Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatioohjelman tehokkuus sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön

maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Tehostetun mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuus sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön: Pilotti toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehostetun mindfulness-pohjaisen ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka sisältää "tietoisen altistumisen" ahdistuksen vähentämiseksi ja sosiaalisten tilanteiden välttämiseksi sekä buddhalaisen itsemyötätuntokäytännön, jonka tarkoituksena on vähentää ankaraa arvostelukykyä ja itseään. -kritiikki, joka on ominaista ihmisille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehostetun mindfulness-pohjaisen SAD-intervention (MIND-SAD) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka sisältää seuraavat osat: klassisen mindfulnessin harjoittelu, mukaan lukien keskittymis- ja näkemysmeditaatio (vipassana); itsemyötätunto-koulutus; ja tietoinen altistuminen. Tutkimuksen tutkivana tavoitteena on arvioida mindfulness-intervention vaikutuksia stressireaktiivisuuden biologisiin markkereihin, mukaan lukien syljen kortisoli ja syljen alfa-amylaasi. Tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkainen, prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan 12 viikoittaista MIND-SAD-istuntoa ryhmämuodossa verrattuna odotuslistakontrolliin (WLC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi; Peruspistemäärä 30 tai korkeampi Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla; Peruspistemäärä 4 tai korkeampi kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana; raja- tai epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön diagnoosi; vakava itsemurhariski; tällä hetkellä psykoterapiassa; säännöllinen meditaatio tai joogaharjoittelu viimeisten 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
12 viikkotuntia ryhmämuodossa
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio
Ei väliintuloa: Odotuslista
Potilaat saavat mindfulness-intervention 12 viikon odotusajan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon arvioima Liebowitzin sosiaalinen fobia-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
Sosiaalisen sopeutumisen asteikko-itseraportti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkojen 6 ja 12 sekä 3 kuukauden seurannassa
muutos lähtötilanteesta viikkojen 6 ja 12 sekä 3 kuukauden seurannassa
CGI-sairauden vakavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla
muutos lähtötasosta viikkojen 6, 12 ja 3 kuukauden seurantajaksolla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opintojen noudattaminen: läsnäolo ja kotitehtävät
Aikaikkuna: vaatimustenmukaisuus arvioidaan joka viikko 12 viikon ajan henkisyysmeditaatio-ohjelman aikana
vaatimustenmukaisuus arvioidaan joka viikko 12 viikon ajan henkisyysmeditaatio-ohjelman aikana
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 12
muutos lähtötasosta viikolla 12
Syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 12
muutos lähtötasosta viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Montfort

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK-05-02-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa