Исследование эффективности и безопасности 99mTc-ECDG при оценке ишемической болезни сердца (ИБС)

Критерии включения:

1. Возраст > 18 лет

2. Любое из следующего:

   1. Стандартное перфузионное исследование 99mTc-SPECT в состоянии покоя/нагрузки завершено в течение 30 дней до скрининга, а коронароангиографическое исследование клинически запланировано после визитов 99mTc-C-DG в состоянии покоя и нагрузки в этом исследовании.
   2. Коронарное ангиографическое исследование запланировано или завершено в течение 30 дней после скрининга, если коронарное вмешательство не проводилось, и готовность пройти стандартное исследование 99mTc-SPECT в состоянии покоя/нагрузки
3. Пациент может дать информированное согласие на участие в этом исследовании.
4. Никаких изменений в медикаментозной терапии между процедурами исследования.

Критерий исключения:

1. Известная кардиомиопатия или застойная сердечная недостаточность (ЗСН) в анамнезе из-за систолической дисфункции левого желудочка (фракция выброса <40%)
2. Начало приема нового антиангинального препарата или выполнение реваскуляризации до завершения посещения исследования 99mTc-EC-DG в состоянии покоя и стресса
3. Противопоказания к провокационным стресс-тестам на основании рекомендаций Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) для физических упражнений или фармакологических тестов.
4. Непереносимость или невозможность приема сестамиби, тетрофосмина или регаденозона, либо неспособность или нежелание выполнять упражнения на беговой дорожке с разной степенью тяжести или подвергаться фармакологическому стрессу
5. Неспособность лежать неподвижно в течение примерно 30 минут во время получения изображения
6. Женщины детородного возраста, если они не желают использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего периода исследования. Адекватной контрацепцией считается гормональная контрацепция в течение > 3 месяцев до вмешательства, внутриматочная спираль (ВМС) в течение не менее 3 месяцев, методы двойного барьера (презервативы, диафрагма или спермицид), воздержание или партнер с необратимой вазэктомией > 40 дней до въезда.
7. Беременные или кормящие
8. Злокачественное заболевание в анамнезе (за исключением пролеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака низкой степени злокачественности, который является стабильным и не мешает физическим упражнениям, может быть разрешено с разрешения Медицинского монитора) в течение 5 лет до скрининга. Разрешение предшествующего злокачественного новообразования более чем за 5 лет до скрининга должно считаться излеченным исследователем.
9. Любое физическое, психологическое состояние или состояние, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем), которое, по мнению исследователя, может помешать возможности дать информированное согласие или соблюдать инструкции по исследованию или может неблагоприятно повлиять на безопасность пациента, если он будет включен в это исследование.
10. Известная аллергия на 99mTc-EC-DG или его компоненты.
11. Неспособность соблюдать требования, характерные для протоколов исследовательского центра по визуализации и нагрузочным тестам с физической нагрузкой / фармакологическими препаратами, включая, помимо прочего, диетические ограничения и запрещенные лекарства.
12. Получали исследуемый препарат в течение 30 дней до этого исследования.
13. Предшествующая операция шунтирования
14. Зачислены или планируют участвовать в другом клиническом испытании во время этого исследования