Исследование по сравнению эффективности и безопасности умеклидиния/вилантерола с флутиказона пропионатом/салметеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
9 октября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
DB2114951: Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое исследование для оценки эффективности умеклидиния/вилантерола по сравнению с флутиказона пропионатом/салметеролом в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ
Умеклидиний/вилантерол (UMEC/VI) представляет собой разрабатываемый комбинированный препарат, который используется для лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ.
Флутиказона пропионат/салметерол (FSC) является одобренным препаратом, который уже используется для лечения ХОБЛ.
Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности UMEC/VI 62,5/25 мкг [мкг] один раз в день, вводимого с помощью ингалятора нового сухого порошка (NDPI), по сравнению с флутиказона пропионатом. /салметерол (FSC) 250/50 мкг два раза в день при введении через ингалятор АККУХАЛЕР/ДИСКУС в течение периода лечения 12 недель у пациентов с ХОБЛ.
Подходящие субъекты будут в равной степени рандомизированы для получения UMEC/VI 62,5/25 мкг или FSC 250/50 мкг в течение 12 недель.
Последующая оценка безопасности будет проводиться примерно через 7 дней после окончания исследуемого лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
700
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
México DF, Мексика, 14050
- GSK Investigational Site
-
Oaxaca, Мексика, 68000
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44100
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64020
- GSK Investigational Site
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, N-5021
- GSK Investigational Site
-
Bodø, Норвегия, 8005
- GSK Investigational Site
-
Hamar, Норвегия, 2317
- GSK Investigational Site
-
Kløfta, Норвегия, 2040
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Норвегия, 4005
- GSK Investigational Site
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 153000
- GSK Investigational Site
-
Barnaul, Российская Федерация, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454091
- GSK Investigational Site
-
Chita, Российская Федерация, 672000
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620039
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
- GSK Investigational Site
-
Ivanovo, Российская Федерация, 153005
- GSK Investigational Site
-
Izhevsk, Российская Федерация, 426063
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 105229
- GSK Investigational Site
-
Omsk, Российская Федерация, 644112
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Российская Федерация, 410053
- GSK Investigational Site
-
Smolensk, Российская Федерация, 214 019
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194356
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 198216
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Российская Федерация, 634 050
- GSK Investigational Site
-
Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
- GSK Investigational Site
-
Vladimir, Российская Федерация, 600023
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Российская Федерация, 690950
- GSK Investigational Site
-
Voronezh, Российская Федерация, 394066
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150010
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150002
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Braila, Румыния, 810003
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Румыния, 030317
- GSK Investigational Site
-
Bucuresti, Румыния, 010457
- GSK Investigational Site
-
Cluj Napoca, Румыния, 400371
- GSK Investigational Site
-
Comuna Alexandru cel Bun, Румыния, 617507
- GSK Investigational Site
-
Constanta, Румыния, 900002
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Румыния, 200515
- GSK Investigational Site
-
Focsani, Румыния, 620043
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- GSK Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29678
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Talcahuano, Чили, 4270918
- GSK Investigational Site
-
-
Región De La Araucania
-
Temuco, Región De La Araucania, Чили
- GSK Investigational Site
-
-
Región Del Biobio
-
Concepción, Región Del Biobio, Чили, 4070038
- GSK Investigational Site
-
-
Región Metro De Santiago
-
Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 8207257
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7500551
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 7500710
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 8880465
- GSK Investigational Site
-
Talca, Región Metro De Santiago, Чили, 3460001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9301
- GSK Investigational Site
-
Die Wilgers, Южная Африка, 0041
- GSK Investigational Site
-
Durban, Южная Африка, 4001
- GSK Investigational Site
-
Gatesville, Южная Африка, 7764
- GSK Investigational Site
-
Mowbray, Южная Африка, 7700
- GSK Investigational Site
-
Reiger Park, Южная Африка, 1459
- GSK Investigational Site
-
Somerset West, Южная Африка, 7130
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Meyerspark, Gauteng, Южная Африка, 0184
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тип предмета: Амбулаторный
- Информированное согласие: подписанное и датированное письменное информированное согласие до участия в исследовании.
- Возраст: субъекты в возрасте 40 лет и старше на визите 1.
- Пол: Субъекты мужского или женского пола. Женщина имеет право участвовать в исследовании, если она: Не имеет детородного потенциала (т.е. физиологически неспособные забеременеть, включая любую женщину в постменопаузе или хирургически бесплодную). Или если у вас есть детородный потенциал, отрицательный тест на беременность при скрининге и согласие на один из приемлемых методов контрацепции, упомянутых в протоколе, который используется последовательно и правильно:
- Диагноз: установленный клинический анамнез ХОБЛ в соответствии со следующим определением Американского торакального общества/Европейского респираторного общества: ХОБЛ — это предотвратимое и излечимое болезненное состояние, характеризующееся не полностью обратимым ограничением скорости воздушного потока. Ограничение воздушного потока обычно прогрессирует и связано с аномальной воспалительной реакцией легких на вредные частицы или газы, в первую очередь вызванной курением сигарет. Хотя ХОБЛ поражает легкие, она также вызывает серьезные системные последствия.
- История курения: нынешние или бывшие курильщики сигарет с историей курения сигарет >=10 пачек-лет [количество пачек-лет = (количество сигарет в день/20) x количество лет курения (например, 20 сигарет в день в течение 10 лет). лет, или 10 сигарет в день в течение 20 лет)]. Предыдущие курильщики определяются как те, кто бросил курить как минимум за 6 месяцев до визита 1. Использование трубки и/или сигар не может быть использовано для расчета истории пачки за год.
- Тяжесть заболевания: соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ до и после применения сальбутамола <0,70 и ОФВ1 после применения сальбутамола >=30% и <=70% от прогнозируемых нормальных значений, рассчитанных с использованием данных Национального исследования здоровья и питания (NHANES) III. уравнения при посещении 1.
- Одышка: оценка >=2 по Модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC) при посещении 1.
Критерий исключения:
- Беременность: женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
- Астма: Текущий диагноз астмы.
- Другие респираторные заболевания: Известный дефицит альфа-1-антитрипсина, активные инфекции легких (например, туберкулез) и рак легких являются абсолютными исключениями. Субъектов, у которых, по мнению исследователя, помимо ХОБЛ имеется какое-либо другое значимое респираторное заболевание, следует исключить. Примеры могут включать клинически значимые бронхоэктазы, легочную гипертензию, саркоидоз или интерстициальное заболевание легких. Неактивный туберкулез более чем в одной доле является исключением. Аллергический ринит не является исключением.
- Другие заболевания/аномалии: Субъекты с историческими или текущими признаками клинически значимых сердечно-сосудистых, неврологических, психиатрических, почечных, печеночных, иммунологических, эндокринных (включая неконтролируемый диабет или заболевания щитовидной железы) или гематологических аномалий, которые являются неконтролируемыми, и/или в анамнезе ранее болел раком. ремиссия в течение <5 лет до визита 1 (локализованная карцинома кожи, которая была резецирована для лечения, не является исключением). Значительное определяется как любое заболевание, которое, по мнению исследователя, могло бы поставить под угрозу безопасность субъекта в результате участия или могло бы повлиять на анализ эффективности или безопасности в случае обострения заболевания/состояния во время исследования.
- Противопоказания: наличие в анамнезе аллергии или повышенной чувствительности к любому антагонисту антихолинергических/мускариновых рецепторов, бета2-агонисту, кортикостероиду, лактозе/молочному белку или стеарату магния или заболевание, такое как закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря, которые в мнение врача-исследователя противопоказывает участие в исследовании или использование ингаляционного антихолинергического средства.
- Госпитализация: Госпитализация по поводу пневмонии в течение 12 недель до визита 1.
- Обострение ХОБЛ в анамнезе: задокументированная история по крайней мере одного обострения ХОБЛ за 12 месяцев до визита 1, которое потребовало пероральных кортикостероидов, антибиотиков и/или госпитализации. Предшествующее применение одних только антибиотиков не квалифицируется как обострение в анамнезе, за исключением случаев, когда их применение было связано с лечением ухудшения симптомов ХОБЛ, таких как усиление одышки, увеличение объема мокроты или гнойность мокроты.
- Резекция легких: Субъекты, перенесшие операцию по уменьшению объема легких в течение 12 месяцев до скрининга (посещение 1).
- Электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях: аномальные и значимые результаты ЭКГ на ЭКГ в 12 отведениях, проведенной во время визита 1. Исследователям будут предоставлены обзоры ЭКГ, проведенные централизованным независимым кардиологом, чтобы помочь в оценке приемлемости субъекта.
- Лекарства перед спирометрией: Невозможно воздержаться от применения сальбутамола в течение 4-часового периода, необходимого перед спирометрическим тестированием при каждом визите в рамках исследования.
- Лекарственные препараты до скрининга: использование следующих лекарственных препаратов в соответствии со следующими определенными временными интервалами до визита 1: депо-кортикостероиды — 12 недель, системные, пероральные или парентеральные кортикостероиды — 6 недель, антибиотики (при инфекциях нижних дыхательных путей) — 6 недель, Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4 — 6 недель, Травяные препараты, потенциально содержащие пероральные или системные стероиды — 6 недель, Ингаляционные кортикостероиды (ICS) — 30 дней, Комбинированные продукты бета2-агонистов длительного действия (ДДБА)/ICS — 30 дней, Фосфодиэстераза 4 ( Ингибиторы ФДЭ4) (например, рофлумиласт) - 14 дней, Ингаляционные антихолинергические препараты длительного действия - 7 дней, Олодатерол и Индакатерол - 10 дней, Теофиллины - 48 часов, Пероральные ингибиторы лейкотриенов (зафирлукаст, монтелукаст, зилеутон) - 48 часов, Пероральные бета2-агонисты Длительного действия — 48 часов/Короткого действия — 12 часов, Ингаляционных бета2-агонистов длительного действия (ДДБА, например, салметерол, формотерол, индакатерол) — 48 часов, Ингаляционного кромогликата натрия или недокромила натрия — 24 часа, Ингаляционного короткого действия бета2- агонисты - 4 часа, ингаляционные антихолинергические препараты короткого действия - 4 часа, ингаляционные комбинированные препараты короткого действия антихолинергические/бета2-агонисты короткого действия - 4 часа, любые другие исследуемые препараты - 30 дней или в течение 5 периодов полувыведения препарата (в зависимости от того, что дольше) ).
- Кислород: использование длительной оксигенотерапии (LTOT), описываемой как оксигенотерапия, назначаемая более чем на 12 часов в день. Использование кислорода по мере необходимости (т.е. <=12 часов в день) не является исключением.
- Небулайзерная терапия: регулярное использование (предписано для использования каждый день, а не по мере необходимости) бронхолитиков короткого действия (например, сальбутамола) через небулайзерную терапию.
- Программа легочной реабилитации: участие в острой фазе программы легочной реабилитации в течение 4 недель до визита 1. Субъекты, находящиеся на поддерживающей фазе программы легочной реабилитации, не исключаются.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем: известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 2 лет до визита 1.
- Принадлежность к исследовательскому центру: Субъект не будет допущен к участию в этом исследовании, если он/она является ближайшим родственником участвующего исследователя, помощника исследователя, координатора исследования или сотрудника участвующего исследователя.
- Неспособность читать: субъект не будет допущен к участию в исследовании, если, по мнению исследователя, субъект не может читать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: UMEC/VI через NDPI + плацебо Группа ACCUHALER/DISKUS
Субъекты будут получать одну ингаляцию UMEC/VI 62,5/25 мкг один раз в день утром через NDPI и одну ингаляцию плацебо утром и вечером через ингалятор ACCUHALER/DISKUS.
|
Препарат вводят через NDPI в виде одной ингаляции один раз в сутки утром.
У NDPI есть две полоски, каждая из которых содержит 30 блистеров с лекарством.
Первая полоска содержит UMEC, смешанный с лактозой и стеаратом магния в виде сухого белого порошка с дозировкой 62,5 мкг на блистер, а вторая полоска содержит VI, смешанный с лактозой и стеаратом магния в виде сухого белого порошка, с дозировкой 25 мкг. мкг на блистер.
Плацебо вводят через ингалятор АККУХАЛЕР/ДИСКУС по одной ингаляции утром и вечером.
Ингалятор содержит 1 полоску с 60 блистерами плацебо в виде сухого белого порошка.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FSC через ACCUHALER/DISKUS + плацебо, группа NDPI
Субъекты получат одну ингаляцию FSC 250/50 мкг утром и вечером через ингалятор ACCUHALER/DISKUS и одну ингаляцию плацебо, вводимую один раз в день утром через NDPI.
|
Препарат вводят через ингалятор АККУХАЛЕР/ДИСКУС по одной ингаляции утром и вечером.
Ингалятор содержит одну полоску с 60 блистерами с лекарством.
Полоска содержит 250 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг салметерола на блистер в виде сухого белого порошка.
Плацебо вводят через NDPI в виде одной ингаляции один раз в день утром.
Ингалятор содержит 2 стрипа по 30 блистеров плацебо в стрипе в виде сухого белого порошка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средневзвешенного объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем (BL) в период от 0 до 24 часов на 84-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и день 84
|
ОФВ1 является показателем функции легких и определяется как максимальное количество воздуха, которое можно с силой выдохнуть за одну секунду.
Средневзвешенное значение рассчитывали на основе измерений ОФВ1 до введения дозы и ОФВ1 после введения дозы через 5 и 15 минут и через 1, 3, 6, 9, 12 часов (предвечерняя доза), 13, 15, 18, 23 и 24 часа. часов после утренней дозы.
Исходный уровень определяется как среднее значение оценок, сделанных за 30 и 5 минут (мин) до введения дозы в день лечения 1. Анализ проводился с использованием модели анализа ковариаций с ковариатами исходного ОФВ1 (среднее значение двух оценок, сделанных за 30 минут и 5 минут). минут перед приемом в День 1), статус курения и лечение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как значение на 84-й день минус значение на исходном уровне.
|
Исходный уровень и день 84
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минимального объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем (BL) на 85-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и день 85
|
ОФВ1 является показателем функции легких и определяется как максимальное количество воздуха, которое можно с силой выдохнуть за одну секунду.
Исходный уровень определяется как среднее значение оценок, сделанных за 30 и 5 минут (мин) до введения дозы в День 1 лечения. Минимальный ОФВ1 на День 85 определяется как среднее значений ОФВ1, полученных через 23 и 24 часа после утреннего приема дозы в День 84. .
Анализ проводился с использованием модели повторных измерений с ковариатами лечения, исходного уровня (среднее значение двух оценок, сделанных за 30 минут и 5 минут до введения дозы в 1-й день), статуса курения, дня, дня исходного уровня и дня взаимодействия лечения.
В модели использовались все доступные минимальные значения ОФВ1, зарегистрированные в дни 28, 56, 84 и 85.
Отсутствующие данные не были напрямую учтены в этом анализе; однако все неотсутствующие данные для участника использовались в рамках анализа для оценки эффекта лечения для минимального ОФВ1 на 85-й день. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывалось как значение на 84-й день минус исходное значение.
|
Исходный уровень и день 85
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
13 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Аннотированная форма отчета о случае
Информационный идентификатор: 114951Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .