Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een mindfulness-meditatieprogramma voor sociale angststoornis

29 juni 2015 bijgewerkt door: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Werkzaamheid van een verbeterde, op mindfulness gebaseerde interventie voor sociale angststoornis: een pilot-haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en initiële werkzaamheid te evalueren van een verbeterd op mindfulness gebaseerd programma dat "mindful exposure" omvat om angst en het vermijden van sociale situaties te verminderen, en de boeddhistische beoefening van zelfcompassie gericht op het verminderen van hard oordelen en zelfcompassie. -kritiek die kenmerkend is voor mensen met een sociale fobie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid en initiële werkzaamheid van een verbeterde op mindfulness gebaseerde interventie voor SAD (MIND-SAD) die de volgende componenten bevat: training in klassieke mindfulness, inclusief concentratie- en inzichtmeditatie (vipassana); training in zelfcompassie; en bewuste blootstelling. Een verkennend doel van de studie is het evalueren van de effecten van de mindfulness-interventie op biologische markers van stressreactiviteit, waaronder speekselcortiso en speeksel-alfa-amylase. De studie is een tweearmige, parallelle, prospectieve studie waarin 12 wekelijkse MIND-SAD-sessies in groepsverband worden vergeleken met een wachtlijstcontrole (WLC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van sociale angststoornis; Baselinescore van 30 of hoger op de Liebowitz Social Anxiety Scale; Baselinescore van 4 of hoger op de Clinical Global Impression of Severity

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van psychose of bipolaire stoornis; middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden; diagnose borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis; ernstig zelfmoordrisico; momenteel in psychotherapie; regelmatige meditatie of yoga beoefening in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
12 wekelijkse sessies in groepsvorm
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Patiënten krijgen de mindfulness-interventie na een wachttijd van 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door een arts beoordeelde Liebowitz-schaal voor sociale fobie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
Schaal voor sociale aanpassing - zelfrapportage
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 6 en 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline in week 6 en 12 en 3 maanden follow-up
CGI-ernst van ziekte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up
verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 en 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studietrouw: aanwezigheid en huiswerk
Tijdsspanne: naleving zal elke week worden beoordeeld tijdens het 12-weekse mindfulness-meditatieprogramma
naleving zal elke week worden beoordeeld tijdens het 12-weekse mindfulness-meditatieprogramma
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 12
verandering ten opzichte van baseline in week 12
Speeksel alfa-amylase
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 12
verandering ten opzichte van baseline in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Montfort

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK-05-02-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis

Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren