Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un programme de méditation de pleine conscience pour le trouble d'anxiété sociale

29 juin 2015 mis à jour par: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience améliorée pour le trouble d'anxiété sociale : un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité initiale d'un programme amélioré basé sur la pleine conscience qui comprend une "exposition consciente" pour réduire l'anxiété et l'évitement des situations sociales, et la pratique bouddhiste de l'auto-compassion visant à réduire les jugements sévères et l'auto-compassion. -critique qui est caractéristique des personnes atteintes de trouble d'anxiété sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention améliorée basée sur la pleine conscience pour le TAS (MIND-SAD) qui intègre les composants suivants : formation à la pleine conscience classique, y compris la méditation de concentration et de perspicacité (vipassana) ; formation à l'auto-compassion; et une exposition consciente. Un objectif exploratoire de l'étude est d'évaluer les effets de l'intervention de pleine conscience sur les marqueurs biologiques de la réactivité au stress, y compris la cortisole salivaire et l'alpha-amylase salivaire. L'étude est une étude prospective à deux bras, à conception parallèle, comparant 12 séances hebdomadaires de MIND-SAD dispensées dans un format de groupe par rapport à un contrôle sur liste d'attente (WLC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale ; Score de base de 30 ou plus sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz ; Score de base de 4 ou plus sur l'impression clinique globale de gravité

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de vie de psychose ou de trouble bipolaire ; toxicomanie au cours des 12 derniers mois; diagnostic de trouble de la personnalité borderline ou antisociale ; risque suicidaire grave; actuellement en psychothérapie; pratique régulière de la méditation ou du yoga au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation de Pleine Conscience
12 séances hebdomadaires en format de groupe
Comportemental: Méditation de Pleine Conscience
Aucune intervention: Liste d'attente
Les patients recevront l'intervention de pleine conscience après une période d'attente de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de phobie sociale de Liebowitz évaluée par un clinicien
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
Inventaire de la phobie sociale
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
Échelle d'ajustement social - Auto-évaluation
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6 et 12 et suivi de 3 mois
changement par rapport au départ aux semaines 6 et 12 et suivi de 3 mois
CGI-Gravité de la maladie
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
Échelle d'auto-compassion
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi
changement par rapport au départ aux semaines 6, 12 et 3 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Conformité aux études : assiduité et devoirs
Délai: la conformité sera évaluée à chaque semaine pendant le programme de méditation pleine conscience de 12 semaines
la conformité sera évaluée à chaque semaine pendant le programme de méditation pleine conscience de 12 semaines
Cortisol salivaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12
Alpha-amylase salivaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Montfort

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK-05-02-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble d'anxiété sociale

Essais cliniques sur Méditation de Pleine Conscience

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner