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社交不安障害に対するマインドフルネス瞑想プログラムの有効性

2015年6月29日 更新者：Diana Koszycki、Hopital Montfort

社交不安障害に対する強化されたマインドフルネスベースの介入の有効性：パイロット実現可能性無作為化対照試験

この研究の目的は、強化されたマインドフルネスベースのプログラムの実現可能性と初期の有効性を評価することです。これには、不安を軽減し、社会的状況を回避するための「マインドフルな露出」と、厳しい判断と自己を減らすことを目的とした自己同情の仏教の実践が含まれます。・社交不安障害の人に特徴的な批判。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の目的は、次の要素を組み込んだ強化されたマインドフルネス ベースの SAD 介入 (MIND-SAD) の実現可能性と初期有効性を評価することです。自己同情の訓練;そして注意深い露出。 この研究の探索的目的は、唾液コルチゾールおよび唾液α-アミラーゼを含む、ストレス反応性の生物学的マーカーに対するマインドフルネス介入の効果を評価することです。 この研究は、グループ形式で提供される MIND-SAD の週 12 回のセッションと待機リスト コントロール (WLC) を比較する、2 群の並行デザインの前向き研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1K 0T1
        • Montfort Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社交不安障害の一次診断; -Liebowitz Social Anxiety Scaleで30以上のベースラインスコア; -重症度の臨床全体印象で4以上のベースラインスコア

除外基準:

  • 精神病または双極性障害の生涯歴;過去 12 か月間の薬物乱用;境界性または反社会性パーソナリティ障害の診断;深刻な自殺リスク;現在心理療法を受けています。過去 12 か月間の定期的な瞑想またはヨガの練習

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス瞑想
グループ形式での週12回のセッション
行動：マインドフルネス瞑想
介入なし：順番待ちリスト
患者は12週間の待機期間の後、マインドフルネス介入を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床医評価の Liebowitz 社交恐怖症尺度
時間枠：6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
社交恐怖の目録
時間枠：6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠：6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
社会適応尺度自己申告書
時間枠：6週目と12週目、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
6週目と12週目、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
CGI-病気の重症度
時間枠：6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：6週間、12週間、および3ヶ月のフォローアップでのベースラインからの変化
6週間、12週間、および3ヶ月のフォローアップでのベースラインからの変化
ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化
6、12、および3か月のフォローアップでのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
時間枠
勉強のコンプライアンス：出席と宿題
時間枠：コンプライアンスは、12週間のmndfulness瞑想プログラム中に毎週評価されます
コンプライアンスは、12週間のmndfulness瞑想プログラム中に毎週評価されます
唾液コルチゾール
時間枠：12週目のベースラインからの変化
12週目のベースラインからの変化
唾液α-アミラーゼ
時間枠：12週目のベースラインからの変化
12週目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hopital Montfort

捜査官

  • 主任研究者：Diana Koszycki, PhD、Montfort Hospital and University of Ottawa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月29日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK-05-02-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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