Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu medytacji uważności w przypadku zespołu lęku społecznego

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Skuteczność wzmocnionej interwencji opartej na uważności w przypadku zespołu lęku społecznego: wykonalność pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wykonalności i początkowej skuteczności ulepszonego programu opartego na uważności, który obejmuje „uważną ekspozycję” w celu zmniejszenia lęku i unikania sytuacji społecznych oraz buddyjską praktykę współczucia wobec samego siebie, mającą na celu zmniejszenie surowego osądu i -krytyka charakterystyczna dla osób z fobią społeczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i początkowej skuteczności wzmocnionej interwencji opartej na uważności w przypadku SAD (MIND-SAD), która obejmuje następujące elementy: trening klasycznej uważności, w tym medytację koncentracji i wglądu (vipassana); trening samowspółczucia; i świadomej ekspozycji. Eksploracyjnym celem badania jest ocena wpływu interwencji uważności na biologiczne markery reaktywności stresowej, w tym kortyzol ślinowy i alfa-amylazę ślinową. Badanie jest dwuramiennym, równoległym, prospektywnym badaniem porównującym 12 cotygodniowych sesji MIND-SAD prowadzonych w formacie grupowym z kontrolą z listy oczekujących (WLC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza zespołu lęku społecznego; Wyjściowy wynik 30 lub wyższy w Skali Lęku Społecznego Liebowitza; Wyjściowy wynik 4 lub wyższy w Globalnym wrażeniu klinicznym dotyczącym ciężkości

Kryteria wyłączenia:

  • Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej; nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy; diagnoza osobowości typu borderline lub antyspołecznego; poważne ryzyko samobójstwa; obecnie w trakcie psychoterapii; regularna medytacja lub praktyka jogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja Uważności
12 tygodniowych sesji w formacie grupowym
Behawioralne: Medytacja Uważności
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pacjenci otrzymają interwencję uważności po 12-tygodniowym okresie oczekiwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala fobii społecznej Liebowitza oceniana przez klinicystów
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
Samoopis Skali Przystosowania Społecznego
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 tygodniach oraz po 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 tygodniach oraz po 3 miesiącach obserwacji
CGI — Ciężkość choroby
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 3 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z nauką: obecność i praca domowa
Ramy czasowe: zgodność będzie oceniana co tydzień podczas 12-tygodniowego programu medytacji uważności
zgodność będzie oceniana co tydzień podczas 12-tygodniowego programu medytacji uważności
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Montfort

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK-05-02-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj