Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere byrden af ​​herpes zoster og postherpetisk neuralgi hos japanske voksne i alderen 60 år og derover

31. maj 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Læge-praksis baseret kohorteundersøgelse for at estimere byrden af ​​herpes zoster og postherpetisk neuralgi i Japan

Undersøgelsen har til formål at estimere forekomsten af ​​herpes zoster (HZ), andelen af ​​postherpetisk neuralgi (PHN) og den økonomiske byrde og indvirkning på livskvalitet hos japanske voksne ældre end eller lig med tres år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

448

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hokkaido, Japan, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 085-8533
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanske voksne, mandlige eller kvindelige, ældre end eller lig med tres år, præsenterer med HZ på de deltagende steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der efter efterforskerens opfattelse kan og vil overholde protokollens krav.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
  • En mand eller kvinde, der er større end eller lig med tres år, der præsenterer sig med HZ på tidspunktet for tilmeldingen.

  • HZ diagnose.

    • Er forsøgspersonens første ambulante diagnose for denne HZ episode. ELLER
    • Fandt sted op til syv dage før det indledende besøg til denne undersøgelse. Bemærk: Tilbagevendende HZ-tilfælde kan blive tilmeldt som nye tilfælde baseret på investigatorens kliniske praksis.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentielle gruppe
Japanske voksne, der er ældre end eller lig med tres år, diagnosticeret med HZ.
Andet: Dataindsamling
Sagsberetningsskemaer (CRF'er), logbøger og hæfter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal HZ-tilfælde rapporteret i undersøgelsesområdet, samlet og inden for en specifik aldersgruppe og køn. Følgende aldersgrupper vil blive taget i betragtning: 60-69, 70-79 og ≥ 80 år.
Tidsramme: Cirka 1 år
Cirka 1 år
Forekomst af HZ-associeret PHN-smerte, vedvarende mellem 90 og 270 dage efter det første besøg for denne undersøgelse.
Tidsramme: Dag 90 - Dag 270
Dag 90 - Dag 270

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af HZ-relaterede indlæggelser.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 270
Dag 0 - Dag 270
Forekomst af HZ-associeret enhver smerte, der vedvarer mellem 0 og 270 dage efter det første besøg for denne undersøgelse.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 270
Dag 0 - Dag 270
Anamnestiske oplysninger, kliniske parametre og komplikationer relateret til HZ.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 270
Dag 0 - Dag 270
Direkte medicinske, direkte ikke-medicinske og indirekte omkostninger relateret til HZ.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 90
Dag 0 - Dag 90
Livskvalitetsvurdering (QoL) i HZ-fag.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 90
Dag 0 - Dag 90
Direkte medicinske, direkte ikke-medicinske og indirekte omkostninger relateret til PHN.
Tidsramme: Dag 90 - Dag 270
Dag 90 - Dag 270
QoL-vurdering i PHN-fag.
Tidsramme: Dag 90 - Dag 270
Dag 90 - Dag 270
Følgende faktorers indvirkning på udviklingen af ​​PHN: - alder, - køn, - samtidig sygdom, - nuværende immunsuppressiv behandling, - HZ-sværhedsgrad ved første konsultation, - tidspunkt for påbegyndelse af behandling med antiviralt middel mv.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 270
Dag 0 - Dag 270

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner