Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení zátěže herpes zoster a postherpetické neuralgie u japonských dospělých ve věku šedesáti let a více

31. května 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Kohortová studie založená na lékařské praxi k odhadu zátěže herpes zoster a postherpetické neuralgie v Japonsku

Cílem studie je odhadnout výskyt herpes zoster (HZ), podíl postherpetické neuralgie (PHN) a ekonomickou zátěž a dopad na kvalitu života u dospělých Japonců starších nebo rovných šedesáti let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

448

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 085-8533
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí Japonci, muži nebo ženy, starší nebo rovnající se šedesáti letům, prezentující s HZ na zúčastněných místech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu.
  • Muž nebo žena starší nebo rovný šedesáti letům, kteří mají v době zápisu HZ.

  • Diagnóza HZ.

    • Je první ambulantní diagnózou subjektu pro tuto epizodu HZ. NEBO
    • Proběhlo až sedm dní před počáteční návštěvou této studie. Poznámka: Opakované případy HZ mohou být zapsány jako nové případy na základě klinické praxe zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

• Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perspektivní skupina
Dospělí Japonci ve věku více než nebo rovných šedesáti let s diagnózou HZ.
Jiný: Sběr dat
Formuláře hlášení případů (CRF), deníky a brožury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet případů HZ hlášených ve zkoumané oblasti, celkově a v rámci konkrétní věkové skupiny a pohlaví. Budou uvažovány následující věkové skupiny: 60-69, 70-79 a ≥ 80 let.
Časové okno: Přibližně 1 rok
Přibližně 1 rok
Výskyt bolesti PHN spojené s HZ, přetrvávající mezi 90 a 270 dny po počáteční návštěvě této studie.
Časové okno: Den 90 – Den 270
Den 90 – Den 270

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hospitalizací spojených s HZ.
Časové okno: Den 0 – den 270
Den 0 – den 270
Výskyt jakékoli bolesti spojené s HZ, přetrvávající mezi 0 a 270 dny po počáteční návštěvě této studie.
Časové okno: Den 0 – den 270
Den 0 – den 270
Anamnestické informace, klinické parametry a komplikace související s HZ.
Časové okno: Den 0 – den 270
Den 0 – den 270
Přímé zdravotní, přímé nelékařské a nepřímé náklady související s HZ.
Časové okno: Den 0 – den 90
Den 0 – den 90
Hodnocení kvality života (QoL) u HZ subjektů.
Časové okno: Den 0 – den 90
Den 0 – den 90
Přímé lékařské, přímé nelékařské a nepřímé náklady související s PHN.
Časové okno: Den 90 – Den 270
Den 90 – Den 270
Hodnocení kvality života u subjektů s PHN.
Časové okno: Den 90 – Den 270
Den 90 – Den 270
Vliv následujících faktorů na vznik PHN: - věk, - pohlaví, - souběžné onemocnění, - současná imunosupresivní léčba, - závažnost HZ při první konzultaci, - načasování zahájení léčby antivirotikem atd.
Časové okno: Den 0 – den 270
Den 0 – den 270

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

29. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit