험자의 첫 번째 외래 환자 진단입니다. 또는
    • 본 연구를 위한 최초 방문 7일 전까지 진행되었습니다. 참고: 재발성 HZ 사례는 연구자의 임상 실습에 따라 새로운 사례로 등록될 수 있습니다.

제외 기준:

• 해당 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유망 그룹
HZ 진단을 받은 60세 이상의 일본 성인.
다른: 데이터 수집
사례 보고서 양식(CRF), 일지 및 소책자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 영역에서 보고된 총 HZ 사례 수, 전체 및 특정 연령 그룹 및 성별 내. 다음 연령 그룹이 고려됩니다: 60-69, 70-79 및 ≥ 80세.
기간: 약 1년
약 1년
본 연구를 위한 최초 방문 후 90일에서 270일 사이에 지속되는 HZ 관련 PHN 통증의 발생.
기간: 90일 - 270일
90일 - 270일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HZ 관련 입원 발생.
기간: 0일 - 270일
0일 - 270일
본 연구를 위한 최초 방문 후 0일에서 270일 사이에 지속되는 HZ 관련 통증의 발생.
기간: 0일 - 270일
0일 - 270일
기억 상실 정보, 임상 매개 변수 및 HZ와 관련된 합병증.
기간: 0일 - 270일
0일 - 270일
HZ와 관련된 직접 의료, 직접 비의료 및 간접 비용.
기간: 0일 - 90일
0일 - 90일
HZ 피험자의 삶의 질(QoL) 평가.
기간: 0일 - 90일
0일 - 90일
PHN과 관련된 직접 의료, 직접 비의료 및 간접 비용.
기간: 90일 - 270일
90일 - 270일
PHN 과목의 QoL 평가.
기간: 90일 - 270일
90일 - 270일
PHN 발달에 대한 다음 요인의 영향: - 연령, - 성별, - 수반되는 질병, - 현재 면역억제 요법, - 첫 상담 시 HZ 중증도, - 항바이러스제 치료 시작 시기 등
기간: 0일 - 270일
0일 - 270일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200089

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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