Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para avaliar a carga de herpes zoster e neuralgia pós-herpética em adultos japoneses com idade igual ou superior a sessenta anos

31 de maio de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline

Estudo de coorte baseado na prática médica para estimar a carga de herpes zoster e neuralgia pós-herpética no Japão

O estudo visa estimar a incidência de herpes zoster (HZ), a proporção de neuralgia pós-herpética (NPH) e a carga econômica e o impacto na qualidade de vida, em adultos japoneses com idade igual ou superior a sessenta anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

448

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Hokkaido, Japão, 085-0032
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 084-0906
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 084-0909
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 084-0912
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0014
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0036
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0052
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0057
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0062
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0063
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0805
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0813
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-0822
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japão, 085-8533
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Japoneses adultos, masculinos ou femininos, com idade igual ou superior a sessenta anos, apresentando HZ nos locais participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que, na opinião do investigador, podem e irão cumprir os requisitos do protocolo.
  • Consentimento informado por escrito obtido do sujeito.
  • Um homem ou mulher com idade igual ou superior a sessenta anos, apresentando HZ no momento da inscrição.

  • Diagnóstico de HZ.

    • É o primeiro diagnóstico ambulatorial do sujeito para este episódio de HZ. OU
    • Ocorreu até sete dias antes da visita inicial do presente estudo. Nota: Os casos recorrentes de HZ podem ser inscritos como novos casos com base na prática clínica do investigador.

Critério de exclusão:

• Não aplicável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Prospectivo
Japoneses adultos, com idade igual ou superior a sessenta anos, com diagnóstico de HZ.
Outro: Coleção de dados
Formulários de relato de caso (CRFs), diários de bordo e livretos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número total de casos de HZ notificados na área de estudo, em geral e dentro de uma faixa etária e sexo específicos. Serão consideradas as seguintes faixas etárias: 60-69, 70-79 e ≥ 80 anos.
Prazo: Aproximadamente 1 ano
Aproximadamente 1 ano
Ocorrência de dor na NPH associada ao HZ, persistindo entre 90 e 270 dias após a visita inicial para este estudo.
Prazo: Dia 90 - Dia 270
Dia 90 - Dia 270

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de hospitalizações associadas ao HZ.
Prazo: Dia 0 - Dia 270
Dia 0 - Dia 270
Ocorrência de qualquer dor associada ao HZ, persistindo entre 0 e 270 dias após a visita inicial para este estudo.
Prazo: Dia 0 - Dia 270
Dia 0 - Dia 270
Informações anamnésticas, parâmetros clínicos e complicações relacionadas ao HZ.
Prazo: Dia 0 - Dia 270
Dia 0 - Dia 270
Custos médicos diretos, não médicos diretos e indiretos relacionados ao HZ.
Prazo: Dia 0 - Dia 90
Dia 0 - Dia 90
Avaliação da qualidade de vida (QoL) em indivíduos com HZ.
Prazo: Dia 0 - Dia 90
Dia 0 - Dia 90
Custos médicos diretos, não médicos diretos e indiretos relacionados à NPH.
Prazo: Dia 90 - Dia 270
Dia 90 - Dia 270
Avaliação da qualidade de vida em indivíduos com NPH.
Prazo: Dia 90 - Dia 270
Dia 90 - Dia 270
Impacto dos seguintes fatores no desenvolvimento de NPH: - idade, - sexo, - doença concomitante, - terapia imunossupressora atual, - gravidade do HZ na primeira consulta, - momento do início do tratamento com agente antiviral, etc.
Prazo: Dia 0 - Dia 270
Dia 0 - Dia 270

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

29 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200089

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Herpes Zóster

Ensaios clínicos em Coleção de dados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever