Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et mindfulness-meditationsprogram for social angst

29. juni 2015 opdateret af: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Effektiviteten af ​​en forbedret mindfulness-baseret intervention for social angst: en pilotgennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den indledende effektivitet af et forbedret mindfulness-baseret program, der inkluderer "mindful eksponering" for at reducere angst og undgåelse af sociale situationer, og den buddhistiske praksis med selvmedfølelse med det formål at reducere hård dømmekraft og selvtillid. -kritik, der er karakteristisk for mennesker med social angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere gennemførligheden og den indledende effekt af en forbedret mindfulness-baseret intervention for SAD (MIND-SAD), der inkorporerer følgende komponenter: træning i klassisk mindfulness, herunder koncentration og indsigt (vipassana) meditation; træning i selvmedfølelse; og opmærksom eksponering. Et eksplorativt formål med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af mindfulness-interventionen på biologiske markører for stressreaktivitet, herunder spyt-cortisol og spyt-alfa-amylase. Undersøgelsen er et to-arms, parallelt design, prospektivt studie, der sammenligner 12 ugentlige sessioner af MIND-SAD leveret i et gruppeformat versus en ventelistekontrol (WLC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af social angst; Baseline score på 30 eller højere på Liebowitz Social Anxiety Scale; Baseline-score på 4 eller højere på Clinical Global Impression of Severity

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse; stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder; diagnose af borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse; alvorlig selvmordsrisiko; i øjeblikket i psykoterapi; regelmæssig meditation eller yoga i de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditation
12 ugentlige sessioner i gruppeformat
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Ingen indgriben: Venteliste
Patienterne vil modtage mindfulness-interventionen efter en 12-ugers venteperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker-vurderet Liebowitz Social Phobia Scale
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
Social fobi opgørelse
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
Social Adjustment Scale-Self-Report
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6 og 12 og 3 måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6 og 12 og 3 måneders opfølgning
CGI-Sværhedsgrad af sygdom
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3-måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3-måneders opfølgning
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning
ændring fra baseline ved uge 6, 12 og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studieoverholdelse: fremmøde og hjemmearbejde
Tidsramme: compliance vil blive vurderet hver uge under det 12-ugers mndfulness meditationsprogram
compliance vil blive vurderet hver uge under det 12-ugers mndfulness meditationsprogram
Spyt kortisol
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 12
ændring fra baseline i uge 12
Spyt alfa-amylase
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 12
ændring fra baseline i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Montfort

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK-05-02-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner