Эффективность программы медитации осознанности при социальном тревожном расстройстве
29 июня 2015 г. обновлено: Diana Koszycki, Hopital Montfort
Эффективность расширенного вмешательства на основе осознанности при социальном тревожном расстройстве: пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Целью данного исследования является оценка осуществимости и первоначальной эффективности расширенной программы, основанной на осознанности, которая включает «внимательное воздействие» для уменьшения беспокойства и избегания социальных ситуаций, а также буддийскую практику сострадания к себе, направленную на уменьшение суровых суждений и самоконтроля. -критика, характерная для людей с социальным тревожным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости и начальной эффективности расширенного вмешательства на основе осознанности при САР (MIND-SAD), которое включает следующие компоненты: обучение классической внимательности, включая концентрацию и медитацию прозрения (випассана); обучение самосостраданию; и внимательное воздействие.
Исследовательская цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства осознанности на биологические маркеры стрессовой реактивности, включая слюнный кортизол и слюнную альфа-амилазу.
Исследование представляет собой проспективное исследование с параллельным дизайном, в котором сравниваются 12 еженедельных сеансов MIND-SAD, проводимых в групповом формате, с контрольным списком ожидания (WLC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1K 0T1
- Montfort Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз социального тревожного расстройства; Базовый балл 30 или выше по шкале социальной тревожности Либовица; Базовый балл 4 или выше по общему клиническому впечатлению тяжести
Критерий исключения:
- Пожизненный анамнез психоза или биполярного расстройства; злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев; диагноз пограничного или антисоциального расстройства личности; серьезный суицидальный риск; в настоящее время в психотерапии; регулярная практика медитации или йоги за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
12 еженедельных занятий в групповом формате
|
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Пациенты получат вмешательство осознанности после 12-недельного периода ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцененная клиницистами шкала социальной фобии Либовица
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
|
Инвентаризация социальных фобий
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
|
Шкала социальной адаптации-самоотчет
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель и через 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель и через 3 месяца наблюдения
|
|
CGI-Тяжесть заболевания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 3 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение требований к учебе: посещаемость и домашние задания
Временное ограничение: соответствие будет оцениваться каждую неделю в течение 12-недельной программы медитации осознанности
|
соответствие будет оцениваться каждую неделю в течение 12-недельной программы медитации осознанности
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
|
|
Слюнная альфа-амилаза
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK-05-02-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .