- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01914874
사회불안장애에 대한 마음챙김 명상 프로그램의 효능
2015년 6월 29일 업데이트: Diana Koszycki, Hopital Montfort
사회 불안 장애에 대한 강화된 마음챙김 기반 개입의 효능: 파일럿 타당성 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 사회적 상황에 대한 불안과 회피를 줄이기 위한 "마음 챙김 노출"과 가혹한 판단과 자아를 줄이기 위한 불교적 자기 연민의 수행을 포함하는 향상된 마음챙김 기반 프로그램의 타당성과 초기 효능을 평가하는 것입니다. -사회 불안 장애가 있는 사람들의 특징적인 비판.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 다음 구성 요소를 포함하는 SAD(MIND-SAD)에 대한 강화된 마음챙김 기반 개입의 타당성과 초기 효능을 평가하는 것입니다. 자기 연민 훈련; 그리고 신중한 노출.
이 연구의 탐색적 목적은 타액 코르티솔 및 타액 알파-아밀라제를 포함하여 스트레스 반응성의 생물학적 지표에 대한 마음챙김 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 그룹 형식으로 제공되는 MIND-SAD의 12주 세션과 대기자 명단 제어(WLC)를 비교하는 2개 암, 병렬 설계, 전향적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K 0T1
- Montfort Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 불안 장애의 일차 진단; Liebowitz 사회 불안 척도에서 기준 점수 30 이상; Clinical Global Impression of Severity 기준선 점수 4 이상
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애의 평생 병력; 지난 12개월 동안의 약물 남용; 경계선 또는 반사회적 성격 장애 진단; 심각한 자살 위험; 현재 심리 치료 중; 지난 12개월 동안 정기적인 명상 또는 요가 연습
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상
그룹 형식의 12주 세션
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간섭 없음: 대기자 명단
환자는 12주 대기 기간 후에 마음챙김 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의가 평가한 Liebowitz 사회 공포증 척도
기간: 6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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사회 공포증 인벤토리
기간: 6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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사회적 적응 척도-자기보고
기간: 6주, 12주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
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CGI-질병의 심각도
기간: 6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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자기 연민 척도
기간: 6주, 12주 및 3개월 추적 조사 시 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 추적 조사 시 기준선에서 변경
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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6주, 12주 및 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학업 준수: 출석 및 숙제
기간: 준수 여부는 12주간의 마음챙김 명상 프로그램 동안 매주 평가됩니다.
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준수 여부는 12주간의 마음챙김 명상 프로그램 동안 매주 평가됩니다.
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타액 코르티솔
기간: 12주차 기준선에서 변경
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12주차 기준선에서 변경
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타액 알파-아밀라아제
기간: 12주차 기준선에서 변경
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12주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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