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Eficacia de un programa de meditación de atención plena para el trastorno de ansiedad social

29 de junio de 2015 actualizado por: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Eficacia de una intervención mejorada basada en la atención plena para el trastorno de ansiedad social: un ensayo piloto controlado aleatorizado de viabilidad

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la eficacia inicial de un programa mejorado basado en la atención plena que incluye la "exposición consciente" para reducir la ansiedad y la evitación de situaciones sociales, y la práctica budista de la autocompasión destinada a reducir los juicios severos y la autocompasión. -Crítica que es característica de las personas con trastorno de ansiedad social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención mejorada basada en la atención plena para el SAD (MIND-SAD) que incorpora los siguientes componentes: capacitación en la atención plena clásica, incluida la meditación de concentración e introspección (vipassana); formación en autocompasión; y exposición consciente. Un objetivo exploratorio del estudio es evaluar los efectos de la intervención de atención plena en los marcadores biológicos de la reactividad al estrés, incluidos el cortisol salival y la alfa-amilasa salival. El estudio es un estudio prospectivo de dos brazos, de diseño paralelo, que compara 12 sesiones semanales de MIND-SAD administradas en un formato grupal versus un control en lista de espera (WLC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de Trastorno de Ansiedad Social; Puntuación inicial de 30 o más en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz; Puntuación inicial de 4 o más en la Impresión clínica global de gravedad

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de por vida de psicosis o trastorno bipolar; abuso de sustancias en los últimos 12 meses; diagnóstico de trastorno límite o antisocial de la personalidad; riesgo de suicidio grave; actualmente en psicoterapia; práctica regular de meditación o yoga en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de atención plena
12 sesiones semanales en formato grupal
Conductual: Meditación de atención plena
Sin intervención: Lista de espera
Los pacientes recibirán la intervención de atención plena después de un período de espera de 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de fobia social de Liebowitz calificada por médicos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
Escala de Ajuste Social-Autoinforme
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6 y 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6 y 12 y 3 meses de seguimiento
CGI-Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento
cambio desde el inicio en las semanas 6, 12 y 3 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento de estudios: asistencia y deberes
Periodo de tiempo: el cumplimiento se evaluará cada semana durante el programa de meditación de atención plena de 12 semanas
el cumplimiento se evaluará cada semana durante el programa de meditación de atención plena de 12 semanas
Cortisol salival
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 12
cambio desde el inicio en la semana 12
Alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 12
cambio desde el inicio en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Montfort

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DK-05-02-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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